- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698056
En retrospektiv analys av magnetisk resonanstomografidata för bröstcancerscreening i det öppna konsortiet för decentraliserad medicinsk artificiell intelligens (ODELIA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artificiell intelligens (AI) kommer att revolutionera vården när dess diagnostiska prestanda närmar sig kliniska experters. I synnerhet vid cancerscreening kan AI hjälpa patienter att fatta bättre välgrundade beslut och minska medicinska fel. Detta kräver dock stora datamängder vars insamling möter allvarliga praktiska, etiska och juridiska hinder. Dessa hinder skulle potentiellt kunna övervinnas med swarm learning (SL) där partners tillsammans tränar AI-modeller utan att dela några data. Ändå är tillgången till SL-teknik för närvarande begränsad eftersom inga studier har implementerat SL i en verklig multinationell uppsättning, ingen fritt användbar implementering av SL är tillgänglig, forskare och vårdgivare har ingen erfarenhet av att sätta upp SL-nätverk och beslutsfattare är för närvarande omedvetna om det bredare konsekvenserna av SL.
ODELIA kommer att sträva efter att lösa dessa problem: ODELIA kommer att bygga ett ramverk för öppen källkod för SL, som tillhandahåller en monteringslinje för strömlinjeformad utveckling av AI-lösningar i en preklinisk miljö. För att fungera som en plan för framtida SL-baserade AI-system, samarbetar ODELIA-partners som ett konsortium för att utveckla AI-modeller för upptäckt av bröstcancer vid magnetisk resonanstomografi (MRT). Storleken på ODELIAs distribuerade databas kommer att vara betydande och ODELIAs AI-modeller kan nå prestanda på expertnivå för screening av bröstcancer.
Därmed kunde ODELIA will inte bara leverera en användbar medicinsk applikation, utan ge bevis för att sammanfatta den kliniska fördelen med SL i termer av accelererad utveckling, ökad prestanda och robust generaliserbarhet.
För att uppnå detta kommer ODELIA-partners att samla in retrospektiva, anonymiserade bröst-MR-datauppsättningar med manuella märkningar för förekomst av cancer, och kommer att träna AI-modeller konventionellt och via SL. Prestanda för dessa tekniska tillvägagångssätt kommer att jämföras. Syftet med studien är att testa metodiken för Swarm Learning och prestandan hos AI-algoritmer utvecklade inom ODELIA på retrospektiv data. Det kommer ingen effekt på behandlingen av patienter eftersom alla utvärderingar kommer att göras i efterhand. Ingen patientbehandling eller någon intervention är associerad med studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Daniel Truhn
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01309
- Jakob Nikolas Kather
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- ålder vid MR-undersökningen från 18-90 år
Exklusions kriterier:
- otillräcklig bildkvalitet enligt bedömningen av en förblindad radiolog innan analysen påbörjades
- icke identifierbar grund sanning (dvs. diagnosen har ännu inte fastställts)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor som genomgår bröstcancerscreening med MRT
Inga insatser administreras.
Data samlas in retrospektivt på ett anonymiserat sätt efter etiskt godkännande på varje plats.
|
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk prestanda för upptäckt av bröstcancer (känslighet och specificitet)
Tidsram: 5 år
|
Diagnostisk prestanda för upptäckt av bröstcancer (känslighet och specificitet) jämfört med guldstandardmetoden för expertbaserad bedömning av bröst-MR, kan sammanfattas i en mottagares funktionskarakteristisk kurva för flera tröskelvärden, där man jämför flera tekniska tillvägagångssätt, inklusive svärmbaserad inlärning AI-modeller och lokala AI-modeller.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODELIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Inget ingripande.
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike