Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv analys av magnetisk resonanstomografidata för bröstcancerscreening i det öppna konsortiet för decentraliserad medicinsk artificiell intelligens (ODELIA)

27 februari 2024 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
ODELIA är ett projekt som syftar till att förbättra upptäckt av bröstcancer inom magnetisk resonanstomografi genom att använda artificiell intelligens och svärminlärning (MRT). Projektet kommer att skapa ett ramverk för svärminlärning med öppen källkod som kommer att användas för att träna AI-modeller för upptäckt av bröstcancer. Dessa modellers prestanda kommer att jämföras med den för konventionella AI-modeller, och resultaten kommer att användas för att bedöma effektiviteten av svärminlärning för att förbättra noggrannheten och robustheten hos AI-modeller. Projektet kommer att använda retrospektiva, anonymiserade bröst-MR-datauppsättningar med manuella marksanningsetiketter för förekomst av cancer. Studien är inte associerad med någon patientbehandling eller intervention. Projektets mål är att ge bevis på de kliniska fördelarna med svärminlärning i samband med bröstcancerscreening, såsom accelererad utveckling, förbättrad prestanda och robust generaliserbarhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artificiell intelligens (AI) kommer att revolutionera vården när dess diagnostiska prestanda närmar sig kliniska experters. I synnerhet vid cancerscreening kan AI hjälpa patienter att fatta bättre välgrundade beslut och minska medicinska fel. Detta kräver dock stora datamängder vars insamling möter allvarliga praktiska, etiska och juridiska hinder. Dessa hinder skulle potentiellt kunna övervinnas med swarm learning (SL) där partners tillsammans tränar AI-modeller utan att dela några data. Ändå är tillgången till SL-teknik för närvarande begränsad eftersom inga studier har implementerat SL i en verklig multinationell uppsättning, ingen fritt användbar implementering av SL är tillgänglig, forskare och vårdgivare har ingen erfarenhet av att sätta upp SL-nätverk och beslutsfattare är för närvarande omedvetna om det bredare konsekvenserna av SL.

ODELIA kommer att sträva efter att lösa dessa problem: ODELIA kommer att bygga ett ramverk för öppen källkod för SL, som tillhandahåller en monteringslinje för strömlinjeformad utveckling av AI-lösningar i en preklinisk miljö. För att fungera som en plan för framtida SL-baserade AI-system, samarbetar ODELIA-partners som ett konsortium för att utveckla AI-modeller för upptäckt av bröstcancer vid magnetisk resonanstomografi (MRT). Storleken på ODELIAs distribuerade databas kommer att vara betydande och ODELIAs AI-modeller kan nå prestanda på expertnivå för screening av bröstcancer.

Därmed kunde ODELIA will inte bara leverera en användbar medicinsk applikation, utan ge bevis för att sammanfatta den kliniska fördelen med SL i termer av accelererad utveckling, ökad prestanda och robust generaliserbarhet.

För att uppnå detta kommer ODELIA-partners att samla in retrospektiva, anonymiserade bröst-MR-datauppsättningar med manuella märkningar för förekomst av cancer, och kommer att träna AI-modeller konventionellt och via SL. Prestanda för dessa tekniska tillvägagångssätt kommer att jämföras. Syftet med studien är att testa metodiken för Swarm Learning och prestandan hos AI-algoritmer utvecklade inom ODELIA på retrospektiv data. Det kommer ingen effekt på behandlingen av patienter eftersom alla utvärderingar kommer att göras i efterhand. Ingen patientbehandling eller någon intervention är associerad med studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Daniel Truhn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01309
        • Jakob Nikolas Kather

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiva magnetresonanstomografidata från kvinnor som genomgår bröstcancerscreening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • ålder vid MR-undersökningen från 18-90 år

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig bildkvalitet enligt bedömningen av en förblindad radiolog innan analysen påbörjades
  • icke identifierbar grund sanning (dvs. diagnosen har ännu inte fastställts)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår bröstcancerscreening med MRT
Inga insatser administreras. Data samlas in retrospektivt på ett anonymiserat sätt efter etiskt godkännande på varje plats.
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för upptäckt av bröstcancer (känslighet och specificitet)
Tidsram: 5 år
Diagnostisk prestanda för upptäckt av bröstcancer (känslighet och specificitet) jämfört med guldstandardmetoden för expertbaserad bedömning av bröst-MR, kan sammanfattas i en mottagares funktionskarakteristisk kurva för flera tröskelvärden, där man jämför flera tekniska tillvägagångssätt, inklusive svärmbaserad inlärning AI-modeller och lokala AI-modeller.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data samlas in på flera studiecentra och beslutet om IPD ska släppas eller inte tas vid varje studiecenter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Inget ingripande.

3
Prenumerera