結節外NK / T細胞リンパ腫の参加者におけるスゲマリマブ（またはプラセボ）とPGemOxレジメンの研究

包含基準:

• -スタディセンターによって組織学的に確認されたENKTLがあります。 鼻および非鼻 ENKTL の両方が許可されます。
• -以前のアスパラギナーゼベースの化学療法または化学放射線療法の後に再発または難治性のENKTLがあります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜2です。
• Lugano 2014分類ごとに少なくとも1つの測定可能な病変があります。
• -中心的な病理学のレビューのために、染色された腫瘍組織切片と対応する病理学的レポートまたは未染色の腫瘍組織切片（または組織ブロック）を喜んで提供します。
• 十分な臓器機能を持っています。
• 平均余命は 3 か月以上です。

除外基準:

• -攻撃的なナチュラルキラー細胞白血病、現在の中枢神経系（CNS）の関与がある、または血球貪食性リンパ組織球症を伴う。
• -無作為化前の5年以内に追加の悪性腫瘍が知られています。
• 活動性の自己免疫疾患を患っているか、再発する可能性のある自己免疫疾患を患っています。
• -28日以内に大規模な外科的処置を受けたか、または研究治療の最初の投与前の90日以内に放射線療法を受けました。
• 活動性の結核感染症があります。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知の病歴があります。
• -既知のアクティブなB型またはC型肝炎ウイルス感染があります。
• -化学療法、免疫療法、生物学的療法（例： がんワクチン、サイトカイン療法、またはがんを治療するための成長因子)。
• -研究治療の初回投与前7日以内に、伝統的な漢方薬または抗腫瘍適応のあるハーブ製剤を使用しました。
• -全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法を受けたことがある 研究治療の最初の投与前の14日以内。
• -T細胞共調節経路または免疫チェックポイント経路を標的とする抗体または薬物の治療を受けています。
• -脱毛症と疲労を除いて、以前の抗がん治療による毒性があり、ベースラインまで回復していないか、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0に従ってグレード1以下 研究治療の最初の投与前。
• -5年以内に同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けたか、または研究治療の最初の投与前90日以内に自家造血幹細胞移植を受けました。
• -スゲマリマブ、その活性物質および/またはその賦形剤、または他のモノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏症があります。
• -妊娠中または授乳中の女性参加者。
• -現在、治験薬の治験に参加しているか、治験薬の最初の投与前の28日以内に参加したことがあります 治療。