周産期損失に対するEMDR介入の有効性
2025年7月1日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
周産期喪失における心的外傷後症状の予防のための眼球運動脱感作および再処理（EMDR）介入の有効性
研究者の目的は、周産期喪失後の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の予防的介入としての眼球運動脱感作および再処理 - 最近の外傷エピソード (EMDR-RTE) の有効性を評価することです。
仮説は、EMDR-RTE治療が、周産期喪失に苦しんだ女性の心的外傷後症状および抑うつ症状を予防する可能性があるというものです.
調査の概要
詳細な説明
周産期損失とは、受胎から産後 1 か月までの損失を指す一般的な用語です。
それはまだ社会的に許可されていない悲しみですが、重大なトラウマの可能性を秘めた状況です。
ただし、周産期損失の予防または治療のための眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) の有効性を評価する研究はありません。
周産期喪失後の PTSD 症状の予防的介入としての EMDR 最近の外傷エピソード (EMDR-RTE) の有効性を評価することを目的として、1 サイト、非盲検、ランダム化比較試験を提案します。
第三次大学病院の母子医療サービスから周産期損失を被った合計 40 人の女性が募集されます。
女性はEMDR-RTEまたは通常通りの治療（TAU）に無作為に割り付けられます。
研究者は、EMDR-RTE と TAU を比較して、EMDR-RTE 治療を受けた女性の心的外傷後症状および抑うつ症状のレベルが低いかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する
- 心理療法を依頼する
除外基準:
- 活性物質使用障害
- 認知障害
- 言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMDR-RTE
最近のトラウマエピソードバージョンでの眼球運動の脱感作と再処理。
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実験グループには、EMDR 最近のトラウマ的な出来事があります。
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アクティブコンパレータ：タウ
心理学者による通常の治療。
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対照群には、通常の心理的介入が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCL-5
時間枠：周産期喪失後最初の 1 か月以内
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
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周産期喪失後最初の 1 か月以内
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PCL-5
時間枠：周産期喪失から 3 か月後
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
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周産期喪失から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステイS/T
時間枠：周産期喪失後最初の 1 か月以内
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スピルバーガーの状態/特性不安インベントリ
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周産期喪失後最初の 1 か月以内
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ステイS/T
時間枠：周産期喪失から 3 か月後
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スピルバーガーの状態/特性不安インベントリ
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周産期喪失から 3 か月後
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BDI-Ⅱ
時間枠：周産期喪失後最初の 1 か月以内
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ベックうつ病インベントリ
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周産期喪失後最初の 1 か月以内
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BDI-Ⅱ
時間枠：周産期喪失から 3 か月後
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ベックうつ病インベントリ
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周産期喪失から 3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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満足度調査
時間枠：周産期喪失から 3 か月後
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周産期喪失から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月23日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。