Skuteczność interwencji EMDR w przypadku utraty okołoporodowej
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Skuteczność interwencji polegającej na odczulaniu i przetwarzaniu ruchów gałek ocznych (EMDR) w profilaktyce objawów pourazowych w okresie utraty okołoporodowej
Celem badaczy jest ocena skuteczności odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych — niedawny epizod traumatyczny (EMDR-RTE) jako interwencji zapobiegawczej w przypadku objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) po utracie okołoporodowej.
Hipotezą jest, że leczenie EMDR-RTE może zapobiegać objawom pourazowym i depresyjnym u kobiet, które doznały utraty okołoporodowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata okołoporodowa to ogólny termin odnoszący się do utraty dziecka od poczęcia do jednego miesiąca po porodzie.
Jest to żałoba, która wciąż jest społecznie nieakceptowana, jednak jest to sytuacja o dużym potencjale traumatycznym.
Jednak nie ma badań oceniających skuteczność odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w zapobieganiu lub leczeniu utraty okołoporodowej.
Proponujemy jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności EMDR-RTE jako interwencji zapobiegawczej w przypadku objawów PTSD po stracie okołoporodowej.
W sumie zostanie zatrudnionych 40 kobiet, które doznały utraty okołoporodowej z Oddziału Medycyny Matczyno-Płodowej szkolnictwa wyższego.
Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej EMDR-RTE lub leczenie jak zwykle (TAU).
Naukowcy porównają EMDR-RTE i TAU, aby sprawdzić, czy kobiety otrzymujące leczenie EMDR-RTE miały niższy poziom objawów pourazowych i depresyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- wyrazić zgodę na udział i podpisać świadomą zgodę
- poproś o pomoc psychologiczną
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
- niepełnosprawność poznawcza
- bariera językowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMDR-RTE
Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych w najnowszej wersji traumatycznego epizodu.
|
Grupa eksperymentalna będzie miała niedawne traumatyczne wydarzenie związane z EMDR.
|
|
Aktywny komparator: TAU
Zwykłe leczenie przez psychologa.
|
Grupa porównawcza będzie miała zwykłą interwencję psychologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PCL-5
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
|
W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
|
PCL-5
Ramy czasowe: 3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
|
3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STAI S/T
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
Inwentarz stanu/cechy lęku Spielbergera
|
W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
|
STAI S/T
Ramy czasowe: 3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Inwentarz stanu/cechy lęku Spielbergera
|
3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
|
BDI II
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
Inwentarz depresji Becka
|
W ciągu pierwszego miesiąca po utracie okołoporodowej
|
|
BDI II
Ramy czasowe: 3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Inwentarz depresji Becka
|
3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
3 miesiące po stracie okołoporodowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .