Эффективность вмешательства EMDR при перинатальных потерях
1 июля 2025 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Эффективность вмешательства по десенсибилизации и переработке движений глаз (EMDR) для предотвращения посттравматических симптомов при перинатальных потерях
Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить эффективность десенсибилизации и переработки движениями глаз - недавнего травматического эпизода (EMDR-RTE) в качестве профилактического вмешательства для симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после перинатальной потери.
Гипотеза состоит в том, что лечение EMDR-RTE может предотвратить посттравматические и депрессивные симптомы у женщин, перенесших перинатальную потерю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перинатальная потеря — это общий термин, обозначающий потерю плода с момента зачатия до одного месяца после родов.
Это горе все еще социально несанкционированное, однако это ситуация со значительным травматическим потенциалом.
Тем не менее, нет исследований, оценивающих эффективность десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) для предотвращения или лечения перинатальных потерь.
Мы предлагаем одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности EMDR-недавнего травматического эпизода (EMDR-RTE) в качестве профилактического вмешательства при симптомах посттравматического стрессового расстройства после перинатальной потери.
Всего будет набрано 40 женщин, перенесших перинатальную потерю, из Службы медицины матери и плода университетской больницы третичного уровня.
Женщины будут рандомизированы для получения EMDR-RTE или лечения в обычном режиме (TAU).
Исследователи будут сравнивать EMDR-RTE и TAU, чтобы выяснить, имеют ли женщины, получающие лечение EMDR-RTE, более низкий уровень посттравматических и депрессивных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- соглашаетесь на участие и подписываете информированное согласие
- запросить психологическую помощь
Критерий исключения:
- расстройство, связанное с употреблением активного вещества
- когнитивная инвалидность
- языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EMDR-RTE
Десенсибилизация и переработка движений глаз в версии недавнего травматического эпизода.
|
У экспериментальной группы будет недавнее травматическое событие EMDR.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
Обычное лечение у психолога.
|
Группа сравнения будет иметь обычное психологическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПКЛ-5
Временное ограничение: В течение первого месяца после перинатальной потери
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
|
В течение первого месяца после перинатальной потери
|
|
ПКЛ-5
Временное ограничение: Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
|
Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТАИ С/Т
Временное ограничение: В течение первого месяца после перинатальной потери
|
Опросник состояния/черты тревоги Спилбергера
|
В течение первого месяца после перинатальной потери
|
|
СТАИ С/Т
Временное ограничение: Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Опросник состояния/черты тревоги Спилбергера
|
Через 3 месяца после перинатальной потери
|
|
БДИ-II
Временное ограничение: В течение первого месяца после перинатальной потери
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
В течение первого месяца после перинатальной потери
|
|
БДИ-II
Временное ограничение: Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Через 3 месяца после перинатальной потери
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .