Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en EMDR-intervention for perinatalt tab

1. juli 2025 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten af ​​en øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) intervention til forebyggelse af posttraumatiske symptomer ved perinatalt tab

Efterforskernes mål er at vurdere effektiviteten af ​​Eye Movement Desensibilization and Reprocessing - nylig traumatisk episode (EMDR-RTE) som en forebyggende intervention for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) symptomer efter perinatalt tab.

Hypotesen er, at EMDR-RTE-behandling kan forebygge posttraumatiske og depressive symptomer hos kvinder, der led perinatalt tab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinatalt tab er en generel betegnelse, der refererer til et tab fra undfangelse til en måned efter fødslen. Det er en sorg, der stadig er socialt uautoriseret, dog er det en situation med betydeligt traumatisk potentiale. Der er dog ingen undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) til forebyggelse eller behandling af perinatalt tab. Vi foreslår et one-site, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at vurdere effektiviteten af ​​EMDR nylig traumatisk episode (EMDR-RTE) som en forebyggende intervention for PTSD-symptomer efter perinatalt tab. I alt 40 kvinder, der har lidt et perinatalt tab fra Maternal-Fetal Medicine Service på et tertiært universitetshospital, vil blive rekrutteret. Kvinder vil blive randomiseret til EMDR-RTE eller behandling som sædvanlig (TAU). Forskere vil sammenligne EMDR-RTE og TAU for at se, om kvinder, der modtog EMDR-RTE-behandling, havde lavere niveauer af posttraumatiske og depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Clinic sede Maternitat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år
  • acceptere at deltage og underskrive det informerede samtykke
  • anmode om psykologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer
  • kognitiv funktionsnedsættelse
  • sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR-RTE
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling i sin seneste version af traumatiske episoder.
Andet: EMDR-RTE
Eksperimentgruppen vil have EMDR nylig traumatisk begivenhed.
Aktiv komparator: TAU
Sædvanlig behandling hos psykolog.
Andet: TAU
Sammenligningsgruppen vil have sædvanlig psykologisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCL-5
Tidsramme: Inden for den første måned efter perinatalt tab
PTSD-tjekliste til DSM-5
Inden for den første måned efter perinatalt tab
PCL-5
Tidsramme: 3 måneder efter perinatalt tab
PTSD-tjekliste til DSM-5
3 måneder efter perinatalt tab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI S/T
Tidsramme: Inden for den første måned efter perinatalt tab
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
Inden for den første måned efter perinatalt tab
STAI S/T
Tidsramme: 3 måneder efter perinatalt tab
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
3 måneder efter perinatalt tab
BDI-II
Tidsramme: Inden for den første måned efter perinatalt tab
Beck Depression Inventar
Inden for den første måned efter perinatalt tab
BDI-II
Tidsramme: 3 måneder efter perinatalt tab
Beck Depression Inventar
3 måneder efter perinatalt tab

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter perinatalt tab
3 måneder efter perinatalt tab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

EMDR Europe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med EMDR-RTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner