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Wirksamkeit einer EMDR-Intervention bei perinatalem Verlust

1. Juli 2025 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona

Wirksamkeit einer EMDR-Intervention (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) zur Prävention posttraumatischer Symptome bei perinatalem Verlust

Das Ziel der Ermittler ist es, die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing – recent traumatic episode (EMDR-RTE) als präventive Intervention für Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) nach perinatalem Verlust zu bewerten.

Die Hypothese ist, dass die EMDR-RTE-Behandlung posttraumatische und depressive Symptome bei Frauen mit perinatalem Verlust verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perinataler Verlust ist ein allgemeiner Begriff, der sich auf einen Verlust von der Empfängnis bis einen Monat nach der Geburt bezieht. Es ist eine Trauer, die noch immer sozial unbefugt ist, jedoch eine Situation mit erheblichem traumatischem Potenzial. Es gibt jedoch keine Studien, die die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) zur Prävention oder Behandlung von perinatalem Verlust bewerten. Wir schlagen eine offene, randomisierte, kontrollierte One-Site-Studie mit dem Ziel vor, die Wirksamkeit von EMDR kürzlicher traumatischer Episode (EMDR-RTE) als präventive Intervention für PTBS-Symptome nach perinatalem Verlust zu bewerten. Insgesamt werden 40 Frauen mit perinatalem Verlust aus dem Maternal-Fetal Medicine Service eines Universitätsklinikums der tertiären Universität rekrutiert. Die Frauen werden randomisiert EMDR-RTE oder Behandlung wie üblich (TAU) zugeteilt. Die Forscher werden EMDR-RTE und TAU vergleichen, um zu sehen, ob Frauen, die eine EMDR-RTE-Behandlung erhielten, weniger posttraumatische und depressive Symptome hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Clinic sede Maternitat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • stimme der Teilnahme zu und unterschreibe die Einverständniserklärung
  • psychologische Behandlung anfordern

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffgebrauchsstörung
  • kognitive Behinderung
  • Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-RTE
Augenbewegungs-Desensibilisierung und -Wiederverarbeitung in ihrer jüngsten traumatischen Episodenversion.
Die experimentelle Gruppe wird ein kürzliches traumatisches EMDR-Ereignis haben.
Aktiver Komparator: Tau
Übliche Behandlung durch einen Psychologen.
Die Vergleichsgruppe erhält die übliche psychologische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCL-5
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
PTSD-Checkliste für DSM-5
Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
PCL-5
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
PTSD-Checkliste für DSM-5
3 Monate nach perinatalem Verlust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI S/T
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
Spielberger State/Trait Angstinventar
Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
STAI S/T
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
Spielberger State/Trait Angstinventar
3 Monate nach perinatalem Verlust
BDI-II
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
Beck-Depressionsinventar
Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
BDI-II
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
Beck-Depressionsinventar
3 Monate nach perinatalem Verlust

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
3 Monate nach perinatalem Verlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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