- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05701137
Wirksamkeit einer EMDR-Intervention bei perinatalem Verlust
Wirksamkeit einer EMDR-Intervention (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) zur Prävention posttraumatischer Symptome bei perinatalem Verlust
Das Ziel der Ermittler ist es, die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing – recent traumatic episode (EMDR-RTE) als präventive Intervention für Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) nach perinatalem Verlust zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die EMDR-RTE-Behandlung posttraumatische und depressive Symptome bei Frauen mit perinatalem Verlust verhindern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- stimme der Teilnahme zu und unterschreibe die Einverständniserklärung
- psychologische Behandlung anfordern
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffgebrauchsstörung
- kognitive Behinderung
- Sprachbarriere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMDR-RTE
Augenbewegungs-Desensibilisierung und -Wiederverarbeitung in ihrer jüngsten traumatischen Episodenversion.
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Die experimentelle Gruppe wird ein kürzliches traumatisches EMDR-Ereignis haben.
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Aktiver Komparator: Tau
Übliche Behandlung durch einen Psychologen.
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Die Vergleichsgruppe erhält die übliche psychologische Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PCL-5
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
|
PTSD-Checkliste für DSM-5
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Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
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PCL-5
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
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PTSD-Checkliste für DSM-5
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3 Monate nach perinatalem Verlust
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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STAI S/T
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
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Spielberger State/Trait Angstinventar
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Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
|
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STAI S/T
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
|
Spielberger State/Trait Angstinventar
|
3 Monate nach perinatalem Verlust
|
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BDI-II
Zeitfenster: Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
|
Beck-Depressionsinventar
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Innerhalb des ersten Monats nach perinatalem Verlust
|
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BDI-II
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
|
Beck-Depressionsinventar
|
3 Monate nach perinatalem Verlust
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate nach perinatalem Verlust
|
3 Monate nach perinatalem Verlust
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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