Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence EMDR pro perinatální ztrátu

1. července 2025 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Účinnost intervence desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) pro prevenci posttraumatických příznaků u perinatální ztráty

Cílem výzkumníků je zhodnotit účinnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí – nedávná traumatická epizoda (EMDR-RTE) jako preventivní intervence u příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po perinatální ztrátě.

Hypotézou je, že léčba EMDR-RTE může zabránit posttraumatickým a depresivním symptomům u žen, které utrpěly perinatální ztrátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perinatální ztráta je obecný termín, který označuje ztrátu od početí do jednoho měsíce po porodu. Je to smutek, který je stále společensky neautorizovaný, nicméně je to situace s výrazným traumatickým potenciálem. Neexistují však žádné studie hodnotící účinnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) pro prevenci nebo léčbu perinatální ztráty. Navrhujeme jednomístnou, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii s cílem zhodnotit účinnost nedávné traumatické epizody EMDR (EMDR-RTE) jako preventivní intervence u příznaků PTSD po perinatální ztrátě. Celkem bude přijato 40 žen, které utrpěly perinatální ztrátu ze služby Mateřsko-fetální medicíny terciární fakultní nemocnice. Ženy budou randomizovány k EMDR-RTE nebo léčbě jako obvykle (TAU). Výzkumníci budou porovnávat EMDR-RTE a TAU, aby zjistili, zda ženy podstupující léčbu EMDR-RTE měly nižší úroveň posttraumatických a depresivních symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Clinic sede Maternitat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • souhlasit s účastí a podepsat informovaný souhlas
  • požádat o psychologickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • porucha užívání účinné látky
  • kognitivní postižení
  • jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMDR-RTE
Desenzibilizace a přepracování očních pohybů v nedávné verzi traumatické epizody.
Jiný: EMDR-RTE
Experimentální skupina bude mít nedávnou traumatickou událost EMDR.
Aktivní komparátor: TAU
Obvyklá léčba u psychologa.
Jiný: TAU
Srovnávací skupina bude mít obvyklou psychologickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCL-5
Časové okno: Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
PCL-5
Časové okno: 3 měsíce po perinatální ztrátě
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
3 měsíce po perinatální ztrátě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI S/T
Časové okno: Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
Spielbergerův soupis stavu/straitové úzkosti
Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
STAI S/T
Časové okno: 3 měsíce po perinatální ztrátě
Spielbergerův soupis stavu/straitové úzkosti
3 měsíce po perinatální ztrátě
BDI-II
Časové okno: Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
Beckův inventář deprese
Během prvního měsíce po perinatální ztrátě
BDI-II
Časové okno: 3 měsíce po perinatální ztrátě
Beckův inventář deprese
3 měsíce po perinatální ztrátě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 3 měsíce po perinatální ztrátě
3 měsíce po perinatální ztrátě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

EMDR Europe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na EMDR-RTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit