Efectividad de una Intervención EMDR para la Pérdida Perinatal
1 de julio de 2025 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Eficacia de una intervención de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) para la prevención de los síntomas postraumáticos en la pérdida perinatal
El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de la desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares - episodio traumático reciente (EMDR-RTE) como una intervención preventiva para los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de la pérdida perinatal.
La hipótesis es que el tratamiento EMDR-RTE puede prevenir síntomas postraumáticos y depresivos en mujeres que sufrieron pérdidas perinatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida perinatal es un término general que se refiere a una pérdida desde la concepción hasta un mes después del parto.
Es un duelo aún socialmente desautorizado, sin embargo, es una situación con un potencial traumático significativo.
Sin embargo, no existen estudios que evalúen la efectividad de la Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR) para la prevención o el tratamiento de la pérdida perinatal.
Proponemos un ensayo controlado aleatorizado, de etiqueta abierta, de un solo sitio con el objetivo de evaluar la efectividad del episodio traumático reciente de EMDR (EMDR-RTE) como una intervención preventiva para los síntomas de TEPT después de la pérdida perinatal.
Se reclutarán un total de 40 mujeres que hayan sufrido una pérdida perinatal del Servicio de Medicina Materno Fetal de un hospital universitario de tercer nivel.
Las mujeres serán asignadas al azar a EMDR-RTE o al tratamiento habitual (TAU).
Los investigadores compararán EMDR-RTE y TAU para ver si las mujeres que recibieron tratamiento EMDR-RTE tenían niveles más bajos de síntomas postraumáticos y depresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- aceptar participar y firmar el consentimiento informado
- solicitar tratamiento psicologico
Criterio de exclusión:
- trastorno por consumo de sustancias activas
- discapacidad cognitiva
- barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RTE-EMDR
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares en su versión episodio traumático reciente.
|
El grupo experimental tendrá un evento traumático reciente de EMDR.
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|
Comparador activo: TAU
Tratamiento habitual por un psicólogo.
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El grupo de comparación tendrá la intervención psicológica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCL-5
Periodo de tiempo: Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
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Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
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PCL-5
Periodo de tiempo: 3 meses después de la pérdida perinatal
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
|
3 meses después de la pérdida perinatal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
STAI S/T
Periodo de tiempo: Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
|
Inventario de ansiedad de estado/rasgo de Spielberger
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Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
|
|
STAI S/T
Periodo de tiempo: 3 meses después de la pérdida perinatal
|
Inventario de ansiedad de estado/rasgo de Spielberger
|
3 meses después de la pérdida perinatal
|
|
BDI-II
Periodo de tiempo: Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
|
Inventario de depresión de beck
|
Dentro del primer mes después de la pérdida perinatal
|
|
BDI-II
Periodo de tiempo: 3 meses después de la pérdida perinatal
|
Inventario de depresión de beck
|
3 meses después de la pérdida perinatal
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses después de la pérdida perinatal
|
3 meses después de la pérdida perinatal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .