Efficacité d'une intervention EMDR pour la perte périnatale
1 juillet 2025 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Efficacité d'une intervention de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) pour la prévention des symptômes post-traumatiques en cas de perte périnatale
Les objectifs des enquêteurs sont d'évaluer l'efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires - épisode traumatique récent (EMDR-RTE) en tant qu'intervention préventive pour les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) après une perte périnatale.
L'hypothèse est que le traitement EMDR-RTE peut prévenir les symptômes post-traumatiques et dépressifs chez les femmes qui ont subi une perte périnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte périnatale est un terme général qui fait référence à une perte entre la conception et un mois après l'accouchement.
C'est un deuil qui est encore socialement non autorisé, cependant, c'est une situation avec un potentiel traumatique important.
Cependant, il n'y a pas d'études évaluant l'efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) pour la prévention ou le traitement de la perte périnatale.
Nous proposons un essai contrôlé randomisé ouvert sur un seul site dans le but d'évaluer l'efficacité de l'épisode traumatique récent de l'EMDR (EMDR-RTE) en tant qu'intervention préventive pour les symptômes du SSPT après une perte périnatale.
Un total de 40 femmes ayant subi une perte périnatale du Service de médecine maternelle et fœtale d'un hôpital universitaire tertiaire seront recrutées.
Les femmes seront randomisées pour recevoir l'EMDR-RTE ou le traitement habituel (TAU).
Les chercheurs compareront l'EMDR-RTE et la TAU pour voir si les femmes recevant un traitement EMDR-RTE présentaient des niveaux inférieurs de symptômes post-traumatiques et dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- accepter de participer et signer le consentement éclairé
- demander un traitement psychologique
Critère d'exclusion:
- trouble de l'utilisation de substances actives
- handicap cognitif
- barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EMDR-RTE
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires dans sa version récente de l'épisode traumatique.
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Le groupe expérimental aura un événement traumatique récent EMDR.
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Comparateur actif: TU
Traitement habituel par un psychologue.
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Le groupe de comparaison bénéficiera d'une intervention psychologique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PCL-5
Délai: Dans le premier mois après la perte périnatale
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
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Dans le premier mois après la perte périnatale
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PCL-5
Délai: 3 mois après la perte périnatale
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
|
3 mois après la perte périnatale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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STAI S/T
Délai: Dans le premier mois après la perte périnatale
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Inventaire d'anxiété d'état/trait de Spielberger
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Dans le premier mois après la perte périnatale
|
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STAI S/T
Délai: 3 mois après la perte périnatale
|
Inventaire d'anxiété d'état/trait de Spielberger
|
3 mois après la perte périnatale
|
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BDI-II
Délai: Dans le premier mois après la perte périnatale
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Inventaire de la dépression de Beck
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Dans le premier mois après la perte périnatale
|
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BDI-II
Délai: 3 mois après la perte périnatale
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
3 mois après la perte périnatale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Enquête de satisfaction
Délai: 3 mois après la perte périnatale
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3 mois après la perte périnatale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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