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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701137
주산기 손실에 대한 EMDR 중재의 효과
2025년 7월 1일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
주산기 상실의 외상 후 증상 예방을 위한 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 중재의 효과
조사관의 목표는 주산기 상실 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 예방 개입으로서 안구 운동 둔감화 및 재처리 - 최근 외상 에피소드(EMDR-RTE)의 효과를 평가하는 것입니다.
가설은 EMDR-RTE 치료가 주산기 상실을 겪은 여성의 외상 후 및 우울 증상을 예방할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주산기손실은 임신부터 산후 1개월까지의 손실을 총칭하는 용어입니다.
아직은 사회적으로 인정받지 못하는 애도지만, 심각한 트라우마를 안고 있는 상황이다.
그러나 주산기 손실의 예방 또는 치료를 위한 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
우리는 주산기 상실 후 PTSD 증상에 대한 예방적 개입으로서 EMDR 최근 외상 에피소드(EMDR-RTE)의 효과를 평가하기 위한 목적으로 단일 사이트 공개 라벨 무작위 통제 시험을 제안합니다.
상급대학병원 산모·태아의학과에서 주산기 손실을 입은 여성 총 40명을 모집한다.
여성은 EMDR-RTE 또는 평소와 같은 치료(TAU)에 무작위 배정됩니다.
연구자들은 EMDR-RTE와 TAU를 비교하여 EMDR-RTE 치료를 받는 여성이 외상 후 및 우울 증상의 수준이 낮은지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 심리 치료를 요청하다
제외 기준:
- 활성 물질 사용 장애
- 인지 장애
- 언어의 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EMDR-RTE
최근 외상 에피소드 버전에서 안구 운동 탈감작 및 재처리.
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실험군은 EMDR 최근 충격적인 사건을 겪게 됩니다.
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활성 비교기: 타우
심리학자의 일반적인 치료.
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비교 그룹은 일반적인 심리적 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCL-5
기간: 주산기 손실 후 첫 달 이내
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
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주산기 손실 후 첫 달 이내
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PCL-5
기간: 주산기 손실 후 3개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
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주산기 손실 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI S/T
기간: 주산기 손실 후 첫 달 이내
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Spielberger 상태/특성 불안 인벤토리
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주산기 손실 후 첫 달 이내
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STAI S/T
기간: 주산기 손실 후 3개월
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Spielberger 상태/특성 불안 인벤토리
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주산기 손실 후 3개월
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BDI-II
기간: 주산기 손실 후 첫 달 이내
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벡 우울증 인벤토리
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주산기 손실 후 첫 달 이내
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BDI-II
기간: 주산기 손실 후 3개월
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벡 우울증 인벤토리
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주산기 손실 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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만족도 조사
기간: 주산기 손실 후 3개월
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주산기 손실 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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