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Efficacia di un intervento EMDR per la perdita perinatale

1 luglio 2025 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Efficacia di un intervento di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) per la prevenzione dei sintomi post-traumatici nella perdita perinatale

Gli obiettivi degli investigatori sono valutare l'efficacia della desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari - episodio traumatico recente (EMDR-RTE) come intervento preventivo per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dopo la perdita perinatale.

L'ipotesi è che il trattamento EMDR-RTE possa prevenire i sintomi post-traumatici e depressivi nelle donne che hanno subito perdite perinatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita perinatale è un termine generale che si riferisce a una perdita dal concepimento a un mese dopo il parto. È un dolore ancora socialmente non autorizzato, tuttavia, è una situazione con un potenziale traumatico significativo. Tuttavia, non ci sono studi che valutino l'efficacia dell'Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) per la prevenzione o il trattamento della perdita perinatale. Proponiamo uno studio controllato randomizzato, in aperto, in un unico sito, con l'obiettivo di valutare l'efficacia dell'EMDR episodio traumatico recente (EMDR-RTE) come intervento preventivo per i sintomi di PTSD dopo la perdita perinatale. Verranno reclutate un totale di 40 donne che hanno subito una perdita perinatale dal Servizio di Medicina Materno-Fetale di un ospedale universitario terziario. Le donne saranno randomizzate a EMDR-RTE o trattamento come al solito (TAU). I ricercatori confronteranno EMDR-RTE e TAU per vedere se le donne che ricevono il trattamento EMDR-RTE avevano livelli più bassi di sintomi post-traumatici e depressivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Hospital Clinic sede Maternitat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • accettare di partecipare e firmare il consenso informato
  • richiedere un trattamento psicologico

Criteri di esclusione:

  • disturbo da uso di sostanze attive
  • disabilità cognitiva
  • barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EMDR-RTE
Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari nella sua recente versione di episodio traumatico.
Altro: EMDR-RTE
Il gruppo sperimentale avrà l'evento traumatico recente EMDR.
Comparatore attivo: TAU
Trattamento abituale da parte di uno psicologo.
Altro: TAU
Il gruppo di confronto avrà il solito intervento psicologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCL-5
Lasso di tempo: Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
Lista di controllo PTSD per DSM-5
Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
PCL-5
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la perdita perinatale
Lista di controllo PTSD per DSM-5
3 mesi dopo la perdita perinatale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI S/T
Lasso di tempo: Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
STAI S/T
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la perdita perinatale
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
3 mesi dopo la perdita perinatale
BDI II
Lasso di tempo: Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
Inventario della depressione di Beck
Entro il primo mese dopo la perdita perinatale
BDI II
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la perdita perinatale
Inventario della depressione di Beck
3 mesi dopo la perdita perinatale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la perdita perinatale
3 mesi dopo la perdita perinatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

EMDR Europe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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