Eficácia de uma intervenção EMDR para perda perinatal
1 de julho de 2025 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Eficácia de uma Intervenção de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) para a Prevenção de Sintomas Pós-Traumáticos na Perda Perinatal
O objetivo dos investigadores é avaliar a eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares - episódio traumático recente (EMDR-RTE) como uma intervenção preventiva para sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) após perda perinatal.
A hipótese é que o tratamento com EMDR-RTE pode prevenir sintomas pós-traumáticos e depressivos em mulheres que sofreram perda perinatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda perinatal é um termo geral que se refere a uma perda desde a concepção até um mês após o parto.
É um luto ainda socialmente desautorizado, porém, é uma situação com significativo potencial traumático.
No entanto, não há estudos avaliando a eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) para a prevenção ou tratamento da perda perinatal.
Propomos um estudo controlado randomizado, aberto e de um local com o objetivo de avaliar a eficácia do episódio traumático recente de EMDR (EMDR-RTE) como uma intervenção preventiva para sintomas de TEPT após perda perinatal.
Serão recrutadas 40 mulheres que sofreram uma perda perinatal do Serviço de Medicina Materno-Fetal de um hospital universitário terciário.
As mulheres serão randomizadas para EMDR-RTE ou tratamento usual (TAU).
Os pesquisadores compararão o EMDR-RTE e o TAU para ver se as mulheres que receberam tratamento com EMDR-RTE apresentaram níveis mais baixos de sintomas pós-traumáticos e depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- concorda em participar e assina o consentimento informado
- solicitar tratamento psicológico
Critério de exclusão:
- transtorno por uso de substância ativa
- deficiência cognitiva
- barreira de língua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EMDR-RTE
Dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular em sua versão recente do episódio traumático.
|
O grupo experimental terá EMDR evento traumático recente.
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Comparador Ativo: TAU
Tratamento habitual por um psicólogo.
|
O grupo de comparação terá intervenção psicológica usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PCL-5
Prazo: No primeiro mês após a perda perinatal
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5
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No primeiro mês após a perda perinatal
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PCL-5
Prazo: 3 meses após a perda perinatal
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5
|
3 meses após a perda perinatal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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STAI S/T
Prazo: No primeiro mês após a perda perinatal
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Inventário de Ansiedade de Estado/Traço de Spielberger
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No primeiro mês após a perda perinatal
|
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STAI S/T
Prazo: 3 meses após a perda perinatal
|
Inventário de Ansiedade de Estado/Traço de Spielberger
|
3 meses após a perda perinatal
|
|
BDI-II
Prazo: No primeiro mês após a perda perinatal
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Inventário de Depressão de Beck
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No primeiro mês após a perda perinatal
|
|
BDI-II
Prazo: 3 meses após a perda perinatal
|
Inventário de Depressão de Beck
|
3 meses após a perda perinatal
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pesquisa de satisfação
Prazo: 3 meses após a perda perinatal
|
3 meses após a perda perinatal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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