Effektiviteten av en EMDR-intervensjon for perinatalt tap
1. juli 2025 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Effektiviteten av en øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) intervensjon for forebygging av posttraumatiske symptomer ved perinatalt tap
Etterforskernes mål er å vurdere effektiviteten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing - nylig traumatisk episode (EMDR-RTE) som en forebyggende intervensjon for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter perinatalt tap.
Hypotesen er at EMDR-RTE-behandling kan forebygge posttraumatiske og depressive symptomer hos kvinner som led perinatalt tap.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Perinatalt tap er et generelt begrep som refererer til tap fra unnfangelse til en måned etter fødsel.
Det er en sorg som fortsatt er sosialt uautorisert, men det er en situasjon med betydelig traumatisk potensial.
Det er imidlertid ingen studier som evaluerer effektiviteten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for forebygging eller behandling av perinatalt tap.
Vi foreslår en one-site, open label, randomisert kontrollert studie med sikte på å vurdere effektiviteten av EMDR nylig traumatisk episode (EMDR-RTE) som en forebyggende intervensjon for PTSD-symptomer etter perinatalt tap.
Totalt 40 kvinner som har lidd perinatalt tap fra Mødre-fostermedisintjenesten ved et tertiært universitetssykehus skal rekrutteres.
Kvinner vil bli randomisert til EMDR-RTE eller behandling som vanlig (TAU).
Forskere vil sammenligne EMDR-RTE og TAU for å se om kvinner som fikk EMDR-RTE-behandling hadde lavere nivåer av posttraumatiske og depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- godta å delta og signere det informerte samtykket
- be om psykologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- virkestoffbruksforstyrrelse
- kognitiv funksjonshemming
- språkbarriere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR-RTE
Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering i sin siste traumatiske episodeversjon.
|
Eksperimentgruppen vil ha EMDR nylig traumatisk hendelse.
|
|
Aktiv komparator: TAU
Vanlig behandling hos psykolog.
|
Komparatorgruppen vil ha vanlig psykologisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCL-5
Tidsramme: Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5
|
Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
|
PCL-5
Tidsramme: 3 måneder etter perinatalt tap
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5
|
3 måneder etter perinatalt tap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI S/T
Tidsramme: Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
|
Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
|
STAI S/T
Tidsramme: 3 måneder etter perinatalt tap
|
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
|
3 måneder etter perinatalt tap
|
|
BDI-II
Tidsramme: Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
Beck Depresjon Inventar
|
Innen den første måneden etter perinatalt tap
|
|
BDI-II
Tidsramme: 3 måneder etter perinatalt tap
|
Beck Depresjon Inventar
|
3 måneder etter perinatalt tap
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder etter perinatalt tap
|
3 måneder etter perinatalt tap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .