EMDR-toimenpiteen tehokkuus perinataalisen tappion varalta
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Silmän liikkeen herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus posttraumaattisten oireiden ehkäisyssä perinataalisen menetyksen yhteydessä
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida Eye Movement Desensitisation and Reprocessing - äskettäinen traumaattinen episodi (EMDR-RTE) tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin perinataalisen menetyksen jälkeen.
Oletuksena on, että EMDR-RTE-hoito voi estää posttraumaattisia ja masennusoireita naisilla, jotka kärsivät perinataalista menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalinen menetys on yleinen termi, joka viittaa menetykseen hedelmöittymisestä kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Se on suru, joka on edelleen sosiaalisesti luvaton, mutta se on tilanne, jossa on merkittävää traumaattista potentiaalia.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) tehokkuutta perinataalisen menetyksen ehkäisyssä tai hoidossa.
Ehdotamme yhden paikan, avointa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida EMDR-äskettäisen traumaattisen episodin (EMDR-RTE) tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä PTSD-oireiden varalta perinataalisen menetyksen jälkeen.
Rekrytoidaan yhteensä 40 naista, jotka ovat kärsineet perinataalisesta menetyksestä korkea-asteen sairaalan äitiys-sikiölääkäripalvelusta.
Naiset satunnaistetaan EMDR-RTE:hen tai tavalliseen hoitoon (TAU).
Tutkijat vertaavat EMDR-RTE:tä ja TAU:ta nähdäkseen, oliko EMDR-RTE-hoitoa saavilla naisilla vähemmän post-traumaattisia ja masennusoireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias
- suostut osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- pyytää psykologista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- vaikuttavan aineen käytön häiriö
- kognitiivinen vamma
- kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR-RTE
Silmien liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely äskettäisessä traumaattisessa jaksossa.
|
Koeryhmällä on äskettäinen traumaattinen EMDR-tapahtuma.
|
|
Active Comparator: TAU
Tavallinen hoito psykologilla.
|
Vertailuryhmällä on tavallinen psykologinen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCL-5
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
|
Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
|
PCL-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
|
3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI S/T
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Spielbergerin tila/piirre ahdistuskartoitus
|
Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
|
STAI S/T
Aikaikkuna: 3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Spielbergerin tila/piirre ahdistuskartoitus
|
3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
|
BDI-II
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Beckin masennuskartoitus
|
Ensimmäisen kuukauden kuluessa perinataalisen menetyksen jälkeen
|
|
BDI-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Beckin masennuskartoitus
|
3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
3 kuukautta perinataalisen menetyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .