Effectiviteit van een EMDR-interventie bij perinataal verlies
1 juli 2025 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona
Effectiviteit van een Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-interventie ter voorkoming van posttraumatische symptomen bij perinataal verlies
Het doel van de onderzoeker is het beoordelen van de effectiviteit van Eye Movement Desensitization and Reprocessing - recent traumatic episode (EMDR-RTE) als een preventieve interventie voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na perinataal verlies.
De hypothese is dat EMDR-RTE-behandeling posttraumatische en depressieve symptomen kan voorkomen bij vrouwen met perinataal verlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perinataal verlies is een algemene term die verwijst naar een verlies vanaf de conceptie tot een maand na de bevalling.
Het is een verdriet dat nog steeds sociaal ongeoorloofd is, maar het is een situatie met een aanzienlijk traumatisch potentieel.
Er zijn echter geen studies die de effectiviteit van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) evalueren voor de preventie of behandeling van perinataal verlies.
We stellen een one-site, open label, gerandomiseerde gecontroleerde studie voor met als doel de effectiviteit van EMDR recente traumatische episode (EMDR-RTE) te beoordelen als een preventieve interventie voor PTSS-symptomen na perinataal verlies.
In totaal zullen 40 vrouwen die een perinataal verlies hebben geleden van de maternale-foetale geneeskundedienst van een tertiair academisch ziekenhuis worden aangeworven.
Vrouwen worden gerandomiseerd naar EMDR-RTE of treatment as usual (TAU).
Onderzoekers zullen EMDR-RTE en TAU vergelijken om te zien of vrouwen die een EMDR-RTE-behandeling kregen minder last hadden van posttraumatische en depressieve symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Hospital Clinic sede Maternitat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- akkoord te gaan met deelname en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- psychologische behandeling aanvragen
Uitsluitingscriteria:
- stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
- cognitieve handicap
- taalbarriere
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMDR-RTE
Desensibilisatie en herverwerking van oogbewegingen in de recente versie van een traumatische episode.
|
De experimentele groep krijgt EMDR recente traumatische gebeurtenis.
|
|
Actieve vergelijker: TAU
Gebruikelijke behandeling door een psycholoog.
|
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke psychologische interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCL-5
Tijdsspanne: Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
PTSS-checklist voor DSM-5
|
Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
|
PCL-5
Tijdsspanne: 3 maanden na perinataal verlies
|
PTSS-checklist voor DSM-5
|
3 maanden na perinataal verlies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI S/T
Tijdsspanne: Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
Spielberger State / Trait Anxiety Inventarisatie
|
Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
|
STAI S/T
Tijdsspanne: 3 maanden na perinataal verlies
|
Spielberger State / Trait Anxiety Inventarisatie
|
3 maanden na perinataal verlies
|
|
BDI-II
Tijdsspanne: Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
Beck depressie-inventaris
|
Binnen de eerste maand na perinataal verlies
|
|
BDI-II
Tijdsspanne: 3 maanden na perinataal verlies
|
Beck depressie-inventaris
|
3 maanden na perinataal verlies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden na perinataal verlies
|
3 maanden na perinataal verlies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .