うつ病の治療ナビゲーションのための神経 MRI バイオマーカー (NEUROTREND)

研究の背景：

大うつ病性障害は、世界中の約 15% から 18% の人々が一生のうちに罹患する重度の精神神経疾患です (Malhi & Mann, 2018)。 最適な治療法の選択は困難です。

臨床データ (HDRS や精神医学的評価などの心理測定検査から得られる) と MRI パラメーター (機能活動、構造的接続性、解剖学的変化、灌流/拡散など) の間には、一定の相関関係 (機能的/構造的、血管、または両方の混合) が予想されます。 .)。

研究の目的:

健康な対照と比較して、大うつ病性障害の臨床転帰を予測するための MRI ベースのバイオマーカーの同定。 転帰は、抑うつおよび認知症状のレベル、および関連する併存症によって定義されます。

研究デザイン:

独立した治療担当医師は、潜在的に適格な患者に通知し、研究への自発的な参加に興味があるかどうかを尋ねます. 患者が関心を持っている場合、独立した治療担当医師は、情報レター/インフォームドコンセントを提供し、少なくともインテークインタビューをスケジュールするなどのさらなるステップのために、Neurotrend 研究にも関与している GGz の臨床医の 1 人に患者を紹介します。必要な情報をすべて受け取ってから 1 週間。 健全な管理者は、公共広告およびウェブサイト www.neurotrend.nl を通じて募集されます。 パイロット被験者は、アイントホーフェン大学コミュニティから、およびウェブサイト www.neurotrend.nl を介して募集されます。 健常者とパイロット被験者の両方のグループは、参加を検討して決定するために少なくとも1週間かかります. 1 週間後、包含および除外基準がチェックされる摂取セッションが行われます。 このセッション中に、患者は研究について質問することもでき、参加者が自発的に研究に参加する意思がある場合は、インフォームド コンセントに署名します。 続いて、インテーク セッションの終了時に、この参加者の開始 (ベースライン) 日が計画されます。 実際の参加はベースラインから始まります。 合計で、120 人のうつ病患者と 60 人の健常者が研究に参加します。

各参加者はケンペンヘーゲを 2 回訪れます。各セッションは、記憶課題やアイ トラッキングなどの完全なアンケートと認知テストに専念します。 最後の 1 時間で、参加者はスキャンされます (MRI)。 各訪問の 2 週間前に、参加者は参加者に送信されたいくつかのアンケートに記入する必要があります。

調査対象母集団：

120 人の大うつ病性障害患者と 60 人の健常者*。

* 技術評価のために最大 30 人の健康な「パイロット」参加者を含める。 上記を参照。

主な研究パラメーター/研究の結果:

• ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) スコア
• 治療・投薬
• MRI 測定基準 (MRI モダリティごとに異なります。例としては、T1 強調スキャンの領域ごとのボリュームと、拡散強調スキャンの部分異方性があります)。

二次試験パラメータ/試験結果 (該当する場合):

• 心理測定評価のスコア (例: STAI-DY1 - 不安スコア）
• 認知評価のスコア (例: 視線追跡タスクの平均応答時間)

参加、利益、およびグループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度 (該当する場合):

参加者の負担は少なく、インテークセッションと2回のリサーチセッションに分かれています。 MRI スキャンは非侵襲的であり、被験者は、不快に感じた場合やその他の理由で被験者の隣にあるバルーンを絞ることによって、スキャン中いつでもスキャンを停止したいことを示すことができます。 . -MRI禁忌の被験者（例：

閉所恐怖症、妊娠またはMRIに適さないインプラント）はすでに事前に除外されているため、研究にはまったく参加しません。 ほとんどの場合、被験者はスキャン中じっと横になりますが、約 5 分間、さまざまな感情的な顔を一致させるよう求められる 1 つの感情タスクを除きます。認知テストは、記憶、反応速度、注意力、および処理速度のタスクのみで構成されます。合計で 30 分以上続くことはありません。 MRI スキャナー (CE マーク付き) のリスクは最小限です。