우울증 치료 탐색을 위한 신경 MRI 바이오마커 (NEUROTREND)

연구 배경:

주요 우울 장애는 전 세계적으로 약 15%~18%의 사람들이 일생 동안 영향을 받는 심각한 신경정신과적 질환입니다(Malhi & Mann, 2018). 최적의 치료법을 선택하는 것은 어렵습니다.

임상 데이터(HDRS 및 정신과 평가와 같은 심리측정 테스트에서 획득)와 MRI 매개변수(기능적 활동, 구조적 연결성, 해부학적 변화, 관류/확산 등) 사이에 특정 상관관계(기능적/구조적, 혈관 또는 둘의 혼합)가 예상됩니다. .).

연구 목적:

건강한 대조군과 비교하여 주요 우울 장애의 임상 결과를 예측하기 위한 MRI 기반 바이오마커의 식별. 결과는 우울 및 인지 증상 및 관련 합병증의 수준으로 정의됩니다.

연구 설계:

독립적인 치료 의사는 잠재적으로 자격이 있는 환자에게 알리고 연구에 자발적으로 참여하는 데 관심이 있는지 묻습니다. 그/그녀가 관심이 있는 경우, 독립적인 치료 의사는 환자에게 정보 서신/정보에 입각한 동의를 제공하고 최소 인터뷰 일정을 잡는 것과 같은 추가 단계를 위해 Neurotrend 연구에 참여하는 GGz의 임상의 중 한 명에게 환자를 소개할 것입니다. 필요한 모든 정보를 받은 후 일주일. 건강한 대조군은 공개 광고 및 웹사이트 www.neurotrend.nl을 통해 모집됩니다. 시범 과목은 Eindhoven University 커뮤니티와 웹사이트 www.neurotrend.nl을 통해 모집됩니다. 건강한 통제 그룹과 파일럿 대상 그룹 모두 참여를 고려하고 결정하는 데 최소 1주가 소요됩니다. 일주일 후 포함 및 제외 기준을 확인하는 접수 세션이 열립니다. 이 세션 동안 환자는 연구에 대한 질문을 할 수 있으며 참가자가 연구에 자발적으로 참여하려는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이후 접수 세션이 끝나면 이 참가자를 위한 시작(기준) 날짜가 계획됩니다. 실제 참여는 기준선에서 시작됩니다. 총 120명의 우울증 환자와 60명의 건강한 대조군이 연구에 참여할 예정입니다.

각 참가자는 Kempenhaeghe를 두 번 방문하며 각 세션은 기억력 작업 및 시선 추적과 같은 완전한 설문지 및 인지 테스트에 전념합니다. 마지막 시간에 참가자를 스캔합니다(MRI). 각 방문 2주 전에 참가자는 참가자에게 보낸 일부 설문지를 작성해야 합니다.

연구 인구:

주요 우울 장애 환자 120명과 건강한 대조군 60명*.

* 기술 평가를 위해 최대 30명의 건강한 "파일럿" 참가자 포함. 위 참조.

1차 연구 매개변수/연구 결과:

• 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 점수
• 치료 / 약물 사용
• MRI 지표(MRI 방식에 따라 다름, 예를 들어 T1 가중 스캔의 경우 영역별 부피, 확산 가중 스캔의 경우 분수 이방성).

2차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):

• 심리 측정 평가 점수(예: STAI-DY1 - 불안 점수)
• 인지 평가 점수(예: 시선 추적 작업의 평균 응답 시간)

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위(해당되는 경우):

참가자의 부담이 적고 접수 세션과 두 개의 연구 세션으로 나뉩니다. MRI 스캔은 비침습적이며 피험자는 불편함을 느끼거나 다른 이유로 피험자 옆에 놓일 풍선 유형을 압착하여 스캔 중 언제든지 스캔을 중단하고 싶다는 의사를 표시할 수 있습니다. . MRI 금기 사항이 있는 피험자(예:

밀실 공포증, 임신 또는 MRI에 적합하지 않은 임플란트)는 이미 사전에 제외되었으므로 연구에 전혀 참여하지 않습니다. 약 5분 동안 서로 다른 감정적 얼굴을 일치시키도록 요청받는 하나의 감정적 작업을 제외하고 대부분의 피험자는 스캔 중에 가만히 누워 있습니다. 인지 테스트는 기억력, 반응 속도, 주의력 및 처리 속도 작업으로만 구성됩니다. 총 30분 이상 지속되지 않습니다. MRI 스캐너(CE 마크)의 위험은 최소화됩니다.