- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05701267
Neuro MR-biomarkører for behandlingsnavigasjon ved depresjon (NEUROTREND)
Bakgrunn for studien:
Major depressiv lidelse er en alvorlig nevropsykiatrisk tilstand som rammer omtrent 15 % til 18 % av mennesker over hele verden i løpet av livet (Malhi & Mann, 2018). Valg av optimal behandling er vanskelig.
En viss korrelasjon (funksjonell / strukturell, vaskulær eller en blanding av begge) forventes mellom kliniske data (innhentet fra psykometriske tester som HDRS og psykiatriske evalueringer) og MR-parametere (funksjonell aktivitet, strukturell tilkobling, anatomiske variasjoner, perfusjon / diffusjon osv. .).
Målet med studien:
Identifikasjon av MR-baserte biomarkører for å forutsi klinisk utfall av alvorlig depressiv lidelse sammenlignet med friske kontroller. Utfallet er definert av nivået av depressiv og kognitiv symptomatologi og relatert komorbiditet.
Studere design:
En uavhengig behandlende lege vil informere en potensielt kvalifisert pasient og spørre om han/hun er interessert i frivillig deltakelse i studien. Hvis han/hun er interessert, vil den uavhengige behandlende legen henvise pasienten til en av klinikerne fra GGz som også er involvert i Neurotrend-studien for ytterligere trinn som å gi informasjonsbrevet / informert samtykke og avtale et inntaksintervju minst en uke etter å ha mottatt all nødvendig informasjon. Sunne kontroller vil bli rekruttert gjennom offentlig annonsering og via nettstedet www.neurotrend.nl. Pilotemner vil bli rekruttert fra Eindhoven University-samfunnet og via nettstedet www.neurotrend.nl. Begge gruppene, friske kontroller og piloter, vil ha minst én uke på seg til å vurdere og bestemme seg for deltakelse. En uke senere vil det finne sted en inntaksøkt hvor inklusjons- og eksklusjonskriteriene blir kontrollert. I løpet av denne økten kan pasienter også stille spørsmål om studien og det informerte samtykket vil bli signert dersom deltakeren er villig til å delta frivillig i studien. Deretter på slutten av inntaksøkten vil det planlegges en startdato (grunnlinje) for denne deltakeren. Den faktiske deltakelsen starter ved baseline. Totalt vil 120 deprimerte pasienter og 60 friske kontroller delta i studien.
Hver deltaker besøker Kempenhaeghe to ganger, hvor hver økt er dedikert til å fylle ut spørreskjemaer og kognitive tester, for eksempel minneoppgaver og øyesporing. Den siste timen vil deltakeren bli skannet (MR). To uker før hvert besøk skal deltakeren fylle ut noen spørreskjemaer som er sendt til deltakeren.
Studiepopulasjon:
120 pasienter med alvorlig depressiv lidelse og 60 friske kontroller*.
* Inkludering av opptil 30 friske "pilot"-deltakere for teknisk evaluering. Se ovenfor.
Primære studieparametere/resultatet av studien:
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score
- Behandling / medisinbruk
- MR-målinger (varierer per MR-modalitet, et eksempel er volum per region for en T1-vektet skanning og fraksjonert anisotropi for diffusjonsvektet skanning).
Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):
- Antall psykometriske vurderinger (f.eks. STAI-DY1 - angstscore)
- Score av kognitive vurderinger (f.eks. gjennomsnittlig responstid for øyesporingsoppgaven)
Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):
Deltakerbyrden er lav og er delt inn i en inntaksøkt og to forskningssesjoner. MR-skanningen er ikke-invasiv, og forsøkspersoner kan indikere at de ønsker å stoppe skanningen når som helst under skanningen ved å klemme en type ballong som vil ligge ved siden av motivet i tilfelle de føler seg ukomfortable eller av en annen grunn . Personer med MR-kontraindikasjoner (f.
klaustrofobi, graviditet eller implantater som ikke er egnet for MR) er allerede utelukket på forhånd og vil derfor ikke delta i studien i det hele tatt. For det meste vil forsøkspersonene ligge stille under skanningen, bortsett fra en affektiv oppgave der de vil bli bedt om å matche forskjellige emosjonelle ansikter i omtrent 5 minutter. De kognitive testene vil kun bestå av oppgaver med hukommelse, reaksjonshastighet, oppmerksomhet og prosesseringshastighet. som totalt sett ikke varer mer enn 30 minutter. Risikoen ved MR-skanneren (CE-merket) er minimal.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrensning til forskning til dags dato
Heterogene funn av nåværende studier kan tyde på at MDD har blitt tilnærmet for mye som et homogent konsept, mens å analysere undertyper kan være mer nyttig. Litteraturen støtter eksistensen av forskjellige MDD-subtyper basert på biologiske variabler og/eller kliniske trekk. Forskning har skilt 3 typer MDD basert på depressiv symptomatologi: en alvorlig melankolsk klasse, en alvorlig atypisk klasse og en klasse med moderat alvorlighetsgrad. Både alvorlighetsgraden av depresjon (moderat vs alvorlig) og arten av depressive symptomer (melankolsk vs atypisk) ble funnet å være viktige forskjeller mellom disse undertypene. Andre undergrupper av relevans kan være remisjon vs. ikke-remisjon, tidlig innsettende vs. sen depresjon. Forholdet til nevroimaging-funn er lite og inkonsekvent. Siden depressive symptomer også kan variere sterkt over tid, er gjentatt MR og klinisk datainnsamling på forskjellige tidspunkter berettiget. Det er en relativ mangel på longitudinelle MR-studier på MDD. Store representative prøver er berettiget, som tar for seg flere faktorer som sosiodemografiske egenskaper, klinisk historie (inkl. barndomstraumer), komorbiditet og overvåking av behandling, inkludert type og varighet. Dette vil belyse årsaksmekanismer så vel som behandlingens rolle, noe som kan bane veien mot diagnostisk subtyping og behandlingsnavigasjon. Dessuten beskrives hjerneendringer vanligvis på et strukturelt, funksjonelt og vaskulært nivå og sjelden fra en integrert tilnærming, enn si i en longitudinell design. En multimodal tilnærming der de tre nivåene vurderes kan dermed øke reproduserbarheten av funn. I tillegg er det et presserende behov for å finne biomarkører som er meningsfulle på individnivå. Maskinlæring er en teknikk som kan brukes for å tillate identifisering av bilderisikomarkører på subtypenivå og til slutt på individnivå, noe som er avgjørende for klinisk anvendelighet.
Nåværende studie
Neurotrend-studien vil bidra til den eksisterende litteraturen ved å ta sikte på å forutsi utfall i MDD ved bruk av multimodal avbildning med et observasjonsstudiedesign. To skanningssesjoner med ett år i mellom vil bli avholdt for pasienter med MDD og kontroller, samt en bred vurdering av kliniske, kognitive og demografiske variabler (ved baseline og 1-års oppfølging). Å forutsi utfall på nivå med subtyper/individer i en naturalistisk klinisk setting er en annen tilnærming for å identifisere biomarkører enn de fleste studier har gjort så langt. Til dette formålet vil det bli brukt maskinlæring, som er en kraftig metode for å identifisere biomarkører fra de ulike MR-modalitetene. For første gang vil IVIM og T2*-vektet bildebehandling inkluderes i MR-protokollen for å gi mer innsikt i mikrovaskulariteten og mikroblødninger i hjernen. I tillegg vil andre nye teknikker bli brukt for å øke sjansen for å finne meningsfulle biomarkører. For eksempel, med hensyn til hjerneendringene på et strukturelt nivå, vil høye romlige oppløsninger (ved bruk av multiband imaging) og bedre automatiserte segmenteringsmetoder bli brukt for å undersøke substrukturene til hjerneregioner med høy nøyaktighet ettersom substrukturell avbildning blir mer populær og kan identifisere mer pålitelige biomarkører. For hjerneendringene på funksjonsnivå fører multibånd- og multi-ekko-avbildning til høyere romlig/tidsmessig oppløsning som vil bidra til å redusere støy og artefakter som fMRI er svært utsatt for.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord Brabant
-
Heeze, Noord Brabant, Nederland, 5612 AZ
- Stichting Kempenhaeghe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
MDD pasienter:
Inklusjonskriterier:
Oppfylle DSM-5 kliniske kriterier for MDD (akutt og subakutt varighet)
- Unipolar depresjon (dvs. ingen bipolar depresjon/mani)
- Alder: 18–65 (m/k)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og godta at tilfeldige funn rapporteres
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig nevrologisk lidelse (f. epilepsi, hjerneslag, hodetraumer, etc.)
- Nåværende rus- eller alkoholmisbruk
- Historie med psykose, bipolar depresjon, autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller (mild) intellektuell funksjonshemming
- Kontraindikasjon for MR (se MR sikkerhetsskjema), inkluderer implantater, tatoveringer som ikke er kompatible med hjerne-MR, graviditet, klaustrofobi) Tidligere eller nåværende behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT), dyphjernestimulering (DBS) eller transkraniell magnetisk stimulering ( TMS)
Mer enn 3 depressive episoder i det siste
60 sunne kontroller
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18–65 (m/k)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og godta at tilfeldige funn rapporteres
Ekskluderingskriterier:
- En nevrologisk lidelse (f. epilepsi, hjerneslag, hodetraumer, etc.)
- Nåværende rus- eller alkoholmisbruk
- Historie med psykose, bipolar depresjon, autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse eller (mild) intellektuell funksjonshemming
- Kontraindikasjon for MR (se MR sikkerhetsskjema), inkluderer implantater, tatoveringer som ikke er kompatible med hjerne MR, graviditet, klaustrofobi)
- Har en aktuell episode av en MDD eller noen gang hatt en MDD
- Tidligere eller nåværende behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT), dyphjernestimulering (DBS) eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MDD
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse (unipolar)
|
3T MR-protokoll på ~1 time
|
|
LURE
(Kontroll) ikke-deprimert
|
3T MR-protokoll på ~1 time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basline hjerneregion (underfelt) volumer
Tidsramme: grunnlinje
|
Volumer trekkes ut fra T1w og T2w skanninger.
Subfieldvolumer av hippocampus og amygdala kan trekkes ut fra et høyoppløselig T2w-bilde.
|
grunnlinje
|
|
1-års hjerneregion (underfelt) volumer
Tidsramme: 1 år
|
Volumer trekkes ut fra T1w og T2w skanninger.
Subfieldvolumer av hippocampus og amygdala kan trekkes ut fra et høyoppløselig T2w-bilde.
|
1 år
|
|
Baseline mikrovaskulær pseudodifusjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Intravoxel inkoherent bevegelse vurderer perfusjon i de små karene i hjernen.
|
grunnlinje
|
|
Baseline mikrovaskulær perfusjonsfraksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Intravoxel inkoherent bevegelse vurderer perfusjon i de små karene i hjernen.
|
grunnlinje
|
|
1-års mikrovaskulær pseudodifusjon
Tidsramme: 1 år
|
Intravoxel inkoherent bevegelse vurderer perfusjon i de små karene i hjernen.
|
1 år
|
|
1-års mikrovaskulær perfusjonsfraksjon
Tidsramme: 1 år
|
Intravoxel inkoherent bevegelse vurderer perfusjon i de små karene i hjernen.
|
1 år
|
|
Baseline hyperintensitetsvolumer for hvit substans
Tidsramme: grunnlinje
|
FLAIR-skanningen demper CSF-signalet og er derfor utmerket til å skille ut unormale hvite substanser rundt CSF.
|
grunnlinje
|
|
1-års hyperintensitetsvolumer for hvit substans
Tidsramme: 1 år
|
FLAIR-skanningen demper CSF-signalet og er derfor utmerket til å skille ut unormale hvite substanser rundt CSF.
|
1 år
|
|
Baseline structural connectivity (DTI) fraksjonell anisotropi
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne T2*-vektede skanningen vil måle de anatomiske forbindelsene mellom hjerneområder.
|
grunnlinje
|
|
Baseline structural connectivity (DTI) fartøytetthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne T2*-vektede skanningen vil måle de anatomiske forbindelsene mellom hjerneområder.
|
grunnlinje
|
|
1-års strukturell tilkobling (DTI) fraksjonell anisotropi
Tidsramme: 1 år
|
Denne T2*-vektede skanningen vil måle de anatomiske forbindelsene mellom hjerneområder.
|
1 år
|
|
1-års strukturell tilkobling (DTI) fartøytetthet
Tidsramme: 1 år
|
Denne T2*-vektede skanningen vil måle de anatomiske forbindelsene mellom hjerneområder.
|
1 år
|
|
Grunnlinjeaktivitet i regioner involvert i følelsesbehandling
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppgavebasert fMRI vil vurdere aktivitet i blant annet amygdala og anterior cingulate cortex. Aktivitet uttrykkes i t-verdier mellom aktivitet (gjennomsnittlig målt FET-signal i interesseområde) under to forhold/kontraster: Ansikter versus hvileansikter mot former |
grunnlinje
|
|
1-års aktivitet i regioner involvert i følelsesbehandling
Tidsramme: 1 år
|
Oppgavebasert fMRI vil vurdere aktivitet i blant annet amygdala og anterior cingulate cortex. Aktivitet uttrykkes i t-verdier mellom aktivitet (gjennomsnittlig målt FET-signal i interesseområde) under to forhold/kontraster: Ansikter versus hvileansikter mot former |
1 år
|
|
Baseline funksjonell tilkobling og derivater derav
Tidsramme: grunnlinje
|
FMRI i hviletilstand vil vurdere funksjonell tilkobling mellom hjerneregioner og nettverk.
Avledninger omfatter f.eks.
rettet eller tidsvarierende funksjonell tilkobling.
|
grunnlinje
|
|
1-års funksjonell tilkobling og derivater derav
Tidsramme: 1 år
|
FMRI i hviletilstand vil vurdere funksjonell tilkobling mellom hjerneregioner og nettverk.
Avledninger omfatter f.eks.
rettet eller tidsvarierende funksjonell tilkobling.
|
1 år
|
|
Baseline cerebral blodstrøm
Tidsramme: grunnlinje
|
Arteriell spinnmerking måler blodstrømmen som cerebral blodstrøm kan trekkes ut fra
|
grunnlinje
|
|
1-års cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 år
|
Arteriell spinnmerking måler blodstrømmen som cerebral blodstrøm kan trekkes ut fra
|
1 år
|
|
Baseline totalt volum mikroblødninger (følsomhetsvektet avbildning)
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne T2*-vektede skanningen brukes til å oppdage hjernemikroblødninger
|
grunnlinje
|
|
Baseline totalt antall mikroblødninger (følsomhetsvektet bildebehandling)
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne T2*-vektede skanningen brukes til å oppdage hjernemikroblødninger
|
grunnlinje
|
|
1-års totalt volum mikroblødninger (følsomhetsvektet avbildning)
Tidsramme: 1 år
|
Denne T2*-vektede skanningen brukes til å oppdage hjernemikroblødninger
|
1 år
|
|
1-års totalt antall mikroblødninger (følsomhetsvektet bildebehandling)
Tidsramme: 1 år
|
Denne T2*-vektede skanningen brukes til å oppdage hjernemikroblødninger
|
1 år
|
|
Baseline depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
grunnlinje
|
|
3-måneders depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
3 måneder
|
|
6-måneders depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
6 måneder
|
|
9-måneders depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: 9 måneder
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
9 måneder
|
|
1-års depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
1 år
|
|
Baseline depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Fullt spekter av symptomer vurdert via Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 17 spørreskjema.
17 varer er rangert fra 0-4 eller 0-2.
Totalscore varierer fra 0-51.
HDRS inkluderer spørsmål angående symptomer som: deprimert humør, skyldfølelse, selvmord, angst og mer.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnpoeng
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra spørreskjemaet for insomnia-alvorlighetsindeksen.
7 elementer scores fra 0-4.
Rekkevidde: 0-28.
Høyere score ---> Flere søvnløshetsrelaterte symptomer.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Angst score
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra State-Trait Anxiety Inventory Dutch Y 1 (STAI-DY1) spørreskjema.
20 elementer scores fra 1-5.
Rangepoeng: 20-100.
Høyere score --> Flere angstrelaterte symptomer
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Nevroticism score
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra spørreskjemaet Nevroticism, Extraversion, Openness to Experiences Five-Factor Inventory (NEO-FFI).
60 elementer kan scores fra 1-5.
Rekkeviddepoeng: 60-300.
Høyere score ---> flere symptomer relatert til nevrotisisme.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Barndomstraumescore
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra Childhood trauma questionnaire (nederlandsk: JTV) - lang versjon.
28 elementer kan scores fra 1-5.
Rekkevidde: 28-140.
Høyere poengsum --> Mer traumatisk opplevelse i barndommen.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Psykosepoeng
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra spørreskjemaet Community Assessment of Psychic Experience (CAPE).
42 varer varierer fra 0-3.
Hvis et element scores fra 1-3, bør et mer detaljert spørsmål fylles ut fra 0-3.
Rangepoeng: 0-252 (42 * (3 * 2)).
Høyere skår --> flere psykotiske symptomer.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert fra MINI nevropsykiatrisk intervju.
Ingen poengsum/skala.
Etiketter indikerer forskjellige komorbiditeter som kan være avgjørende for biologisk subtypeidentifikasjon.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Medisinering og behandling
Tidsramme: Hver 3. måned for MDD - Ved baseline og 1 års oppfølging for friske kontroller
|
Tilpasset spørreskjema for å vurdere type og dose av medisiner og typer behandlinger mottatt.
Ingen poeng og ingen skala.
|
Hver 3. måned for MDD - Ved baseline og 1 års oppfølging for friske kontroller
|
|
Psykomotorisk hastighet og reaksjonstid
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert av et eye-tracker-kamera og tilpasset oppgave i Tobii-programvaren, må motivene fokusere på en hvit blokk som vises flere ganger på en svart bakgrunn.
Det er en indikasjon på medikamentell innflytelse på kognisjon.
Ingen skala; raskere reaksjonstider indikerer høyere ytelse.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Oppmerksomhet og behandlingshastighet
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert av FEPSY-programvaren.
Inkluderer visuelle reaksjonstider og mønstergjenkjenningsoppgaver.
Ingen skala; raskere reaksjonstider indikerer høyere ytelse.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
|
Lang- og korttids verbalt minne
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 år
|
Som vurdert av RVALT (15 ord minne og husketest).
Hver repetisjon kan oppnås en poengsum fra 1-15; høyere score indikerer høyere ytelse.
|
Ved baseline og etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neurotrend_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .