Neuro MRI biomarkører til behandlingsnavigation ved depression (NEUROTREND)

Baggrunden for undersøgelsen:

Major depressiv lidelse er en alvorlig neuropsykiatrisk tilstand, der rammer cirka 15 % til 18 % af mennesker på verdensplan i løbet af deres levetid (Malhi & Mann, 2018). Valg af den optimale behandling er vanskelig.

Der forventes en vis sammenhæng (funktionel/strukturel, vaskulær eller en blanding af begge) mellem kliniske data (indhentet fra psykometriske tests såsom HDRS og psykiatriske evalueringer) og MRI-parametre (funktionel aktivitet, strukturel forbindelse, anatomiske variationer, perfusion/diffusion osv. .).

Formålet med undersøgelsen:

Identifikation af MRI-baserede biomarkører til at forudsige kliniske udfald af svær depressiv lidelse sammenlignet med raske kontroller. Resultatet er defineret af niveauet af depressiv og kognitiv symptomatologi og relateret komorbiditet.

Studere design:

En uafhængig behandlende læge vil informere en potentielt kvalificeret patient og spørge, om han/hun er interesseret i frivillig deltagelse i undersøgelsen. Hvis han/hun er interesseret, vil den uafhængige behandlende læge henvise patienten til en af ​​klinikerne fra GGz, som også er involveret i Neurotrend-undersøgelsen for yderligere trin såsom at give informationsbrevet/informeret samtykke og planlægge en optagelsessamtale som minimum en uge efter at have modtaget alle nødvendige oplysninger. Sunde kontroller vil blive rekrutteret gennem offentlig annonce og via hjemmesiden www.neurotrend.nl. Pilotemner vil blive rekrutteret fra Eindhoven University-samfundet og via hjemmesiden www.neurotrend.nl. Begge grupper, raske kontroller og pilotpersoner, vil have mindst en uge til at overveje og beslutte sig for deltagelse. En uge senere vil der finde en optagelsessession sted, hvor inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive tjekket. Under denne session kan patienter også stille spørgsmål om undersøgelsen, og det informerede samtykke vil blive underskrevet, hvis deltageren er villig til at deltage frivilligt i undersøgelsen. Efterfølgende ved afslutningen af ​​optagelsessessionen vil en startdato (baseline) blive planlagt for denne deltager. Den faktiske deltagelse starter ved baseline. I alt vil 120 deprimerede patienter og 60 raske kontroller deltage i undersøgelsen.

Hver deltager besøger Kempenhaeghe to gange, hvorved hver session er dedikeret til at udfylde spørgeskemaer og kognitive tests, såsom hukommelsesopgaver og øjensporing. I den sidste time vil deltageren blive scannet (MRI). To uger før hvert besøg skal deltageren udfylde nogle spørgeskemaer, som er sendt til deltageren.

Undersøgelsespopulation:

120 patienter med svær depressiv lidelse og 60 raske kontroller*.

* Inkludering af op til 30 raske "pilot" deltagere til teknisk evaluering. Se ovenfor.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

• Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) resultater
• Behandling/medicin brug
• MR-målinger (varierer afhængigt af MR-modalitet, et eksempel er volumen pr. region for en T1-vægtet scanning og fraktioneret anisotropi for diffusionsvægtede scanninger).

Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):

• Score af psykometriske vurderinger (f.eks. STAI-DY1 - angstscore)
• Score af kognitive vurderinger (f.eks. gennemsnitlig responstid for eye-tracking-opgaven)

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold (hvis relevant):

Deltagerbyrden er lav og er opdelt i en optagelsessession og to forskningssessioner. MR-scanningen er ikke-invasiv, og forsøgspersoner kan angive, at de ønsker at stoppe scanningen på et hvilket som helst tidspunkt under scanningen ved at klemme en type ballon, der vil ligge ved siden af ​​forsøgspersonen i tilfælde af, at de føler sig utilpas eller af anden grund . Personer med MR-kontraindikationer (f.

klaustrofobi, graviditet eller implantater, der ikke er egnet til MR) er allerede udelukket på forhånd og vil derfor slet ikke deltage i undersøgelsen. For det meste vil forsøgspersonerne ligge stille under scanningen, bortset fra én affektiv opgave, hvor de vil blive bedt om at matche forskellige følelsesmæssige ansigter i ca. 5 minutter. De kognitive tests vil kun bestå af hukommelses-, reaktionshastighed-, opmærksomheds- og proceshastighedsopgaver som i alt ikke varer mere end 30 minutter. Risikoen ved MR-scanneren (CE-mærket) er minimal.