100 歳以上の人々から収集された糞便からの細菌の分離 (BISCOTE)
100 歳以上の人々からの生物学的サンプル コレクションを構成することを目的とした非介入研究、多施設研究
さまざまな臨床サンプルから収集された共生細菌集団の組成分析は、次世代シーケンシング (NGS) 技術の利用可能性により最近可能になりました。 「次世代プロバイオティクス」(NGP) という用語は、現在、潜在的な健康上の関心を持つこれらの共生種を表すために広く使用されています。 ただし、このアプローチは、多くの共生種に利用できる株が通常ほとんどないか、まったくないという事実によって依然として妨げられています。 これに関連して、BIOASTER は、フローサイトメトリー分析に基づく特定の技術プロセスを開発し、次に厳密な嫌気性条件下で選別して、目的の共生種を標的にして培養しました。
文献のレビューによると、100 歳以上の人々の中に存在する特定の種は、これらの個体の寿命を維持することに関心があることが示されています。 多くの研究は、100 歳以上の人の腸内微生物叢が、若い被験者のグループと比較してより大きな多様性を示し、アッカーマンシアやクリステンセネラなどの特定の細菌が豊富であることを示しています。
この観察研究の目的は、100 歳以上の人々から生物学的サンプル コレクションを構成し、フェカリバクテリウム プラウスニッツィ、アッカーマンシア ムシニフィラ、オシロスピラ科などの有益な共生菌株の非限定的な分離を進めることです。
「イル・ド・フランス」ネットワークのジェロントポールの中から、高齢者や百歳以上の人々が特別養護老人ホームに募集されます。
血液 (血清 + TruCulture チューブ) と便を各被験者から採取します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 95歳以上
- BMIが18.5～25kg/m2
- 臨床検査正常
- -研究への参加に同意し、研究への参加に反対しない被験者。
- -血液と糞便のサンプルを提供する能力と意欲
除外基準:
- -診断された急性または慢性の胃腸疾患または合併症（例：セリアック病、胃食道逆流、胃または十二指腸潰瘍、クローン病、痔核、過敏性腸症候群）
- -組み込み前3か月以内の感染性胃腸イベント
- 糖尿病
- -重度の慢性疾患（活動性がん、HIV、重度の腎不全、進行中の重度の心臓または肝臓または胆道障害、関節炎）または重度の慢性疾患は、治験責任医師による研究の実施に適合しないと見なされます
- -腸内微生物叢を破壊する可能性が高い大規模な外科的処置、含める前の6か月以内
- -最近の食物アレルギー<3か月前 包含
- -抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、プロトンポンプ阻害剤、または含める前の3か月で微生物叢を破壊する可能性のあるその他の治療
- 微生物叢を破壊する可能性のある治療の以前または現在の使用 (例: 下剤、止瀉剤、制酸剤...) 過去 3 か月
- -組み入れ前の3か月間の食習慣または身体活動の大幅な変化
- 1日あたり2杯以上のアルコール飲料の消費
- 1日20本以上の喫煙、違法薬物の使用、
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の毎日の使用
- -重度の精神医学的または神経学的病理学
- 完全に依存している被験者 (GIR スコア = 1)
- -液体便（ブリストルスコア= 7）または非常に硬い便（ブリストルスコア= 1）の被験者
- 含める前の最後の月の予防接種
- -被験者は研究の目的を理解し、質問に答え、研究への参加を決定することができません
- 被験者は、人間を対象とした別の調査研究にすでに含まれています
- 後見人であり、後見人が被保護者の参加に反対する者、
- -社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受益者ではない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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百寿者コホート
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専用器具で採血＋採便
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究目的で百歳以上の人々からの血液と糞便の生物学的サンプルのバンクの設立
時間枠：ある日
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研究では、95 歳以上の人から 1 回の訪問で最大 18 mL の血液と最小 20 g の糞便が収集されます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌コレクション
時間枠：ある日
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目的の細菌の分離と培養
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ある日
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糞便微生物叢の組成
時間枠：ある日
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糞便サンプルのアルファおよびベータ多様性の測定
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ある日
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分離株の免疫調節特性
時間枠：ある日
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炎症促進および/または抗炎症特性を解読するための免疫関連の読み出しによる細胞アッセイ
|
ある日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Cyril GUYARD、Bioaster
- 主任研究者：Olivier HANON、Gérond'if
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。