100세 시대 사람들에게서 채취한 대변에서 박테리아 분리 (BISCOTE)
비간섭 연구, 다중심 연구, 100세 시대 사람들의 생물학적 시료 수집 구성을 목표로 함
최근 NGS(Next Generation Sequencing) 기술의 가용성으로 인해 다양한 임상 샘플에서 수집된 공생 세균 집단의 구성 분석이 가능해졌습니다. '차세대 프로바이오틱스'(NGP)라는 용어는 현재 건강에 관심을 가질 수 있는 이러한 공생 종을 설명하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이 접근 방식은 다수의 공생 종에 사용할 수 있는 균주가 일반적으로 거의 없거나 전혀 없다는 사실로 인해 여전히 방해를 받고 있습니다. 이러한 맥락에서 BIOASTER는 유세포 분석을 기반으로 하는 특정 기술 프로세스를 개발한 다음 엄격한 혐기성 조건에서 분류하여 관심 있는 공생 종을 표적으로 삼아 배양했습니다.
문헌을 검토한 결과, 100세 이상 노인들 사이에 존재하는 특정 종은 이들 개인의 수명을 유지하는 데 관심이 있음을 보여줍니다. 수많은 연구에 따르면 100세 노인의 장내 미생물군은 젊은 피험자 그룹에 비해 더 다양하며 Akkermansia 및 Christensenella와 같은 특정 박테리아가 풍부합니다.
이 관찰 연구의 목표는 100세 이상의 사람들로부터 생물학적 샘플 수집을 구성하고, 비제한적인 방식으로 Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila 및 Oscillospiraceae와 같은 유익한 공생 균주의 분리를 진행하는 것입니다.
"Ile de France" 네트워크의 Gerontopole 중 요양원에서 고령자 및 100세 이상의 사람들을 모집합니다.
혈액(혈청 + TruCulture 튜브) 및 대변은 각 피험자로부터 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 95세 이상
- BMI 18.5 ~ 25kg/m2
- 임상 시험 정상
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 연구 참여에 반대하지 않습니다.
- 혈액 및 대변 샘플을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 진단된 급성 또는 만성 위장관 질환 또는 합병증(예: 체강 질병, 위식도 역류, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 크론병, 치질, 과민성 대장 증후군)
- 포함 전 3개월 이내의 감염성 위장관 사건
- 당뇨병
- 중증 만성 질환(활동성 암, HIV, 중증 신부전, 진행 중인 중증 심장 또는 간 또는 담도 장애, 관절염) 또는 연구자가 연구 수행과 양립할 수 없다고 간주하는 중증 만성 질환
- 포함 전 6개월 이내에 장내 미생물을 파괴할 가능성이 있는 대수술
- 최근 음식 알레르기 포함 전 < 3개월
- 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 양성자 펌프 억제제 또는 포함 전 3개월 동안 미생물군을 파괴할 가능성이 있는 기타 치료법
- 미생물군을 방해할 수 있는 치료법의 이전 또는 현재 사용(예: 완하제, 지사제, 제산제...) 지난 3개월 동안
- 편입 전 3개월 동안 식습관이나 신체 활동의 현저한 변화
- 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 흡연 > 하루 20개비, 불법 약물 사용,
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 매일 사용
- 심각한 정신과 또는 신경 병리학
- 완전히 의존하는 과목(GIR 점수 = 1)
- 액상 대변(Bristol Score = 7) 또는 매우 단단한 대변(Bristol Score = 1)이 있는 피험자
- 포함 전 마지막 달에 예방 접종
- 연구의 목적을 이해하지 못하고 질문에 대답하지 못하며 연구 참여에 대한 결정을 내리지 못하는 피험자
- 인간 피험자와 관련된 다른 연구에 이미 포함된 피험자
- 피후견인이 피보호자의 참여를 반대하는 피후견인,
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 사회보장제도의 수혜자가 아닌 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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100세 코호트
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채혈+대변채취 전용기기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 목적의 100세 노인의 혈액 및 대변 생물학적 샘플 은행 설립
기간: 어느 날
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연구는 > 95세의 사람들로부터 한 번의 방문에서 최대 18mL의 혈액과 최소 20g의 대변을 수집할 것입니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 수집
기간: 어느 날
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관심 세균의 분리 및 배양
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어느 날
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분변 미생물 구성
기간: 어느 날
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대변 샘플의 알파 및 베타 다양성 측정
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어느 날
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분리된 균주의 면역 조절 특성
기간: 어느 날
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프로 및/또는 항염 특성을 해독하기 위한 면역 관련 판독을 통한 세포 분석
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cyril GUYARD, Bioaster
- 수석 연구원: Olivier HANON, Gérond'if
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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