ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS DE FEZES COLETADAS DE PESSOAS CENTENÁRIAS (BISCOTE)
ESTUDO NÃO INTERVENCIONAL, ESTUDO MULTICÊNTRICO, COM OBJETIVO DE CONSTITUIR UMA COLETA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS DE POVOS CENTENÁRIOS
A análise da composição de populações bacterianas comensais coletadas de uma variedade de amostras clínicas tornou-se recentemente possível com a disponibilidade de tecnologias de sequenciamento de próxima geração (NGS). O termo 'probióticos de próxima geração' (NGP) agora é amplamente usado para descrever essas espécies comensais de potencial interesse para a saúde. No entanto, esta abordagem ainda é prejudicada pelo fato de que geralmente existem poucas ou mesmo nenhuma cepa disponível para várias espécies comensais. Neste contexto, a BIOASTER desenvolveu um processo tecnológico específico baseado na análise de citometria de fluxo e, em seguida, triagem em condições estritamente anaeróbias para selecionar e cultivar espécies comensais de interesse.
A revisão da literatura mostra que certas espécies presentes entre os centenários têm interesse em manter a longevidade desses indivíduos. Numerosos estudos demonstraram que a microbiota intestinal dos centenários apresenta uma maior diversidade em comparação com grupos de indivíduos mais jovens, bem como um enriquecimento em certas bactérias, como Akkermansia e Christensenella.
O objetivo deste estudo observacional é constituir uma coleção de amostras biológicas de pessoas centenárias, para proceder ao isolamento de cepas comensais benéficas como Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila e Oscillospiraceae, de forma não limitativa.
Idosos e centenários serão recrutados em casas de repouso na rede Gerontopole da "Ile de France".
Sangue (soro + tubos TruCulture) e fezes serão coletados de cada indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 95 anos ou mais
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m2
- exame clínico normal
- Sujeito concordando em participar do estudo e não se opondo a participar do estudo.
- Capaz e disposto a fornecer amostras de sangue e fezes
Critério de exclusão:
- Doença ou complicação gastrointestinal aguda ou crônica diagnosticada (por exemplo, doença celíaca, refluxo gastroesofágico, úlcera gástrica ou duodenal, doença de Crohn, hemorróidas, síndrome do intestino irritável)
- Evento gastrointestinal infeccioso nos 3 meses anteriores à inclusão
- Diabetes
- Doença crônica grave (câncer ativo, HIV, insuficiência renal grave, distúrbios cardíacos, hepáticos ou biliares graves em andamento, artrite) ou doença crônica grave considerada incompatível com a condução do estudo pelo investigador
- Procedimento cirúrgico importante com probabilidade de perturbar a microbiota intestinal, dentro de 6 meses antes da inclusão
- Alergia alimentar recente < 3 meses antes da inclusão
- Antibiótico, antiviral, antifúngico, inibidor da bomba de protões ou qualquer outro tratamento suscetível de perturbar a microbiota nos 3 meses anteriores à inclusão
- Uso anterior ou atual de um tratamento que pode perturbar a microbiota (por exemplo, laxantes, antidiarréicos, antiácidos...) nos últimos 3 meses
- Mudança significativa nos hábitos alimentares ou atividades físicas nos 3 meses anteriores à inclusão
- Consumo de mais de 2 copos normais de bebidas alcoólicas por dia
- Fumar > 20 cigarros por dia, uso de drogas ilícitas,
- Uso diário de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)
- Patologia psiquiátrica ou neurológica grave
- Sujeito completamente dependente (Pontuação GIR = 1)
- Indivíduo com fezes líquidas (Pontuação de Bristol = 7) ou fezes muito duras (Pontuação de Bristol = 1)
- Vacinação no último mês antes da inclusão
- Sujeito incapaz de entender o objetivo da pesquisa, responder a perguntas e tomar sua decisão de participar do estudo
- Sujeito já incluído em outra pesquisa envolvendo o ser humano
- Sujeito sob tutela e cuja tutela se opõe à participação do seu tutelado,
- Sujeito não filiado a um plano de previdência social ou não beneficiário de tal plano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte centenária
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coleta de sangue + coleta de fezes em um dispositivo dedicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criação de um banco de amostras biológicas de sangue e fezes de pessoas centenárias para fins de pesquisa
Prazo: Um dia
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O estudo coletará até 18 mL de sangue e no mínimo 20 g de fezes em uma visita de pessoas com idade > 95 anos.
|
Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleção de bactérias
Prazo: Um dia
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Isolamento e cultura de bactérias de interesse
|
Um dia
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Composição da microbiota fecal
Prazo: Um dia
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Medidas de diversidade alfa e beta de amostras fecais
|
Um dia
|
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Propriedades imunomoduladoras de cepas isoladas
Prazo: Um dia
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Ensaios celulares com leitura relacionada ao sistema imunológico para decifrar propriedades pró e/ou antiinflamatórias
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cyril GUYARD, Bioaster
- Investigador principal: Olivier HANON, Gérond'if
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02293-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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