Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЫДЕЛЕНИЕ БАКТЕРИЙ ИЗ СТУКА, СОБРАННОГО У ДОЛГОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ (BISCOTE)

18 марта 2024 г. обновлено: Bioaster

НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, МНОГОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, С ЦЕЛЬЮ СОСТАВЛЕНИЯ КОЛЛЕКЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ ОТ ДОЛГОЖИВЫХ НАРОДОВ

Анализ состава комменсальных бактериальных популяций, собранных из различных клинических образцов, недавно стал возможен благодаря наличию технологий секвенирования следующего поколения (NGS). Термин «пробиотики нового поколения» (NGP) в настоящее время широко используется для описания этих комменсальных видов, представляющих потенциальный интерес для здоровья. Однако этому подходу по-прежнему препятствует тот факт, что для ряда комменсальных видов обычно доступно мало или даже совсем нет штаммов. В связи с этим компания BIOASTER разработала специальный технологический процесс, основанный на анализе методом проточной цитометрии и последующей сортировке в строго анаэробных условиях для выявления и культивирования представляющих интерес комменсальных видов.

Обзор литературы показывает, что определенные виды, присутствующие среди долгожителей, заинтересованы в сохранении долголетия этих особей. Многочисленные исследования показали, что кишечная микробиота долгожителей отличается большим разнообразием по сравнению с группами более молодых людей, а также обогащена некоторыми бактериями, такими как Akkermansia и Christensenella.

Целью этого обсервационного исследования является создание коллекции биологических образцов от столетних людей, чтобы приступить к выделению полезных комменсальных штаммов, таких как Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila и Oscillospiraceae, не ограничивающим образом.

Пожилые и долгожители будут набраны в дома престарелых среди геронтополей сети «Иль де Франс».

Кровь (сыворотка + пробирки TruCulture) и стул будут собираться у каждого субъекта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Gerond'if - Gérontopôle Ile de France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

95 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые (>95 лет) и долгожители

Описание

Критерии включения:

  • 95 лет и старше
  • ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2
  • Клинический осмотр в норме
  • Субъект соглашается участвовать в исследовании и не возражает против участия в исследовании.
  • Способны и готовы предоставить образцы крови и фекалий

Критерий исключения:

  • Диагностированное острое или хроническое желудочно-кишечное заболевание или осложнение (например, целиакия, гастроэзофагеальный рефлюкс, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, геморрой, синдром раздраженного кишечника)
  • Инфекционное желудочно-кишечное событие в течение 3 месяцев до включения
  • Диабет
  • Тяжелое хроническое заболевание (активный рак, ВИЧ, тяжелая почечная недостаточность, продолжающееся тяжелое заболевание сердца, печени или желчевыводящих путей, артрит) или тяжелое хроническое заболевание, которое исследователь считает несовместимым с проведением исследования.
  • Обширная хирургическая процедура, которая может нарушить кишечную микробиоту, в течение 6 месяцев до включения
  • Недавняя пищевая аллергия < 3 месяцев до включения
  • Антибиотик, противовирусный, противогрибковый препарат, ингибитор протонной помпы или любое другое лечение, которое может нарушить микробиоту в течение 3 месяцев до включения
  • Предыдущее или текущее использование лечения, которое может нарушить микробиоту (например, слабительные, антидиарейные, антациды...) за последние 3 месяца
  • Значительное изменение пищевых привычек или физической активности за 3 месяца до включения
  • Употребление более 2 стандартных стаканов алкогольных напитков в день
  • Курение > 20 сигарет в день, употребление запрещенных наркотиков,
  • Ежедневное употребление нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • Тяжелая психиатрическая или неврологическая патология
  • Полностью зависимый предмет (оценка GIR = 1)
  • Субъект с жидким стулом (бристольский балл = 7) или очень твердым стулом (бристольский балл = 1)
  • Вакцинация в последний месяц перед включением
  • Субъект не может понять цель исследования, ответить на вопросы и дать свое решение об участии в исследовании.
  • Субъект уже включен в другое исследование с участием человека
  • Субъект, находящийся под опекой и опекунство которого возражает против участия его/ее опекуна,
  • Субъект, не связанный с планом социального обеспечения или не являющийся бенефициаром такого плана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Столетняя когорта
Другой: Сбор биологических образцов
забор крови + сбор кала в специальном устройстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание банка биологических проб крови и фекалий долгожителей для исследовательских целей
Временное ограничение: Один день
В рамках исследования будет собрано до 18 мл крови и не менее 20 г фекалий за одно посещение у людей в возрасте > 95 лет.
Один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коллекция бактерий
Временное ограничение: Один день
Выделение и культивирование интересующих бактерий
Один день
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Один день
Измерения альфа- и бета-разнообразия образцов фекалий
Один день
Иммуномодулирующие свойства выделенных штаммов
Временное ограничение: Один день
Клеточные анализы с иммунологическими показаниями для расшифровки про и/или противовоспалительных свойств
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bioaster

Соавторы

Gerond'if (Gerontopole Ile de France)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cyril GUYARD, Bioaster
  • Главный следователь: Olivier HANON, Gérond'if

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A02293-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Сбор биологических образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться