ISOLAMENTO DEI BATTERI DALLE FECI RACCOLTE DA PERSONE CENTENARI (BISCOTE)
STUDIO NON INTERVENTISTICO, STUDIO MULTICENTRICO, FINALIZZATO A COSTITUIRE UNA RACCOLTA DI CAMPIONI BIOLOGICI DA PERSONE CENTENARI
L'analisi composizionale delle popolazioni batteriche commensali raccolte da una varietà di campioni clinici è stata recentemente resa possibile con la disponibilità delle tecnologie Next Generation Sequencing (NGS). Il termine "probiotici di nuova generazione" (NGP) è ora ampiamente utilizzato per descrivere queste specie commensali di potenziale interesse per la salute. Tuttavia, questo approccio è ancora ostacolato dal fatto che di solito ci sono pochi o addirittura nessun ceppo disponibile per un certo numero di specie commensali. In questo contesto, BIOASTER ha sviluppato uno specifico processo tecnologico basato sull'analisi della citometria a flusso e quindi sulla cernita in condizioni strettamente anaerobiche per mirare e coltivare specie commensali di interesse.
La revisione della letteratura mostra che alcune specie presenti tra i centenari hanno interesse a mantenere la longevità di questi individui. Numerosi studi hanno dimostrato che il microbiota intestinale dei centenari presenta una maggiore diversità rispetto a gruppi di soggetti più giovani oltre che un arricchimento in alcuni batteri come Akkermansia e Christensenella.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di costituire una raccolta di campioni biologici da persone centenarie, per procedere all'isolamento di ceppi commensali benefici come Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila e Oscillospiraceae, in modo non limitativo.
Anziani e centenari saranno reclutati nelle case di cura della rete Gerontopole de "Ile de France".
Il sangue (siero + tubi TruCulture) e le feci saranno raccolti da ciascun soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 95 anni e oltre
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2
- Esame clinico normale
- Soggetto che accetta di partecipare allo studio e non si oppone a partecipare allo studio.
- In grado e disponibile a fornire campioni di sangue e feci
Criteri di esclusione:
- Malattia o complicanza gastrointestinale acuta o cronica diagnosticata (ad es. Celiachia, reflusso gastroesofageo, ulcera gastrica o duodenale, morbo di Crohn, emorroidi, sindrome dell'intestino irritabile)
- Evento gastrointestinale infettivo entro 3 mesi prima dell'inclusione
- Diabete
- Grave malattia cronica (cancro attivo, HIV, grave insufficienza renale, gravi disturbi cardiaci o epatici o biliari in corso, artrite) o grave malattia cronica ritenuta incompatibile con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore
- Procedura chirurgica maggiore che potrebbe interrompere il microbiota intestinale, entro 6 mesi prima dell'inclusione
- Allergia alimentare recente <3 mesi prima dell'inclusione
- Antibiotico, antivirale, antimicotico, inibitore della pompa protonica o qualsiasi altro trattamento che possa alterare il microbiota nei 3 mesi precedenti l'inclusione
- L'uso precedente o attuale di un trattamento che potrebbe alterare il microbiota (ad es. lassativi, antidiarroici, antiacidi...) negli ultimi 3 mesi
- Cambiamento significativo delle abitudini alimentari o delle attività fisiche nei 3 mesi precedenti l'inclusione
- Consumo di più di 2 bicchieri standard di bevande alcoliche al giorno
- Fumo > 20 sigarette al giorno, consumo di droghe illecite,
- Uso quotidiano di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- Patologia psichiatrica o neurologica grave
- Soggetto completamente dipendente (Punteggio GIR = 1)
- Soggetto con feci liquide (Bristol Score = 7) o feci molto dure (Bristol Score = 1)
- Vaccinazione nell'ultimo mese prima dell'inclusione
- Soggetto incapace di comprendere lo scopo della ricerca, rispondere alle domande e dare la propria decisione di partecipare allo studio
- Soggetto già incluso in un altro studio di ricerca che coinvolge il soggetto umano
- Soggetto sotto tutela e la cui tutela si oppone alla partecipazione del suo protetto,
- Soggetto non iscritto ad un piano previdenziale o non beneficiario di tale piano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte centenaria
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prelievo di sangue + raccolta delle feci in un dispositivo dedicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istituzione di una banca di campioni biologici di sangue e feci di persone centenarie a scopo di ricerca
Lasso di tempo: Un giorno
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Lo studio raccoglierà fino a 18 ml di sangue e un minimo di 20 g di feci in una visita da persone di età > 95 anni.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta di batteri
Lasso di tempo: Un giorno
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Isolamento e coltura di batteri di interesse
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Un giorno
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Composizione del microbiota fecale
Lasso di tempo: Un giorno
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Misure di diversità alfa e beta di campioni fecali
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Un giorno
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Proprietà immunomodulatorie di ceppi isolati
Lasso di tempo: Un giorno
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Saggi cellulari con lettura correlata immunitaria per decifrare le proprietà pro e/o antinfiammatorie
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cyril GUYARD, Bioaster
- Investigatore principale: Olivier HANON, Gérond'if
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02293-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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