ISOLEMENT DES BACTÉRIES DES SELLES COLLECTÉES AUPRÈS DES PERSONNES CENTENAIRES (BISCOTE)
ÉTUDE NON INTERVENTIONNELLE, ÉTUDE MULTICENTRIQUE, VISANT À CONSTITUER UNE COLLECTION D'ÉCHANTILLONS BIOLOGIQUES DE PERSONNES CENTENAIRES
L'analyse de la composition des populations bactériennes commensales collectées à partir d'une variété d'échantillons cliniques a été récemment rendue possible grâce à la disponibilité des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS). Le terme « probiotiques de nouvelle génération » (NGP) est aujourd'hui largement utilisé pour décrire ces espèces commensales d'intérêt potentiel pour la santé. Cependant, cette approche est encore entravée par le fait qu'il existe généralement peu ou même pas de souches disponibles pour un certain nombre d'espèces commensales. Dans ce cadre, BIOASTER a développé un procédé technologique spécifique basé sur l'analyse par cytométrie en flux puis le tri en conditions strictement anaérobies pour cibler et cultiver des espèces commensales d'intérêt.
La revue de la littérature montre que certaines espèces présentes chez les centenaires ont intérêt à maintenir la longévité de ces individus. De nombreuses études ont montré que le microbiote intestinal des centenaires présente une plus grande diversité par rapport à des groupes de sujets plus jeunes ainsi qu'un enrichissement en certaines bactéries comme Akkermansia et Christensenella.
Le but de cette étude observationnelle est de constituer une collection d'échantillons biologiques de personnes centenaires, de procéder à l'isolement de souches commensales bénéfiques telles que Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila et Oscillospiraceae, de manière non limitative.
Des personnes âgées et centenaires seront recrutées en EHPAD au sein du réseau Gérontopole d'Ile de France.
Le sang (sérum + tubes TruCulture) et les selles seront prélevés sur chaque sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 95 ans et plus
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
- Examen clinique normal
- Sujet acceptant de participer à l'étude et ne s'opposant pas à participer à l'étude.
- Capable et disposé à fournir des échantillons de sang et de matières fécales
Critère d'exclusion:
- Maladie ou complication gastro-intestinale aiguë ou chronique diagnostiquée (par exemple, maladie cœliaque, reflux gastro-œsophagien, ulcère gastrique ou duodénal, maladie de Crohn, hémorroïdes, syndrome du côlon irritable)
- Événement gastro-intestinal infectieux dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Diabète
- Maladie chronique sévère (cancer actif, VIH, insuffisance rénale sévère, troubles cardiaques ou hépatiques ou biliaires sévères en cours, arthrite) ou maladie chronique sévère jugée incompatible avec la conduite de l'étude par l'investigateur
- Intervention chirurgicale majeure susceptible de perturber le microbiote intestinal, dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Allergie alimentaire récente < 3 mois avant l'inclusion
- Antibiotique, antiviral, antifongique, inhibiteur de la pompe à protons ou tout autre traitement susceptible de perturber le microbiote dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Utilisation antérieure ou actuelle d'un traitement susceptible de perturber le microbiote (ex. laxatifs, antidiarrhéiques, antiacides...) au cours des 3 derniers mois
- Changement significatif des habitudes alimentaires ou des activités physiques dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Consommation de plus de 2 verres standard de boissons alcoolisées par jour
- Tabagisme > 20 cigarettes par jour, consommation de drogues illicites,
- Utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Pathologie psychiatrique ou neurologique grave
- Sujet totalement dépendant (GIR Score = 1)
- Sujet ayant des selles liquides (Score de Bristol = 7) ou des selles très dures (Score de Bristol = 1)
- Vaccination au cours du dernier mois avant l'inclusion
- Sujet incapable de comprendre le but de la recherche, de répondre aux questions et de donner sa décision de participer à l'étude
- Sujet déjà inclus dans une autre étude de recherche impliquant le sujet humain
- Sujet sous tutelle et dont la tutelle s'oppose à la participation de son ayant droit,
- Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale ou non bénéficiaire d'un tel régime
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte centenaire
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prise de sang + collecte des matières fécales dans un appareil dédié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Constitution d'une banque d'échantillons biologiques de sang et de fèces de personnes centenaires à des fins de recherche
Délai: Un jour
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L'étude collectera jusqu'à 18 mL de sang et un minimum de 20 g de matières fécales lors d'une visite chez des personnes âgées de plus de 95 ans.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de bactéries
Délai: Un jour
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Isolement et culture de bactéries d'intérêt
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Un jour
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Composition du microbiote fécal
Délai: Un jour
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Mesures de la diversité alpha et bêta des échantillons fécaux
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Un jour
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Propriétés immuno-modulatrices des souches isolées
Délai: Un jour
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Dosages cellulaires avec lecture liée au système immunitaire pour déchiffrer les propriétés pro et/ou anti-inflammatoires
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cyril GUYARD, Bioaster
- Chercheur principal: Olivier HANON, Gérond'if
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02293-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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