AISLAMIENTO DE BACTERIAS A PARTIR DE HECES RECOGIDAS DE PERSONAS CENTENARIAS (BISCOTE)
ESTUDIO NO INTERVENCIONAL, ESTUDIO MULTICÉNTRICO, CON EL OBJETIVO DE CONSTITUIR UNA COLECCIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS DE PERSONAS CENTENARIAS
El análisis de composición de poblaciones de bacterias comensales recolectadas de una variedad de muestras clínicas ha sido posible recientemente gracias a la disponibilidad de tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS). El término 'probióticos de próxima generación' (NGP) ahora se usa ampliamente para describir estas especies comensales de interés potencial para la salud. Sin embargo, este enfoque todavía se ve obstaculizado por el hecho de que generalmente hay pocas o incluso ninguna cepa disponible para varias especies comensales. En este contexto, BIOASTER ha desarrollado un proceso tecnológico específico basado en el análisis de citometría de flujo y luego la clasificación en condiciones estrictamente anaeróbicas para identificar y cultivar especies comensales de interés.
La revisión de la literatura muestra que ciertas especies presentes entre los centenarios tienen interés en mantener la longevidad de estos individuos. Numerosos estudios han demostrado que la microbiota intestinal de los centenarios presenta una mayor diversidad en comparación con grupos de sujetos más jóvenes así como un enriquecimiento en ciertas bacterias como Akkermansia y Christensenella.
El objetivo de este estudio observacional es constituir una colección de muestras biológicas de personas centenarias, para proceder al aislamiento de cepas comensales beneficiosas como Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila y Oscillospiraceae, de manera no limitativa.
Las personas mayores y centenarias serán reclutadas en hogares de ancianos entre la red Gerontopole de "Ile de France".
Se recolectará sangre (suero + tubos TruCulture) y heces de cada sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Gerond'if - Gérontopôle Ile de France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 95 años y mayores
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m2
- Examen clínico normal
- Sujeto que acepta participar en el estudio y no se opone a participar en el estudio.
- Capaz y dispuesto a proporcionar muestras de sangre y heces.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o complicación gastrointestinal aguda o crónica diagnosticada (por ejemplo, enfermedad celíaca, reflujo gastroesofágico, úlcera gástrica o duodenal, enfermedad de Crohn, hemorroides, síndrome del intestino irritable)
- Evento gastrointestinal infeccioso dentro de los 3 meses previos a la inclusión
- Diabetes
- Enfermedad crónica grave (cáncer activo, VIH, insuficiencia renal grave, trastornos cardíacos, hepáticos o biliares graves en curso, artritis) o enfermedad crónica grave que el investigador considere incompatible con la realización del estudio
- Procedimiento quirúrgico mayor que probablemente altere la microbiota intestinal, dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión
- Alergia alimentaria reciente < 3 meses antes de la inclusión
- Antibiótico, antiviral, antifúngico, inhibidor de la bomba de protones o cualquier otro tratamiento que pueda alterar la microbiota en los 3 meses anteriores a la inclusión
- Uso anterior o actual de un tratamiento que puede alterar la microbiota (p. laxantes, antidiarreicos, antiácidos...) en los últimos 3 meses
- Cambio significativo en los hábitos alimentarios o de actividad física en los 3 meses previos a la inclusión
- Consumo de más de 2 vasos estándar de bebidas alcohólicas al día
- Tabaquismo > 20 cigarrillos al día, uso de drogas ilícitas,
- Uso diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Patología psiquiátrica o neurológica grave
- Sujeto totalmente dependiente (puntuación GIR = 1)
- Sujeto con heces líquidas (puntuación de Bristol = 7) o heces muy duras (puntuación de Bristol = 1)
- Vacunación en el último mes antes de la inclusión
- Sujeto incapaz de comprender el propósito de la investigación, responder preguntas y dar su decisión de participar en el estudio
- Sujeto ya incluido en otro estudio de investigación que involucre al sujeto humano
- Sujeto bajo tutela y cuya tutela se opone a la participación de su protegido,
- Sujeto no afiliado a un plan de seguridad social o no beneficiario de dicho plan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte centenaria
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extracción de sangre + recolección de heces en un dispositivo dedicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de un banco de muestras biológicas de sangre y heces de personas centenarias con fines de investigación
Periodo de tiempo: Un día
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El estudio recolectará hasta 18 ml de sangre y un mínimo de 20 g de heces en una visita de personas mayores de 95 años.
|
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colección de bacterias
Periodo de tiempo: Un día
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Aislamiento y cultivo de bacterias de interés
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Un día
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Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Un día
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Medidas de diversidad alfa y beta de muestras fecales
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Un día
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Propiedades inmunomoduladoras de cepas aisladas
Periodo de tiempo: Un día
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Ensayos celulares con lectura inmunorelacionada para descifrar propiedades pro y/o antiinflamatorias
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cyril GUYARD, Bioaster
- Investigador principal: Olivier HANON, Gérond'if
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02293-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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