このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症における神経障害性愁訴と中枢感作との関係

2023年2月27日 更新者：Marmara University

線維筋痛症患者における神経因性愁訴と中枢性感作との関係の調査

線維筋痛症 (FM) は、痛みの感作との関係が明確に定義されている中枢性感受性症候群として知られる疾患群の原型です。 中枢感作 (CS) も、神経因性疼痛の病態生理に関与するメカニズムの 1 つです。 FM 患者の一般的な愁訴である神経因性疼痛は、中枢性感作の臨床症状の 1 つである可能性があります。 したがって、この研究では、CS と神経因性疼痛との関係を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中枢感作 (CS) という用語は、1988 年に Wolf によって最初に使用され、中枢神経系におけるニューロン由来の信号の増幅による痛みの感受性の増加として説明されました。 線維筋痛症 (FM) は慢性的な広範囲の痛みを特徴とする疾患であり、その病因と病態生理はまだ不明です。 これは、疼痛調節障害を伴う中枢性感受性症候群として知られる CS 関連疾患グループの主要なメンバーであると考えられています。 さまざまな研究で、痛覚過敏症におけるCSの客観的所見として認められている痛覚過敏およびアロディニア。 広範な体の痛みに加えて、神経因性疼痛は FM の一般的な症状の 1 つであり、健康な対照と比較して FM 患者の神経因性疼痛が大幅に増加することがさまざまな研究で示されています。 CS は、神経障害性疼痛の病因形成における基本的なメカニズムの 1 つであるだけでなく、FM におけるその役割も知られています。 FM 患者の研究では、painDETECT および S-LANSS スコアが CSI スコアと相関していることが判明し、著者はこれらの患者における疼痛感作と神経障害の訴えとの関係を強調しました。 CS は FM 患者の神経因性疼痛メカニズムの 1 つである可能性が高く、利用可能なデータは決定的な結論を引き出すには不十分であるように思われます。 この観点から、この研究では、CS の存在と重症度と、FM 患者における疾患の神経因性疼痛成分との関係を調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥
        • 募集
        • University of Health Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

線維筋痛症患者

説明

包含基準:

  • ACR 2016 基準による線維筋痛症の診断
  • 18歳から65歳まで
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • -付随する全身性炎症性疾患、活動性感染症および悪性腫瘍の病歴
  • 研究への参加を拒否する
  • 多発性神経障害、閉じ込め神経障害、および神経根障害は、神経障害性疼痛の他の診断源です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維筋痛症患者
ACR 2016基準に従ってFMと診断された患者
診断テスト：中央感作インベントリー
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。 スコアが 40 以上の患者は、中枢感作があると見なされます。
他の名前：
  • CSI
診断テスト：広範囲の疼痛指数
痛みを伴う身体部位の総数
他の名前：
  • WPI
診断テスト：症状の重症度スケール
疲労、すっきりしない目覚め、認知症状、および身体症状の程度の合計
他の名前：
  • SSS
他の：線維筋痛症影響アンケート
線維筋痛症の健康状態を評価するツール
他の名前：
  • FIQ
診断テスト：病院の不安とうつ病の尺度
うつ病と不安を検出するためのツール
他の名前：
  • ハズ
診断テスト：神経障害の症状と徴候のセルフリーズ評価
神経因性の痛みを特定するために使用される器具
他の名前：
  • S-LANSS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSI
時間枠：1年
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。 スコアが 40 以上の患者は、中枢感作があると見なされます。
1年
S-LANSS
時間枠：1年
痛みの神経障害性を調査するために使用されるアンケート。 12点以上のスコアは、神経因性疼痛の存在を示唆しています
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 痛み
時間枠：1年
痛みの評価尺度。 VAS は 10cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
1年
線維筋痛症影響スケール
時間枠：1年
アンケートは、線維筋痛症と診断された患者の病気の影響の程度を判断するために開発されました。スケールは合計 10 の部分で構成され、最初の部分は 11 の質問を含むリッカート スケールです。 高いスコアは、患者が過度に影響を受けていることを示します。
1年
症状の重症度スケール
時間枠：1年
SS スケールは、過去 1 週間の疲労、認知機能障害、リフレッシュされていない睡眠の問題をスコアリングすることにより、症状の重症度を 0 ～ 12 のスケールで数値化します。 SSI ≧ 5 は線維筋痛症に有利です。
1年
広範囲の疼痛指数
時間枠：1年
このスケールでは、過去 7 日間の痛みのある領域を、右上および左上領域、右下領域および左下領域、および軸領域を含む合計 5 つの領域からマークします。 合計スコアは 0 ～ 19 で、YAS ≧ 7 ポイントは線維筋痛症の診断に重要です。
1年
ハズ
時間枠：1年
スケールは 14 の質問で構成され、そのうち 7 つは不安、7 はうつ病です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Feyza Nur Yücel, MD、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (予想される)

2023年8月30日

研究の完了 (予想される)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22/640

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する