Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen neuropathische klachten en centrale sensitisatie bij fibromyalgie

27 februari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Onderzoek naar de relatie tussen neuropathische klachten en centrale sensitisatie bij patiënten met fibromyalgie

Fibromyalgie (FM) is het prototype van een groep ziekten die bekend staat als centrale sensitiviteitssyndromen, waarvan de relatie met pijnsensibilisatie goed gedefinieerd is. Centrale sensitisatie (CS) is ook een van de mechanismen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van neuropathische pijn. Neuropathische pijn, een veel voorkomende klacht bij FM-patiënten, is waarschijnlijk een van de klinische manifestaties van centrale sensitisatie. Daarom was het in deze studie bedoeld om de relatie tussen CS en neuropathische pijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De term centrale sensitisatie (CS) werd voor het eerst gebruikt door Wolf in 1988 en uitgelegd als een toename van pijngevoeligheid met de versterking van van neuronen afgeleide signalen in het centrale zenuwstelsel. Fibromyalgie (FM) is een ziekte die wordt gekenmerkt door chronische wijdverspreide pijn en waarvan de etiologie en pathofysiologie nog onbekend zijn. Het wordt beschouwd als het belangrijkste lid van de CS-gerelateerde ziektegroep die bekend staat als centrale gevoeligheidssyndromen met verminderde pijnregulatie. In verschillende onderzoeken zijn hyperalgesie en allodynie, die als objectieve bevindingen van CS bij pijnsensibilisatie worden geaccepteerd. Naast wijdverbreide lichaamspijn is neuropathische pijn een van de meest voorkomende symptomen bij FM, en verschillende onderzoeken hebben een significante toename van neuropathische pijn bij FM-patiënten aangetoond in vergelijking met gezonde controles. Het is bekend dat CS een van de basismechanismen is in de etiopathogenese van neuropathische pijn, evenals de rol ervan bij FM. In een onderzoek onder FM-patiënten bleken de scores voor painDETECT en S-LANSS gecorreleerd te zijn met CSI-scores, en de auteurs benadrukten de relatie tussen pijnsensibilisatie en neuropathische klachten bij deze patiënten. CS lijkt waarschijnlijk een van de neuropathische pijnmechanismen te zijn bij FM-patiënten en de beschikbare gegevens lijken onvoldoende om een ​​definitieve conclusie te trekken. Vanuit dit oogpunt was het doel van deze studie om de relatie tussen de aanwezigheid en ernst van CS en de neuropathische pijncomponent van de ziekte bij patiënten met FM te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen
        • Werving
        • University of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fibromyalgie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van fibromyalgie volgens ACR 2016-criteria
  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gelijktijdige systemische ontstekingsziekte, actieve infectie en maligniteit
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Polyneuropathie, beknellingsneuropathie en radiculopathie zijn andere gediagnosticeerde bronnen van neuropathische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met fibromyalgie
Patiënten gediagnosticeerd met FM volgens ACR 2016-criteria
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen. Patiënten met een score van 40 en hoger worden geacht centrale sensitisatie te hebben.
Andere namen:
  • CSI
Tel het aantal pijnlijke lichaamsdelen op
Andere namen:
  • WPI
De som van de vermoeidheid, onverfrist wakker worden en cognitieve symptomen en de mate van somatische symptomen
Andere namen:
  • SSS
Een hulpmiddel om de gezondheidsstatus bij fibromyalgie te beoordelen
Andere namen:
  • FIQ
Een instrument voor het opsporen van depressie en angst
Andere namen:
  • HADEN
Een instrument dat wordt gebruikt om pijn van neuropathische oorsprong te identificeren
Andere namen:
  • S-LANSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSI
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen. Patiënten met een score van 40 en hoger worden geacht centrale sensitisatie te hebben.
1 jaar
S-LANSS
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst gebruikt om het neuropathische karakter van pijn te onderzoeken. Een score ≥12 punten suggereert de aanwezigheid van pijn van neuropathische oorsprong
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijn beoordelingsschaal. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als mogelijk') vertegenwoordigen.
1 jaar
Fibromyalgie impact schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De vragenlijst is ontwikkeld om de mate van door de ziekte aangetaste patiënten met de diagnose fibromyalgie te bepalen. De schaal bestaat in totaal uit 10 delen en het eerste deel is een Likert-schaal met 11 vragen. Hoge scores geven aan dat de patiënt overdreven aangedaan is.
1 jaar
Symptoom ernst schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
De SS-schaal kwantificeert de ernst van de symptomen op een schaal van 0-12 door problemen met vermoeidheid, cognitieve stoornissen en onverfriste slaap in de afgelopen week te scoren. SSI ≥ 5 is gunstig voor fibromyalgie.
1 jaar
Wijdverspreide pijnindex
Tijdsspanne: 1 jaar
Op deze schaal worden de gebieden met pijn in de afgelopen 7 dagen gemarkeerd uit in totaal 5 regio's, waaronder het rechter en linker bovenste gebied, het rechter en linker onderste gebied en het axiale gebied. De totale score ligt tussen 0-19 en YAS ≥ 7 punten is significant voor de diagnose fibromyalgie.
1 jaar
HADEN
Tijdsspanne: 1 jaar
De schaal bestaat uit 14 vragen, waarvan 7 angst en 7 depressie. Meer dan 10 punten voor angst en 7 punten voor depressie worden als significant beschouwd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren