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La relation entre les plaintes neuropathiques et la sensibilisation centrale dans la fibromyalgie

27 février 2023 mis à jour par: Marmara University

Enquête sur la relation entre les plaintes neuropathiques et la sensibilisation centrale chez les patients atteints de fibromyalgie

La fibromyalgie (FM) est le prototype d'un groupe de maladies connues sous le nom de syndromes de sensibilité centrale, dont la relation avec la sensibilisation à la douleur est bien définie. La sensibilisation centrale (SC) est également l'un des mécanismes impliqués dans la physiopathologie de la douleur neuropathique. La douleur neuropathique, qui est une plainte courante chez les patients atteints de fibromyalgie, est susceptible d'être l'une des manifestations cliniques de la sensibilisation centrale. Par conséquent, dans cette étude, il visait à étudier la relation entre le CS et la douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le terme sensibilisation centrale (SC) a été utilisé pour la première fois par Wolf en 1988 et expliqué comme une augmentation de la sensibilité à la douleur avec l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central. La fibromyalgie (FM) est une maladie caractérisée par une douleur diffuse chronique et son étiologie et physiopathologie sont encore inconnues. Il est considéré comme le membre principal du groupe de maladies liées au CS connu sous le nom de syndromes de sensibilité centrale avec régulation de la douleur altérée. Dans diverses études, l'hyperalgésie et l'allodynie, qui sont acceptées comme des conclusions objectives du CS dans la sensibilisation à la douleur. En plus des douleurs corporelles généralisées, la douleur neuropathique est l'un des symptômes courants de la fibromyalgie, et diverses études ont montré une augmentation significative de la douleur neuropathique chez les patients atteints de fibromyalgie par rapport aux témoins sains. On sait que le SC est l'un des mécanismes de base de l'étiopathogénie de la douleur neuropathique ainsi que son rôle dans la FM. Dans une étude sur des patients atteints de fibromyalgie, les scores painDETECT et S-LANSS se sont avérés corrélés avec les scores CSI, et les auteurs ont souligné la relation entre la sensibilisation à la douleur et les plaintes neuropathiques chez ces patients. Le CS semble être l'un des mécanismes de la douleur neuropathique chez les patients atteints de fibromyalgie, et les données disponibles semblent insuffisantes pour tirer une conclusion définitive. De ce point de vue, dans cette étude, il s'agissait d'étudier la relation entre la présence et la sévérité du CS et la composante douleur neuropathique de la maladie chez les patients atteints de FM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie
        • Recrutement
        • University of Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibromyalgie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer la fibromyalgie selon les critères ACR 2016
  • Entre 18 et 65 ans
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie inflammatoire systémique concomitante, d'infection active et de malignité
  • Refuser de participer à l'étude
  • La polyneuropathie, la neuropathie par piégeage et la radiculopathie sont d'autres sources diagnostiquées de douleur neuropathique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibromyalgie
Patients diagnostiqués fibromyalgiques selon les critères ACR 2016
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale. Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Autres noms:
  • CSI
Totaliser le nombre de zones corporelles douloureuses
Autres noms:
  • WPI
La somme de la fatigue, du réveil non reposé et des symptômes cognitifs et l'étendue des symptômes somatiques
Autres noms:
  • SSS
Un outil pour évaluer l'état de santé de la fibromyalgie
Autres noms:
  • FIQ
Un instrument pour détecter la dépression et l'anxiété
Autres noms:
  • HADS
Un instrument utilisé pour identifier la douleur d'origine neuropathique
Autres noms:
  • S-LANSS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CSI
Délai: 1 an
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale. Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
1 an
S-LANSS
Délai: 1 an
Questionnaire utilisé pour rechercher le caractère neuropathique de la douleur. Un score ≥12 points suggère la présence de douleurs d'origine neuropathique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur
Délai: 1 an
Échelle d'évaluation de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi grave que possible")
1 an
Échelle d'impact de la fibromyalgie
Délai: 1 an
Le questionnaire a été développé pour déterminer le degré d'être affecté par la maladie chez les patients ayant un diagnostic de fibromyalgie. L'échelle se compose de 10 parties au total, et la première partie est une échelle de Likert contenant 11 questions. Des scores élevés indiquent que le patient est trop affecté.
1 an
Échelle de gravité des symptômes
Délai: 1 an
L'échelle SS quantifie la gravité des symptômes sur une échelle de 0 à 12 en notant les problèmes de fatigue, de dysfonctionnement cognitif et de sommeil non réparateur au cours de la semaine écoulée. SSI ≥ 5 favorise la fibromyalgie.
1 an
Indice de douleur généralisé
Délai: 1 an
Dans cette échelle, les zones douloureuses au cours des 7 derniers jours sont marquées à partir d'un total de 5 régions, y compris la région supérieure droite et gauche, la région inférieure droite et gauche et la région axiale. Le score total est compris entre 0 et 19, et YAS ≥ 7 points est significatif pour le diagnostic de fibromyalgie.
1 an
HADS
Délai: 1 an
L'échelle se compose de 14 questions, dont 7 sur l'anxiété et 7 sur la dépression. Plus de 10 points pour l'anxiété et 7 points pour la dépression sont considérés comme significatifs.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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