Neuropaattisten vaivojen ja keskusherkistymisen suhde fibromyalgiassa
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Neuropaattisten vaivojen ja keskusherkistymisen välisen suhteen tutkiminen fibromyalgiapotilailla
Fibromyalgia (FM) on prototyyppi sairauksien ryhmästä, joka tunnetaan nimellä keskusherkkyysoireyhtymä ja jonka suhde kivun herkistymiseen on hyvin määritelty.
Keskusherkistyminen (CS) on myös yksi neuropaattisen kivun patofysiologiaan osallistuvista mekanismeista.
Neuropaattinen kipu, joka on yleinen vaiva FM-potilailla, on todennäköisesti yksi keskusherkistymisen kliinisistä ilmenemismuodoista.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan CS:n ja neuropaattisen kivun välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Keskitetty herkistyskartoitus
- Diagnostinen testi: Laaja kipuindeksi
- Diagnostinen testi: Oireiden vakavuusasteikko
- Muut: Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
- Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
- Diagnostinen testi: Itseohjautuva neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Wolf käytti ensimmäisen kerran termiä keskusherkistyminen (CS) vuonna 1988, ja se selitettiin kivun herkkyyden lisääntymisenä keskushermoston neuroneista peräisin olevien signaalien vahvistumisena.
Fibromyalgia (FM) on sairaus, jolle on ominaista krooninen laajalle levinnyt kipu ja sen etiologiaa ja patofysiologiaa ei vielä tunneta.
Sitä pidetään CS:hen liittyvien sairauksien ryhmän pääjäsenenä, joka tunnetaan nimellä keskusherkkyysoireyhtymät, joilla on heikentynyt kivun säätely.
Useissa tutkimuksissa hyperalgesia ja allodynia, jotka hyväksytään CS:n objektiivisiksi löydöksiksi kivun herkistymisessä.
Laajalle levinneen kehon kivun lisäksi neuropaattinen kipu on yksi yleisimmistä FM-oireista, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet neuropaattisen kivun merkittävää lisääntymistä FM-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tiedetään, että CS on yksi perusmekanismeista neuropaattisen kivun etiopatogeneesissä sekä sen rooli FM:ssä.
FM-potilailla tehdyssä tutkimuksessa painDETECT- ja S-LANSS-pisteiden havaittiin korreloivan CSI-pisteiden kanssa, ja kirjoittajat korostivat näiden potilaiden kipuherkistymisen ja neuropaattisten vaivojen välistä yhteyttä.
CS näyttää todennäköisesti olevan yksi neuropaattisen kivun mekanismeista FM-potilailla, ja saatavilla olevat tiedot eivät näytä riittävän lopullisen johtopäätöksen tekemiseen.
Tästä näkökulmasta tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan CS:n esiintymisen ja vakavuuden ja sairauden neuropaattisen kipukomponentin välistä suhdetta FM-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feyza Nur Yücel, MD
- Puhelinnumero: 5385577059
- Sähköposti: dr.fny28@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki
- Rekrytointi
- University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Feyza Nur Yücel, MD
- Puhelinnumero: 5385577059
- Sähköposti: dr.fny28@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fibromyalgiapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnosointi ACR 2016 -kriteerien mukaan
- Ikäraja 18-65
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa samanaikainen systeeminen tulehdussairaus, aktiivinen infektio ja pahanlaatuinen kasvain
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Polyneuropatia, kiinnijäämisneuropatia ja radikulopatia ovat muita diagnosoituja neuropaattisen kivun lähteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on fibromyalgia
Potilaat, joilla on diagnosoitu FM ACR 2016 -kriteerien mukaan
|
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi.
Potilaiden, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, katsotaan olevan keskusherkistynyt.
Muut nimet:
Kipullisten kehon alueiden kokonaismäärä
Muut nimet:
Väsymyksen, virkistymättömän heräämisen ja kognitiivisten oireiden summa ja somaattisten oireiden laajuus
Muut nimet:
Työkalu terveydentilan arvioimiseen fibromyalgiassa
Muut nimet:
Laite masennuksen ja ahdistuksen havaitsemiseen
Muut nimet:
Instrumentti, jota käytetään neuropaattista alkuperää olevan kivun tunnistamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi.
Potilaiden, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, katsotaan olevan keskusherkistynyt.
|
1 vuosi
|
|
S-LANSS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomaketta käytetään kivun neuropaattisen luonteen tutkimiseen.
Pisteet ≥12 pistettä viittaavat neuropaattista alkuperää olevaan kipuun
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun luokitusasteikko.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
|
1 vuosi
|
|
Fibromyalgian vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake kehitettiin fibromyalgiadiagnoosin sairastavien potilaiden sairauden vaikutuksen määrittämiseen. Asteikko koostuu yhteensä 10 osasta ja ensimmäinen osa on Likert-asteikko, jossa on 11 kysymystä.
Korkeat pisteet osoittavat, että potilas on liiallinen.
|
1 vuosi
|
|
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SS-asteikko mittaa oireiden vakavuuden asteikolla 0-12 pisteyttämällä väsymystä, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja virkistymätöntä unta kuluneen viikon aikana.
SSI ≥ 5 suosii fibromyalgiaa.
|
1 vuosi
|
|
Laaja kipuindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tällä asteikolla viimeisten 7 päivän kipualueet on merkitty yhteensä 5 alueelta, mukaan lukien oikea ja vasen yläalue, oikea ja vasen ala-alue sekä aksiaalinen alue.
Kokonaispistemäärä on 0-19, ja YAS ≥ 7 pistettä on merkittävä fibromyalgian diagnoosin kannalta.
|
1 vuosi
|
|
HADS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 on ahdistusta ja 7 masennusta. Yli 10 pistettä ahdistuksesta ja 7 pistettä masennuksesta pidetään merkitsevänä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia in women: somatisation or stress-evoked, sex-dimorphic neuropathic pain? Clin Exp Rheumatol. 2021 Mar-Apr;39(2):422-425. doi: 10.55563/clinexprheumatol/0c7d6v. Epub 2020 Sep 16.
- Ubeda-D'Ocasar E, Valera-Calero JA, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Morales-Cabezas M, Arendt-Nielsen L, Cigaran-Mendez M. Association of Neuropathic Pain Symptoms with Sensitization Related Symptomatology in Women with Fibromyalgia. Biomedicines. 2022 Mar 6;10(3):612. doi: 10.3390/biomedicines10030612.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .