Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom nevropatiske plager og sentral sensibilisering ved fibromyalgi

27. februar 2023 oppdatert av: Marmara University

Undersøkelse av forholdet mellom nevropatiske plager og sentral sensibilisering hos pasienter med fibromyalgi

Fibromyalgi (FM) er prototypen på en gruppe sykdommer kjent som sentrale sensitivitetssyndromer, hvis forhold til smertesensibilisering er godt definert. Sentral sensibilisering (CS) er også en av mekanismene involvert i patofysiologien til nevropatisk smerte. Nevropatiske smerter, som er en vanlig klage hos FM-pasienter, er sannsynligvis en av de kliniske manifestasjonene av sentral sensibilisering. Derfor, i denne studien, var det rettet mot å undersøke forholdet mellom CS og nevropatisk smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrepet sentral sensibilisering (CS) ble først brukt av Wolf i 1988 og forklart som en økning i smertefølsomhet med forsterkning av nevron-avledede signaler i sentralnervesystemet. Fibromyalgi (FM) er en sykdom preget av kronisk utbredt smerte og dens etiologi og patofysiologi er fortsatt ukjent. Det anses å være hovedmedlemmet i den CS-relaterte sykdomsgruppen kjent som sentrale sensitivitetssyndromer med nedsatt smerteregulering. I ulike studier, hyperalgesi og allodyni, som er akseptert som objektive funn av CS ved smertesensibilisering. I tillegg til utbredte kroppssmerter er nevropatiske smerter et av de vanlige symptomene ved FM, og ulike studier har vist en signifikant økning i nevropatiske smerter hos FM-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Det er kjent at CS er en av de grunnleggende mekanismene i etiopatogenesen av nevropatisk smerte så vel som dens rolle i FM. I en studie av FM-pasienter ble smerteDETECT- og S-LANSS-skåre funnet å være korrelert med CSI-skårer, og forfatterne la vekt på sammenhengen mellom smertesensibilisering og nevropatiske plager hos disse pasientene. CS ser ut til å være en av de nevropatiske smertemekanismene hos FM-pasienter, og tilgjengelige data virker utilstrekkelige til å trekke en definitiv konklusjon. Fra dette synspunktet, i denne studien, var det rettet mot å undersøke forholdet mellom tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av CS og den nevropatiske smertekomponenten av sykdommen hos pasienter med FM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fibromyalgipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av fibromyalgi i henhold til ACR 2016-kriterier
  • Mellom 18-65 år
  • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidig systemisk inflammatorisk sykdom, aktiv infeksjon og malignitet
  • Nekter å delta i studien
  • Polynevropati, innfangningsnevropati og radikulopati er andre diagnostiserte kilder til nevropatisk smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med fibromyalgi
Pasienter diagnostisert med FM i henhold til ACR 2016 kriterier
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering. Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
Andre navn:
  • CSI
Totalt antall smertefulle kroppsområder
Andre navn:
  • WPI
Summen av tretthet, våken ufrisket og kognitive symptomer og omfanget av somatiske symptomer
Andre navn:
  • SSS
Et verktøy for å vurdere helsetilstand ved fibromyalgi
Andre navn:
  • FIQ
Et instrument for å oppdage depresjon og angst
Andre navn:
  • HADS
Et instrument som brukes til å identifisere smerte av nevropatisk opprinnelse
Andre navn:
  • S-LANSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSI
Tidsramme: 1 år
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering. Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
1 år
S-LANSS
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema brukt til å undersøke smertens nevropatiske karakter. En score ≥12 poeng antyder tilstedeværelse av smerte av nevropatisk opprinnelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 1 år
Smertevurderingsskala. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være')
1 år
Fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 1 år
Spørreskjemaet ble utviklet for å bestemme graden av å være påvirket av sykdommen hos pasienter med diagnosen fibromyalgi. Skalaen består av totalt 10 deler, og den første delen er en Likert-skala som inneholder 11 spørsmål. Høye skårer indikerer at pasienten er overpåvirket.
1 år
Symptomets alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 år
SS-skalaen kvantifiserer symptomens alvorlighetsgrad på en 0-12-skala ved å skåre problemer med tretthet, kognitiv dysfunksjon og ufrisket søvn den siste uken. SSI ≥ 5 favoriserer fibromyalgi.
1 år
Utbredt smerteindeks
Tidsramme: 1 år
I denne skalaen er områdene med smerte de siste 7 dagene markert fra totalt 5 regioner, inkludert høyre og venstre øvre region, høyre og venstre nedre region og aksialregionen. Totalskåren er mellom 0-19, og YAS ≥ 7 poeng er signifikant for diagnosen fibromyalgi.
1 år
HADS
Tidsramme: 1 år
Skalaen består av 14 spørsmål, hvorav 7 er angst og 7 er depresjon. Mer enn 10 poeng for angst og 7 poeng for depresjon anses som signifikante.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere