Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem neuropatiske klager og central sensibilisering ved fibromyalgi

27. februar 2023 opdateret af: Marmara University

Undersøgelse af sammenhængen mellem neuropatiske klager og central sensibilisering hos patienter med fibromyalgi

Fibromyalgi (FM) er prototypen på en gruppe af sygdomme kendt som centrale sensitivitetssyndromer, hvis forhold til smertesensibilisering er veldefineret. Central sensibilisering (CS) er også en af ​​de mekanismer, der er involveret i patofysiologien af ​​neuropatisk smerte. Neuropatisk smerte, som er en almindelig klage hos FM-patienter, er sandsynligvis en af ​​de kliniske manifestationer af central sensibilisering. Derfor var det i denne undersøgelse rettet mod at undersøge sammenhængen mellem CS og neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket central sensibilisering (CS) blev første gang brugt af Wolf i 1988 og forklaret som en stigning i smertefølsomhed med forstærkningen af ​​neuron-afledte signaler i centralnervesystemet. Fibromyalgi (FM) er en sygdom karakteriseret ved kronisk udbredt smerte, og dens ætiologi og patofysiologi er stadig ukendt. Det anses for at være hovedmedlemmet i den CS-relaterede sygdomsgruppe kendt som centrale sensitivitetssyndromer med nedsat smerteregulering. I forskellige undersøgelser, hyperalgesi og allodyni, som er accepteret som objektive fund af CS i smertesensibilisering. Ud over udbredte kropssmerter er neuropatiske smerter et af de almindelige symptomer ved FM, og forskellige undersøgelser har vist en signifikant stigning i neuropatiske smerter hos FM-patienter sammenlignet med raske kontroller. Det er kendt, at CS er en af ​​de grundlæggende mekanismer i etiopatogenesen af ​​neuropatisk smerte såvel som dens rolle i FM. I en undersøgelse af FM-patienter fandt man, at smerteDETECT og S-LANSS-score var korreleret med CSI-score, og forfatterne understregede sammenhængen mellem smertesensibilisering og neuropatiske klager hos disse patienter. CS ser ud til at være en af ​​de neuropatiske smertemekanismer hos FM-patienter, og de tilgængelige data synes utilstrækkelige til at drage en endelig konklusion. Fra dette synspunkt var det i denne undersøgelse rettet mod at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​CS og den neuropatiske smertekomponent af sygdommen hos patienter med FM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fibromyalgipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af fibromyalgi i henhold til ACR 2016 kriterier
  • I alderen 18-65 år
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidig systemisk inflammatorisk sygdom, aktiv infektion og malignitet
  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Polyneuropati, indfangningsneuropati og radikulopati er andre diagnosticerede kilder til neuropatisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fibromyalgi
Patienter diagnosticeret med FM i henhold til ACR 2016 kriterier
Diagnostisk test: Central sensibiliseringsopgørelse
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering. Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
Andre navne:
  • CSI
Diagnostisk test: Udbredt smerteindeks
Samlet antallet af smertefulde kropsområder
Andre navne:
  • WPI
Diagnostisk test: Symptoms sværhedsgrad skala
Summen af ​​træthed, vågen ufrisket og kognitive symptomer og omfanget af somatiske symptomer
Andre navne:
  • SSS
Andet: Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Et værktøj til at vurdere sundhedstilstand i fibromyalgi
Andre navne:
  • FIQ
Diagnostisk test: Sygehus angst og depression skala
Et instrument til at opdage depression og angst
Andre navne:
  • HADS
Diagnostisk test: Self-Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn
Et instrument, der bruges til at identificere smerter af neuropatisk oprindelse
Andre navne:
  • S-LANSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSI
Tidsramme: 1 år
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering. Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
1 år
S-LANSS
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema brugt til at undersøge smertens neuropatiske karakter. En score ≥12 point tyder på tilstedeværelsen af ​​smerte af neuropatisk oprindelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: 1 år
Smertevurderingsskala. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være')
1 år
Fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 1 år
Spørgeskemaet er udviklet til at bestemme graden af ​​at være påvirket af sygdommen hos patienter med diagnosen fibromyalgi. Skalaen består af 10 dele i alt, og den første del er en Likert-skala med 11 spørgsmål. Høje score indikerer, at patienten er alt for påvirket.
1 år
Symptoms sværhedsgrad skala
Tidsramme: 1 år
SS-skalaen kvantificerer symptomernes sværhedsgrad på en 0-12-skala ved at score problemer med træthed, kognitiv dysfunktion og ufrisket søvn i løbet af den seneste uge. SSI ≥ 5 favoriserer fibromyalgi.
1 år
Udbredt smerteindeks
Tidsramme: 1 år
I denne skala er områderne med smerter i de sidste 7 dage markeret fra i alt 5 regioner, herunder højre og venstre øvre region, højre og venstre nedre region og den aksiale region. Den samlede score er mellem 0-19, og YAS ≥ 7 point er signifikant for diagnosen fibromyalgi.
1 år
HADS
Tidsramme: 1 år
Skalaen består af 14 spørgsmål, hvoraf 7 er angst og 7 er depression. Mere end 10 point for angst og 7 point for depression anses for signifikante.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central sensibiliseringsopgørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner