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A relação entre queixas neuropáticas e sensibilização central na fibromialgia

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marmara University

Investigação da relação entre queixas neuropáticas e sensibilização central em pacientes com fibromialgia

A fibromialgia (FM) é o protótipo de um grupo de doenças conhecidas como síndromes de sensibilidade central, cuja relação com a sensibilização à dor está bem definida. A sensibilização central (SC) também é um dos mecanismos envolvidos na fisiopatologia da dor neuropática. A dor neuropática, que é uma queixa comum em pacientes com FM, provavelmente é uma das manifestações clínicas da sensibilização central. Portanto, neste estudo, objetivou-se investigar a relação entre SC e dor neuropática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O termo sensibilização central (CS) foi usado pela primeira vez por Wolf em 1988 e explicado como um aumento na sensibilidade à dor com a amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central. A fibromialgia (FM) é uma doença caracterizada por dor crônica generalizada e sua etiologia e fisiopatologia ainda são desconhecidas. É considerado o principal membro do grupo de doenças relacionadas à SC conhecidas como síndromes de sensibilidade central com regulação da dor prejudicada. Em vários estudos, hiperalgesia e alodinia, que são aceitas como achados objetivos da SC na sensibilização à dor. Além da dor corporal generalizada, a dor neuropática é um dos sintomas comuns na FM, e vários estudos mostraram um aumento significativo da dor neuropática em pacientes com FM em comparação com controles saudáveis. Sabe-se que a SC é um dos mecanismos básicos na etiopatogenia da dor neuropática, bem como seu papel na FM. Em um estudo de pacientes com FM, os escores painDETECT e S-LANSS foram correlacionados com os escores CSI, e os autores enfatizaram a relação entre a sensibilização à dor e as queixas neuropáticas nesses pacientes. A SC parece provavelmente ser um dos mecanismos de dor neuropática em pacientes com FM, e os dados disponíveis parecem insuficientes para tirar uma conclusão definitiva. Sob esse ponto de vista, neste estudo, objetivou-se investigar a relação entre a presença e a gravidade da SC e o componente de dor neuropática da doença em pacientes com FM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibromialgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticando a fibromialgia de acordo com os critérios ACR 2016
  • Entre os 18-65 anos
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de doença inflamatória sistêmica concomitante, infecção ativa e malignidade
  • Recusa em participar do estudo
  • Polineuropatia, neuropatia de aprisionamento e radiculopatia são outras fontes diagnosticadas de dor neuropática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com fibromialgia
Pacientes diagnosticados com FM de acordo com os critérios ACR 2016
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central. Pacientes com pontuação igual ou superior a 40 são considerados como tendo sensibilização central.
Outros nomes:
  • CSI
Totalize o número de áreas doloridas do corpo
Outros nomes:
  • WPI
A soma da fadiga, acordar sem descanso e sintomas cognitivos e a extensão dos sintomas somáticos
Outros nomes:
  • SSS
Uma ferramenta para avaliar o estado de saúde na fibromialgia
Outros nomes:
  • FIQ
Um instrumento para detectar depressão e ansiedade
Outros nomes:
  • HADS
Instrumento utilizado para identificar dores de origem neuropática
Outros nomes:
  • S-LANSS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CSI
Prazo: 1 ano
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central. Pacientes com pontuação igual ou superior a 40 são considerados como tendo sensibilização central.
1 ano
S-LANSS
Prazo: 1 ano
Questionário utilizado para investigar o caráter neuropático da dor. Uma pontuação ≥12 pontos sugere a presença de dor de origem neuropática
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS) dor
Prazo: 1 ano
Escala de avaliação da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível')
1 ano
Escala de impacto da fibromialgia
Prazo: 1 ano
O questionário foi desenvolvido para determinar o grau de acometimento da doença em pacientes com diagnóstico de fibromialgia. A escala é composta por 10 partes no total, sendo a primeira parte uma escala Likert contendo 11 questões. Pontuações altas indicam que o paciente está excessivamente afetado.
1 ano
Escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 1 ano
A escala SS quantifica a gravidade dos sintomas em uma escala de 0 a 12, pontuando problemas com fadiga, disfunção cognitiva e sono não restaurador na última semana. SSI ≥ 5 favorece a fibromialgia.
1 ano
Índice de dor generalizada
Prazo: 1 ano
Nessa escala, são marcadas as áreas com dor nos últimos 7 dias de um total de 5 regiões, incluindo a região superior direita e esquerda, a região inferior direita e esquerda e a região axial. A pontuação total está entre 0-19, e YAS ≥ 7 pontos é significativo para o diagnóstico de fibromialgia.
1 ano
HADS
Prazo: 1 ano
A escala é composta por 14 questões, sendo 7 de ansiedade e 7 de depressão. Mais de 10 pontos para ansiedade e 7 pontos para depressão são considerados significativos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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