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섬유근육통에서 신경병성 호소와 중추감작과의 관계

2023년 2월 27일 업데이트: Marmara University

섬유근육통 환자에서 신경병성 호소와 중추감작과의 관계에 관한 연구

섬유근육통(FM)은 중추 민감성 증후군으로 알려진 질병 그룹의 원형이며 통증 감작과의 관계가 잘 정의되어 있습니다. 중추감작(CS)은 또한 신경병성 통증의 병리생리학에 관련된 메커니즘 중 하나입니다. FM 환자에서 흔히 호소하는 신경병성 통증은 중추 감작의 임상 증상 중 하나일 가능성이 높습니다. 따라서 본 연구에서는 CS와 신경병성 통증의 관계를 규명하고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중추감작(Central Sensitization, CS)이라는 용어는 1988년 Wolf에 의해 처음 사용되었으며 중추신경계에서 뉴런 유래 신호의 증폭에 따른 통증 민감도의 증가로 설명되었습니다. 섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 만성 광범위 통증을 특징으로 하는 질환으로 그 병인과 병리생리학은 아직 알려지지 않았다. 이는 통증 조절 장애가 있는 중추 민감성 증후군으로 알려진 CS 관련 질병 그룹의 주요 구성원으로 간주됩니다. 다양한 연구에서 통각과민증과 이질통증이 통증 감작에서 CS의 객관적 소견으로 받아들여지고 있다. 광범위한 신체 통증 외에도 신경병성 통증은 FM의 일반적인 증상 중 하나이며 다양한 연구에서 건강한 대조군에 비해 FM 환자의 신경병성 통증이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. CS는 FM에서의 역할뿐만 아니라 신경병성 통증의 병인 발생의 기본 메커니즘 중 하나인 것으로 알려져 있습니다. FM 환자에 대한 연구에서 painDETECT 및 S-LANSS 점수는 CSI 점수와 상관 관계가 있는 것으로 나타났으며 저자는 이러한 환자의 통증 감작과 신경 병증 불만 사이의 관계를 강조했습니다. CS는 FM 환자의 신경병증성 통증 기전 중 하나일 가능성이 높으며 이용 가능한 데이터가 확실한 결론을 내리기에는 불충분한 것으로 보입니다. 이러한 관점에서 본 연구에서는 FM 환자에서 CS의 존재 및 중증도와 질환의 신경병성 통증 요소 사이의 관계를 조사하는 것을 목적으로 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 칠면조
        • 모병
        • University of Health Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

섬유 근육통 환자

설명

포함 기준:

  • ACR 2016 기준에 따른 섬유근육통 진단
  • 18-65세 사이
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 수반되는 전신 염증성 질환, 활동성 감염 및 악성 종양의 병력
  • 연구 참여 거부
  • 다발신경병증, 포획 신경병증 및 신경근병증은 신경병성 통증의 다른 원인으로 진단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유 근육통 환자
ACR 2016 기준에 따라 FM 진단을 받은 환자
진단 검사: 중추감작 인벤토리
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지. 점수가 40 이상인 환자는 중추 감작이 있는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
  • CSI
진단 검사: 광범위한 통증 지수
고통스러운 신체 부위의 총 수
다른 이름들:
  • WPI
진단 검사: 증상 심각도 척도
피로, 개운하지 않은 상태에서 깨는 것, 인지 증상 및 신체 증상의 정도의 합
다른 이름들:
  • SSS
다른: 섬유 근육통 영향 설문지
섬유 근육통의 건강 상태를 평가하는 도구
다른 이름들:
  • FIQ
진단 검사: 병원 불안 및 우울 척도
우울증과 불안을 감지하는 도구
다른 이름들:
  • HADS
진단 검사: 신경병증 증상 및 징후의 Self-Leeds 평가
신경병성 기원의 통증을 식별하는 데 사용되는 기구
다른 이름들:
  • S-LANSS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSI
기간: 일년
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지. 점수가 40 이상인 환자는 중추 감작이 있는 것으로 간주됩니다.
일년
S-LANSS
기간: 일년
통증의 신경병증 특성을 조사하는 데 사용되는 설문지. 12점 이상의 점수는 신경병성 기원의 통증이 있음을 시사합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 일년
통증 등급 척도. VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
일년
섬유 근육통 영향 척도
기간: 일년
설문지는 섬유근육통 진단을 받은 환자에서 질병의 영향을 받는 정도를 알아보기 위해 개발되었습니다. 척도는 총 10개 부분으로 구성되어 있으며, 첫 번째 부분은 11개 문항으로 구성된 리커트 척도입니다. 높은 점수는 환자가 지나치게 영향을 받고 있음을 나타냅니다.
일년
증상 심각도 척도
기간: 일년
SS 척도는 지난주 피로, 인지 기능 장애 및 개운하지 못한 수면 문제를 점수화하여 증상의 심각도를 0-12 척도로 정량화합니다. SSI ≥ 5는 섬유근육통을 선호합니다.
일년
광범위한 통증 지수
기간: 일년
이 척도에서는 최근 7일 동안 통증이 있었던 부위를 좌우 상부, 좌우 하부, 축 부위 등 총 5개 부위로 표시한다. 총점은 0~19점이며 YAS ≥ 7점이 섬유근육통 진단에 유의하다.
일년
HADS
기간: 일년
척도는 14개의 문항으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안, 7개는 우울이다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22/640

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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