La relación entre las quejas neuropáticas y la sensibilización central en la fibromialgia
27 de febrero de 2023 actualizado por: Marmara University
Investigación de la relación entre quejas neuropáticas y sensibilización central en pacientes con fibromialgia
La fibromialgia (FM) es el prototipo de un grupo de enfermedades conocidas como síndromes de sensibilidad central, cuya relación con la sensibilización al dolor está bien definida.
La sensibilización central (CS) es también uno de los mecanismos implicados en la fisiopatología del dolor neuropático.
El dolor neuropático, que es una queja común en los pacientes con FM, es probable que sea una de las manifestaciones clínicas de la sensibilización central.
Por lo tanto, en este estudio, el objetivo fue investigar la relación entre SC y dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Inventario central de sensibilización
- Prueba de diagnóstico: Índice de dolor generalizado
- Prueba de diagnóstico: Escala de gravedad de los síntomas
- Otro: Cuestionario de impacto de la fibromialgia
- Prueba de diagnóstico: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de Self-Leeds de síntomas y signos neuropáticos
Descripción detallada
Wolf utilizó por primera vez el término sensibilización central (CS) en 1988 y lo explicó como un aumento de la sensibilidad al dolor con la amplificación de las señales derivadas de las neuronas en el sistema nervioso central.
La fibromialgia (FM) es una enfermedad caracterizada por dolor crónico generalizado y su etiología y fisiopatología aún se desconocen.
Se considera que es el miembro principal del grupo de enfermedades relacionadas con SC conocido como síndromes de sensibilidad central con alteración de la regulación del dolor.
En diversos estudios, la hiperalgesia y la alodinia, que se aceptan como hallazgos objetivos de la SC en la sensibilización al dolor.
Además del dolor corporal generalizado, el dolor neuropático es uno de los síntomas comunes de la FM, y varios estudios han demostrado un aumento significativo del dolor neuropático en pacientes con FM en comparación con controles sanos.
Se sabe que el SC es uno de los mecanismos básicos en la etiopatogenia del dolor neuropático así como su papel en la FM.
En un estudio de pacientes con FM, se encontró que las puntuaciones de painDETECT y S-LANSS estaban correlacionadas con las puntuaciones de CSI, y los autores enfatizaron la relación entre la sensibilización al dolor y las molestias neuropáticas en estos pacientes.
Parece probable que el CS sea uno de los mecanismos del dolor neuropático en los pacientes con FM, y los datos disponibles parecen insuficientes para sacar una conclusión definitiva.
Desde ese punto de vista, en este estudio se tuvo como objetivo investigar la relación entre la presencia y severidad del SC y el componente de dolor neuropático de la enfermedad en pacientes con FM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feyza Nur Yücel, MD
- Número de teléfono: 5385577059
- Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo
- Reclutamiento
- University of Health Sciences
-
Contacto:
- Feyza Nur Yücel, MD
- Número de teléfono: 5385577059
- Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la fibromialgia según los criterios ACR 2016
- Entre las edades de 18-65
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad inflamatoria sistémica concomitante, infección activa y malignidad
- Negarse a participar en el estudio
- La polineuropatía, la neuropatía por atrapamiento y la radiculopatía son otras fuentes diagnosticadas de dolor neuropático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con fibromialgia
Pacientes diagnosticados de FM según criterios ACR 2016
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Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central.
Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
Otros nombres:
Sume el número de áreas dolorosas del cuerpo
Otros nombres:
La suma de la fatiga, el despertar sin descanso y los síntomas cognitivos y la extensión de los síntomas somáticos.
Otros nombres:
Una herramienta para evaluar el estado de salud en la fibromialgia
Otros nombres:
Un instrumento para detectar depresión y ansiedad
Otros nombres:
Un instrumento utilizado para identificar el dolor de origen neuropático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CSI
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central.
Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
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1 año
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S-LANSS
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario utilizado para investigar el carácter neuropático del dolor.
Una puntuación ≥12 puntos sugiere la presencia de dolor de origen neuropático
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de valoración del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser')
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1 año
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Escala de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 1 año
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El cuestionario fue desarrollado para determinar el grado de afectación por la enfermedad en pacientes con diagnóstico de fibromialgia. La escala consta de 10 partes en total, siendo la primera parte una escala tipo Likert de 11 preguntas.
Las puntuaciones altas indican que el paciente está demasiado afectado.
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1 año
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Escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala SS cuantifica la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 12 al calificar los problemas de fatiga, disfunción cognitiva y sueño no reparador durante la última semana.
SSI ≥ 5 favorece la fibromialgia.
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1 año
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Índice de dolor generalizado
Periodo de tiempo: 1 año
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En esta escala se marcan las áreas con dolor en los últimos 7 días de un total de 5 regiones, incluyendo la región superior derecha e izquierda, la región inferior derecha e izquierda y la región axial.
La puntuación total está entre 0 y 19, y YAS ≥ 7 puntos es significativo para el diagnóstico de fibromialgia.
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1 año
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HADS
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala consta de 14 preguntas, de las cuales 7 son de ansiedad y 7 de depresión. Más de 10 puntos para ansiedad y 7 puntos para depresión se consideran significativos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia in women: somatisation or stress-evoked, sex-dimorphic neuropathic pain? Clin Exp Rheumatol. 2021 Mar-Apr;39(2):422-425. doi: 10.55563/clinexprheumatol/0c7d6v. Epub 2020 Sep 16.
- Ubeda-D'Ocasar E, Valera-Calero JA, Gallego-Sendarrubias GM, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Morales-Cabezas M, Arendt-Nielsen L, Cigaran-Mendez M. Association of Neuropathic Pain Symptoms with Sensitization Related Symptomatology in Women with Fibromyalgia. Biomedicines. 2022 Mar 6;10(3):612. doi: 10.3390/biomedicines10030612.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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