Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между нейропатическими жалобами и центральной сенсибилизацией при фибромиалгии

27 февраля 2023 г. обновлено: Marmara University

Исследование взаимосвязи между нейропатическими жалобами и центральной сенситизацией у пациентов с фибромиалгией

Фибромиалгия (ФМ) является прототипом группы заболеваний, известных как синдромы центральной чувствительности, связь которых с болевой сенсибилизацией хорошо известна. Центральная сенситизация (ЦС) также является одним из механизмов патофизиологии невропатической боли. Нейропатическая боль, являющаяся частой жалобой больных ФМ, вероятно, является одним из клинических проявлений центральной сенсибилизации. Таким образом, в этом исследовании было направлено изучение взаимосвязи между CS и невропатической болью.

Обзор исследования

Подробное описание

Термин «центральная сенсибилизация» (ЦС) впервые был использован Вольфом в 1988 г. и объяснен как повышение болевой чувствительности при усилении сигналов нейронов в центральной нервной системе. Фибромиалгия (ФМ) — заболевание, характеризующееся хронической распространенной болью, этиология и патофизиология которого до сих пор неизвестны. Он считается основным членом группы заболеваний, связанных с КС, известных как синдромы центральной чувствительности с нарушением регуляции боли. В различных исследованиях отмечены гипералгезия и аллодиния, которые принимаются как объективные признаки КС при болевой сенсибилизации. Помимо широко распространенной боли в теле, невропатическая боль является одним из частых симптомов ФМ, и различные исследования показали значительное усиление невропатической боли у пациентов с ФМ по сравнению со здоровым контролем. Известно, что КС является одним из основных механизмов этиопатогенеза невропатической боли, а также его роль при ФМ. В исследовании пациентов с фибромиалгией было обнаружено, что показатели painDETECT и S-LANSS коррелируют с показателями CSI, и авторы подчеркнули взаимосвязь между болевой сенсибилизацией и нейропатическими жалобами у этих пациентов. Вероятно, КС является одним из механизмов нейропатической боли у пациентов с ФМ, и имеющихся данных недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод. С этой точки зрения в данном исследовании была поставлена ​​цель изучить взаимосвязь между наличием и выраженностью КС и нейропатическим болевым компонентом заболевания у больных ФМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feyza Nur Yücel, MD
  • Номер телефона: 5385577059
  • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Места учебы

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences
        • Контакт:
          • Feyza Nur Yücel, MD
          • Номер телефона: 5385577059
          • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с фибромиалгией

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика фибромиалгии по критериям ACR 2016
  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Сопутствующее системное воспалительное заболевание, активная инфекция и злокачественное новообразование в анамнезе.
  • Отказ от участия в исследовании
  • Другими диагностированными источниками невропатической боли являются полиневропатия, невропатия защемления и радикулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с фибромиалгией
Пациенты с диагнозом ФМ по критериям ACR 2016
Стандартизированный опросник для определения уровня центральной сенсибилизации. Считается, что у пациентов с оценкой 40 баллов и выше имеется центральная сенсибилизация.
Другие имена:
  • CSI
Суммарное количество болезненных участков тела
Другие имена:
  • ИЗП
Сумма утомляемости, бодрствования и когнитивных симптомов, а также выраженность соматических симптомов.
Другие имена:
  • ССС
Инструмент для оценки состояния здоровья при фибромиалгии
Другие имена:
  • ФИК
Инструмент для выявления депрессии и тревоги
Другие имена:
  • ХАДС
Инструмент, используемый для выявления боли невропатического происхождения.
Другие имена:
  • С-ЛАНСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CSI
Временное ограничение: 1 год
Стандартизированный опросник для определения уровня центральной сенсибилизации. Считается, что у пациентов с оценкой 40 баллов и выше имеется центральная сенсибилизация.
1 год
С-ЛАНСС
Временное ограничение: 1 год
Анкета, используемая для исследования невропатического характера боли. Оценка ≥12 баллов свидетельствует о наличии боли невропатического генеза.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 1 год
Шкала оценки боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
1 год
Шкала воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 1 год
Опросник разработан для определения степени пораженности заболеванием у пациентов с диагнозом фибромиалгия. Всего шкала состоит из 10 частей, первая часть представляет собой шкалу Лайкерта, содержащую 11 вопросов. Высокие баллы указывают на то, что пациент чрезмерно поражен.
1 год
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: 1 год
Шкала SS количественно оценивает тяжесть симптомов по шкале от 0 до 12, оценивая проблемы с усталостью, когнитивной дисфункцией и неосвежающим сном за последнюю неделю. SSI ≥ 5 свидетельствует в пользу фибромиалгии.
1 год
Общий индекс боли
Временное ограничение: 1 год
В этой шкале области с болью за последние 7 дней отмечены в общей сложности из 5 областей, включая правую и левую верхнюю область, правую и левую нижнюю область и аксиальную область. Общий балл составляет от 0 до 19, и YAS ≥ 7 баллов является значимым для диагностики фибромиалгии.
1 год
ХАДС
Временное ограничение: 1 год
Шкала состоит из 14 вопросов, из которых 7 на тревогу и 7 на депрессию. Значимыми считаются более 10 баллов за тревогу и 7 баллов за депрессию.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Feyza Nur Yücel, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться