COVID-19 自己検査研究
迅速な抗原検査による COVID-19 自己検査のフィールドテスト
調査の概要
詳細な説明
迅速な診断検査は、COVID-19 パンデミックの蔓延を制御する上で重要なツールであることが示されています。これは、最も伝染しやすい時期に人を特定し、検査場での混雑を緩和することによります。 雇用主が義務付けた検査に加えて、迅速な抗原検査がますます個人によって使用されるようになっています。 頻繁な自己検査を促進する方法は、ウイルス感染の連鎖を断ち切り、病気の蔓延を遅らせ、ワクチン耐性変異体の蔓延を遅らせ、パンデミック管理を改善するのに役立ちます.
データ接続機能と搭載センサーを備えたスマートフォンの遍在性により、スマートフォンは迅速な診断テストを補完する魅力的なツールであり、分散型テストの重要な要素となっています。 スマートフォンベースのツールは、迅速な検査結果をリアルタイムで追跡するために、医療従事者の間で高い受容性を示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語でのコミュニケーションに慣れている
- 18歳以上
- Android または iOS オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有している
- COVID-19 自己検査アプリをダウンロードしたい
- 研究のためのテキストメッセージを送受信する意思がある（およびテキストメッセージからリンクされた調査に記入する）
- COVID-19 迅速検査で自分自身を自己検査する意思がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（アプリ）グループ
このグループの参加者には、COVID-19 自己検査アプリ (SMARTest) へのアクセスが与えられます。
このグループにのみ与えられるアプリへのアクセスは、参加者が受け取る 12 個の COVID-19 自己検査キットに追加されます。
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モバイルアプリには、セルフテスト機能と、セルフテストと COVID-19 に関する情報があります。
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介入なし：コントロール (アプリなし) グループ
このグループの参加者には、COVID-19 自己検査アプリ (SMARTest) へのアクセス権は付与されません。
参加者は、12 個の COVID-19 セルフテスト キットのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 自己テストの知識、態度、および実践に関するアンケートのスコア - 研究の開始
時間枠：ベースライン
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COVID-19 迅速検査の知識、態度、実践に関するアンケートは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速検査と自己検査に対する参加者の態度、知識、実践を測定する自己評価です。
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ベースライン
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 自己テストの知識、態度、実践に関するアンケートのスコア - 研究完了
時間枠：学習終了時（入学後約1ヶ月）
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COVID-19 迅速検査の知識、態度、実践に関するアンケートは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速検査と自己検査に対する参加者の態度、知識、実践を測定する自己評価です。
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学習終了時（入学後約1ヶ月）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Samuel K. Sia, PhD、Columbia University
- 主任研究者：Yael Hirsch-Moverman, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAU0815
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。 ただし、計画が変更され、IPD が他の研究者に利用可能になった場合、情報の開示が法律で義務付けられているか、参加者が開示を許可していない限り、データは匿名化されます。
共有される可能性のあるデータ (個々の参加者データではない) は、ベースラインとフォローアップの質問票への回答、および記録された自己テストの頻度で構成されます。 参加者が調査の介入 (アプリ) グループに属している場合、これには、アプリを通じて取得されたセルフテストのスキャン、アプリによって追跡されたユーザー エンゲージメント メトリック、およびアプリ フィードバック アンケートへの回答も含まれる場合があります。 繰り返しますが、このデータは匿名化され、参加者を特定することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。