Covid-19-selvtestende studie
Felttest av COVID-19-selvtesting med raske antigentester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rask diagnostisk testing har vist seg å være et viktig verktøy for å kontrollere spredningen av COVID-19-pandemien ved å identifisere personer når de sannsynligvis er mest smittsomme og redusere trengsel på teststeder. I tillegg til arbeidsgiverpålagt testing, blir raske antigentester stadig mer brukt av enkeltpersoner. En metode for å fremme hyppig selvtesting vil bidra til å bryte kjeden av virusoverføring, bremse spredningen av sykdom, bremse spredningen av vaksineresistente varianter og forbedre pandemihåndteringen.
Allestedsnærværende smarttelefoner sammen med deres datatilkoblingsmuligheter og innebygde sensorer gjør dem til et attraktivt verktøy for å komplementere raske diagnostiske tester og en viktig komponent i desentralisert testing. Smarttelefonbaserte verktøy har vist høy aksept blant helsepersonell for sanntidssporing av raske testresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- komfortabel med kommunikasjon på engelsk
- 18 år eller eldre
- eier en smarttelefon som kjører enten Android- eller iOS-operativsystemer
- villig til å laste ned en COVID-19-selvtesting-app
- er villig til å motta og sende tekstmeldinger for studien (og fylle ut spørreundersøkelser koblet fra tekstmeldinger)
- er villig til å selvteste seg selv med COVID-19-hurtigtester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (App).
Deltakere i denne gruppen vil få tilgang til en COVID-19-selvtesting-app (SMARTest).
Tilgang til appen, gitt eksklusivt til denne gruppen, vil komme i tillegg til de 12 COVID-19-selvtestsettene deltakerne mottar.
|
Mobilappen har selvtestfunksjoner og informasjon med hensyn til selvtesting og COVID-19.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen app).
Deltakere i denne gruppen vil ikke få tilgang til COVID-19-selvtestappen (SMARTest).
Deltakere vil kun motta de 12 COVID-19-selvtestsettene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-selvtesting av kunnskap, holdninger og praksiser Spørreskjemaresultater - studiestart
Tidsramme: Grunnlinje
|
Covid-19 raske tester kunnskap, holdninger og praksis spørreskjema er en selvevaluering som måler deltakernes holdninger, kunnskap og praksis i forhold til COVID-19 hurtigtester og selvtesting.
|
Grunnlinje
|
|
COVID-19-selvtesting av kunnskap, holdninger og praksiser Spørreskjemaresultater – fullføring av studien
Tidsramme: Ved studieavslutning (ca. 1 måned etter påmelding)
|
Covid-19 raske tester kunnskap, holdninger og praksis spørreskjema er en selvevaluering som måler deltakernes holdninger, kunnskap og praksis i forhold til COVID-19 hurtigtester og selvtesting.
|
Ved studieavslutning (ca. 1 måned etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Hovedetterforsker: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU0815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere. Men hvis planene endres og IPD gjøres tilgjengelig for andre forskere, vil dataene bli avidentifisert med mindre utlevering av informasjonen er påkrevd ved lov eller deltakeren har autorisert utleveringen.
Data som kan deles (ikke individuelle deltakerdata) vil bestå av svar på baseline- og oppfølgingsspørreskjemaer, og registrert selvtestingsfrekvens. Hvis deltakeren er i intervensjonsgruppen (App) i studien, kan dette også inkludere skanninger av selvtestene tatt gjennom appen, brukerengasjementmålinger sporet av appen og svar på spørreskjema(er) for app-tilbakemeldinger. For å gjenta, vil disse dataene bli avidentifisert og vil ikke kunne spores tilbake til deltakeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .