COVID-19-Selbstteststudie
Feldtest von COVID-19-Selbsttests mit Antigen-Schnelltests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass diagnostische Schnelltests ein wichtiges Instrument zur Eindämmung der Ausbreitung der COVID-19-Pandemie sind, indem Personen identifiziert werden, wenn sie wahrscheinlich am ansteckendsten sind, und die Menschenmenge an Teststellen verringert wird. Zusätzlich zu den vom Arbeitgeber vorgeschriebenen Tests werden Antigen-Schnelltests zunehmend von Einzelpersonen verwendet. Eine Methode zur Förderung häufiger Selbsttests würde dazu beitragen, die Kette der Virusübertragung zu unterbrechen, die Ausbreitung von Krankheiten zu verlangsamen, die Ausbreitung von impfstoffresistenten Varianten zu verlangsamen und das Pandemiemanagement zu verbessern.
Die Allgegenwärtigkeit von Smartphones zusammen mit ihren Datenkonnektivitätsfunktionen und Onboard-Sensoren machen sie zu einem attraktiven Werkzeug zur Ergänzung diagnostischer Schnelltests und zu einem wichtigen Bestandteil dezentraler Tests. Smartphone-basierte Tools haben bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens eine hohe Akzeptanz für die Echtzeit-Verfolgung von Schnelltestergebnissen gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vertraut mit der Kommunikation auf Englisch
- 18 Jahre oder älter
- besitzt ein Smartphone mit den Betriebssystemen Android oder iOS
- bereit, eine COVID-19-Selbsttest-App herunterzuladen
- ist bereit, Textnachrichten für die Studie zu empfangen und zu senden (und Umfragen auszufüllen, die mit Textnachrichten verknüpft sind)
- bereit ist, sich selbst mit COVID-19-Schnelltests zu testen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (App).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Zugang zu einer COVID-19-Selbsttest-App (SMARTest).
Der Zugriff auf die App, die ausschließlich dieser Gruppe gewährt wird, wird zusätzlich zu den 12 COVID-19-Selbsttestkits gewährt, die die Teilnehmer erhalten.
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Die mobile App verfügt über Selbsttestfunktionen und Informationen in Bezug auf Selbsttests und COVID-19.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine App).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keinen Zugriff auf die COVID-19-Selbsttest-App (SMARTest).
Die Teilnehmer erhalten nur die 12 COVID-19-Selbsttestkits.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COVID-19-Selbsttest-Fragebogenergebnis zu Wissen, Einstellungen und Praktiken – Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen „Wissen, Einstellungen und Praktiken zu COVID-19-Schnelltests“ ist eine Selbsteinschätzung, die die Einstellungen, Kenntnisse und Praktiken der Teilnehmer in Bezug auf COVID-19-Schnelltests und Selbsttests misst.
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Grundlinie
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COVID-19-Selbsttest-Fragebogen zu Wissen, Einstellungen und Praktiken – Abschluss der Studie
Zeitfenster: Bei Studienabschluss (ca. 1 Monat nach der Einschreibung)
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Der Fragebogen „Wissen, Einstellungen und Praktiken zu COVID-19-Schnelltests“ ist eine Selbsteinschätzung, die die Einstellungen, Kenntnisse und Praktiken der Teilnehmer in Bezug auf COVID-19-Schnelltests und Selbsttests misst.
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Bei Studienabschluss (ca. 1 Monat nach der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Hauptermittler: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU0815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Wenn sich jedoch Pläne ändern und IPD anderen Forschern zur Verfügung gestellt wird, werden die Daten anonymisiert, es sei denn, die Offenlegung der Informationen ist gesetzlich vorgeschrieben oder der Teilnehmer hat die Offenlegung genehmigt.
Daten, die geteilt werden können (keine individuellen Teilnehmerdaten), bestehen aus den Antworten auf die Basis- und Folgefragebögen und die aufgezeichnete Selbsttesthäufigkeit. Wenn der Teilnehmer in der Interventionsgruppe (App) der Studie ist, kann dies auch Scans der über die App durchgeführten Selbsttests, von der App verfolgte Metriken zur Benutzerinteraktion und Antworten auf App-Feedback-Fragebögen umfassen. Um es noch einmal zu wiederholen, diese Daten würden anonymisiert und könnten nicht zum Teilnehmer zurückverfolgt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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