Estudo de autoteste COVID-19
Teste de campo de autoteste de COVID-19 com testes rápidos de antígeno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de diagnóstico rápido demonstrou ser uma ferramenta importante no controle da propagação da pandemia de COVID-19, identificando as pessoas quando elas provavelmente são mais contagiosas e reduzindo a aglomeração nos locais de teste. Além dos testes exigidos pelo empregador, os testes rápidos de antígeno estão se tornando cada vez mais usados por indivíduos. Um método para promover o autoteste frequente ajudaria a quebrar a cadeia de transmissão viral, retardar a propagação da doença, retardar a propagação de variantes resistentes à vacina e melhorar o gerenciamento da pandemia.
A onipresença dos smartphones, juntamente com seus recursos de conectividade de dados e sensores integrados, os torna uma ferramenta atraente para complementar testes de diagnóstico rápido e um componente importante de testes descentralizados. As ferramentas baseadas em smartphones mostraram alta aceitabilidade entre os profissionais de saúde para o rastreamento em tempo real dos resultados dos testes rápidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- confortável com a comunicação em inglês
- 18 anos ou mais
- possui um smartphone com sistemas operacionais Android ou iOS
- disposto a baixar um aplicativo de autoteste COVID-19
- está disposto a receber e enviar mensagens de texto para o estudo (e preencher pesquisas vinculadas a mensagens de texto)
- está disposto a se autoavaliar com testes rápidos de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (aplicativo)
Os participantes deste grupo terão acesso a um aplicativo de autoteste COVID-19 (SMARTest).
O acesso ao aplicativo, concedido exclusivamente a este grupo, será adicional aos 12 kits de autoteste COVID-19 que os participantes recebem.
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O aplicativo móvel possui recursos de autoteste e informações sobre autoteste e COVID-19.
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem aplicativo)
Os participantes deste grupo não terão acesso ao aplicativo de autoteste COVID-19 (SMARTest).
Os participantes receberão apenas os 12 kits de autoteste COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário de conhecimento, atitudes e práticas do autoteste COVID-19 - início do estudo
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Conhecimento, Atitudes e Práticas de Testes Rápidos COVID-19 é uma autoavaliação que mede as atitudes, conhecimentos e práticas dos participantes em relação aos testes rápidos e autotestes COVID-19.
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Linha de base
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Pontuação do questionário de conhecimento, atitudes e práticas do autoteste COVID-19 - conclusão do estudo
Prazo: Na conclusão do estudo (cerca de 1 mês após a inscrição)
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O Questionário de Conhecimento, Atitudes e Práticas de Testes Rápidos COVID-19 é uma autoavaliação que mede as atitudes, conhecimentos e práticas dos participantes em relação aos testes rápidos e autotestes COVID-19.
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Na conclusão do estudo (cerca de 1 mês após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU0815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores. No entanto, se os planos mudarem e o IPD for disponibilizado para outros pesquisadores, os dados serão desidentificados, a menos que a divulgação das informações seja exigida por lei ou o participante tenha autorizado a divulgação.
Os dados que podem ser compartilhados (não dados de participantes individuais) consistiriam em respostas aos questionários de linha de base e de acompanhamento e frequência de autoteste registrada. Se o participante estiver no grupo de intervenção (aplicativo) do estudo, isso também pode incluir varreduras dos autotestes realizados por meio do aplicativo, métricas de engajamento do usuário rastreadas pelo aplicativo e respostas a questionário(s) de feedback do aplicativo. Para reiterar, esses dados seriam desidentificados e não poderiam ser rastreados até o participante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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