Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 zelftestonderzoek

14 februari 2024 bijgewerkt door: Yael Hirsch-Moverman, Columbia University

Veldtest van COVID-19 zelftesten met snelle antigeentesten

Het doel van deze klinische studie is om te begrijpen hoe de introductie van een app-gebaseerde interventie de kennis, attitudes en praktijken op het gebied van COVID-19-zelftesten verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat snelle diagnostische tests een belangrijk hulpmiddel zijn bij het beheersen van de verspreiding van de COVID-19-pandemie door mensen te identificeren wanneer ze waarschijnlijk het meest besmettelijk zijn en door drukte op testlocaties te verminderen. Naast door de werkgever opgelegde tests, worden snelle antigeentests steeds vaker door individuen gebruikt. Een methode om frequente zelftesten te bevorderen, zou helpen de keten van virale overdracht te doorbreken, de verspreiding van ziekten te vertragen, de verspreiding van vaccinresistente varianten te vertragen en het pandemische beheer te verbeteren.

De alomtegenwoordigheid van smartphones samen met hun dataconnectiviteitsmogelijkheden en ingebouwde sensoren maken ze tot een aantrekkelijk hulpmiddel als aanvulling op snelle diagnostische tests en een belangrijk onderdeel van gedecentraliseerd testen. Op smartphones gebaseerde tools zijn onder gezondheidswerkers zeer acceptabel gebleken voor het realtime volgen van snelle testresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • ICAP Harlem Prevention Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • comfortabel met communicatie in het Engels
  • 18 jaar of ouder
  • bezit een smartphone met Android- of iOS-besturingssystemen
  • bereid om een ​​COVID-19 zelftest-app te downloaden
  • is bereid om sms-berichten te ontvangen en te verzenden voor de studie (en enquêtes in te vullen die zijn gekoppeld aan sms-berichten)
  • bereid is zichzelf te testen met COVID-19 sneltesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (App) Groep
Deelnemers in deze groep krijgen toegang tot een COVID-19 zelftest-app (SMARTest). Toegang tot de app, exclusief voor deze groep, komt bovenop de 12 COVID-19 zelftestkits die deelnemers ontvangen.
Gedragsmatig: De SLIMste mobiele app voor COVID-19 zelftesten
De mobiele app heeft zelftestfuncties en informatie met betrekking tot zelftesten en COVID-19.
Geen tussenkomst: Beheer (geen app) groep
Deelnemers in deze groep krijgen geen toegang tot de COVID-19 zelftest-app (SMARTest). Deelnemers ontvangen alleen de 12 COVID-19 zelftestkits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 Zelftesten Vragenlijstscore voor kennis, attitudes en praktijken - studie-initiatie
Tijdsspanne: Basislijn
COVID-19 Rapid Tests Knowledge, Attitudes, and Practices Questionnaire is een zelfevaluatie die de attitudes, kennis en praktijken van deelnemers met betrekking tot COVID-19-sneltests en zelftests meet.
Basislijn
COVID-19 zelftestvragenlijst voor kennis, attitudes en praktijken - voltooiing van de studie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (ongeveer 1 maand na inschrijving)
COVID-19 Rapid Tests Knowledge, Attitudes, and Practices Questionnaire is een zelfevaluatie die de attitudes, kennis en praktijken van deelnemers met betrekking tot COVID-19-sneltests en zelftests meet.
Bij voltooiing van de studie (ongeveer 1 maand na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU0815

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. Als plannen echter veranderen en IPD beschikbaar wordt gesteld aan andere onderzoekers, worden de gegevens geanonimiseerd, tenzij openbaarmaking van de informatie wettelijk verplicht is of de deelnemer de openbaarmaking heeft geautoriseerd.

Gegevens die kunnen worden gedeeld (geen gegevens van individuele deelnemers) zouden bestaan ​​uit antwoorden op de baseline- en follow-upvragenlijsten en geregistreerde zelftestfrequentie. Als de deelnemer deel uitmaakt van de interventiegroep (app) van het onderzoek, kan dit ook scans omvatten van de zelftests die via de app zijn afgenomen, statistieken over gebruikersbetrokkenheid die door de app worden bijgehouden en antwoorden op vragenlijst(en) over app-feedback. Nogmaals, deze gegevens worden geanonimiseerd en zijn niet te herleiden tot de deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren