Samotestovací studie COVID-19
Terénní test COVID-19 Samotestování pomocí rychlých antigenních testů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že rychlé diagnostické testování je důležitým nástrojem při kontrole šíření pandemie COVID-19 tím, že identifikuje lidi, kdy je pravděpodobné, že jsou nejvíce nakažliví, a omezuje davy na testovacích místech. Kromě testování nařízeného zaměstnavatelem jsou jednotlivci stále více využíváni rychlými testy antigenů. Metoda na podporu častého sebetestování by pomohla přerušit řetězec virového přenosu, zpomalit šíření onemocnění, zpomalit šíření variant odolných vůči vakcíně a zlepšit řízení pandemie.
Všudypřítomnost smartphonů spolu s jejich možnostmi datové konektivity a integrovanými senzory z nich činí atraktivní nástroj pro doplnění rychlých diagnostických testů a důležitou součást decentralizovaného testování. Nástroje založené na chytrých telefonech prokázaly vysokou přijatelnost mezi zdravotnickými pracovníky pro sledování výsledků rychlých testů v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pohodlné s komunikací v angličtině
- 18 let nebo starší
- vlastní chytrý telefon s operačním systémem Android nebo iOS
- ochoten stáhnout si aplikaci pro samotestování COVID-19
- je ochoten přijímat a posílat textové zprávy pro studium (a vyplňovat dotazníky propojené z textových zpráv)
- je ochoten se otestovat pomocí rychlých testů COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční (aplikační) skupina
Účastníci této skupiny získají přístup k aplikaci pro samotestování COVID-19 (SMARTest).
Přístup k aplikaci, poskytovaný výhradně této skupině, bude navíc k 12 sadám autotestů COVID-19, které účastníci obdrží.
|
Mobilní aplikace má funkce samotestování a informace týkající se samotestování a COVID-19.
|
|
Žádný zásah: Skupina ovládání (bez aplikace).
Účastníci v této skupině nebudou mít přístup k aplikaci pro samotestování COVID-19 (SMARTest).
Účastníci obdrží pouze 12 autotestů na COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku sebetestování znalostí, postojů a postupů COVID-19 – zahájení studie
Časové okno: Základní linie
|
COVID-19 Rapid Tests Knowledge, Attitudes and Practices Questionnaire je sebehodnocení, které měří postoje, znalosti a praktiky účastníků k rychlým testům a sebetestování COVID-19.
|
Základní linie
|
|
Skóre dotazníku sebetestování znalostí, postojů a postupů COVID-19 – dokončení studie
Časové okno: Po dokončení studia (asi 1 měsíc po zápisu)
|
COVID-19 Rapid Tests Knowledge, Attitudes and Practices Questionnaire je sebehodnocení, které měří postoje, znalosti a praktiky účastníků k rychlým testům a sebetestování COVID-19.
|
Po dokončení studia (asi 1 měsíc po zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU0815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. Pokud se však plány změní a IPD bude zpřístupněno dalším výzkumníkům, data budou deidentifikována, pokud zveřejnění informací nevyžaduje zákon nebo pokud účastník nepovolil zveřejnění.
Údaje, které mohou být sdíleny (nikoli údaje o jednotlivých účastnících), by sestávaly z odpovědí na základní a následné dotazníky a zaznamenané frekvence autotestů. Pokud je účastník v intervenční (aplikační) skupině studie, může to také zahrnovat skenování autotestů provedených prostřednictvím aplikace, metriky zapojení uživatelů sledované aplikací a odpovědi na dotazníky zpětné vazby k aplikaci. Abych to zopakoval, tato data by byla deidentifikována a nebylo by možné je zpětně vysledovat k účastníkovi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .