- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701878
COVID-19 자가 테스트 연구
신속한 항원 테스트를 통한 COVID-19 자가 테스트의 현장 테스트
연구 개요
상세 설명
신속한 진단 테스트는 사람들이 가장 전염성이 있을 때 식별하고 테스트 장소의 혼잡을 줄임으로써 COVID-19 팬데믹의 확산을 통제하는 데 중요한 도구인 것으로 나타났습니다. 고용주가 요구하는 검사 외에도 신속한 항원 검사가 개인에 의해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 자가 테스트를 자주 장려하는 방법은 바이러스 전파 사슬을 끊고, 질병의 확산을 늦추고, 백신 내성 변종의 확산을 늦추고, 전염병 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
데이터 연결 기능 및 온보드 센서와 함께 스마트폰의 편재성은 신속한 진단 테스트를 보완하는 매력적인 도구이자 분산 테스트의 중요한 구성 요소입니다. 스마트폰 기반 도구는 빠른 테스트 결과를 실시간으로 추적하기 위해 의료 종사자들 사이에서 높은 수용성을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 의사소통이 편한
- 18세 이상
- Android 또는 iOS 운영 체제를 실행하는 스마트폰 소유
- COVID-19 자가 테스트 앱을 다운로드할 의향이 있음
- 연구를 위해 문자 메시지를 주고받을 의향이 있습니다(그리고 문자 메시지에서 링크된 설문 조사를 작성하십시오)
- COVID-19 신속 테스트를 통해 스스로 테스트할 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(앱) 그룹
이 그룹의 참가자에게는 COVID-19 자가 테스트 앱(SMARTest)에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
이 그룹에 독점적으로 제공되는 앱에 대한 액세스는 참가자가 받는 12개의 COVID-19 자가 테스트 키트에 추가됩니다.
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모바일 앱에는 자가 테스트 기능과 자가 테스트 및 COVID-19 관련 정보가 있습니다.
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간섭 없음: 제어(앱 없음) 그룹
이 그룹의 참가자는 COVID-19 자가 테스트 앱(SMARTest)에 액세스할 수 없습니다.
참가자는 12개의 COVID-19 자가 테스트 키트만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 자가 테스트 지식, 태도, 관행 설문지 점수 - 연구 시작
기간: 기준선
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코로나19 신속 테스트 지식, 태도 및 관행 설문지는 코로나19 신속 테스트 및 자가 테스트에 대한 참가자의 태도, 지식 및 관행을 측정하는 자가 평가입니다.
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기준선
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코로나19 자가 테스트 지식, 태도, 관행 설문지 점수 - 연구 완료
기간: 학습 종료 시(등록 후 약 1개월)
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코로나19 신속 테스트 지식, 태도 및 관행 설문지는 코로나19 신속 테스트 및 자가 테스트에 대한 참가자의 태도, 지식 및 관행을 측정하는 자가 평가입니다.
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학습 종료 시(등록 후 약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- 수석 연구원: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU0815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 그러나 계획이 변경되고 IPD가 다른 연구자에게 제공되는 경우, 정보 공개가 법적으로 요구되거나 참가자가 공개를 승인하지 않는 한 데이터는 비식별화됩니다.
공유할 수 있는 데이터(개별 참가자 데이터가 아님)는 기본 및 후속 설문지에 대한 응답과 기록된 자체 테스트 빈도로 구성됩니다. 참가자가 연구의 개입(앱) 그룹에 있는 경우 여기에는 앱을 통해 수행된 자체 테스트 스캔, 앱에서 추적한 사용자 참여 메트릭 및 앱 피드백 설문지에 대한 응답도 포함될 수 있습니다. 다시 말해, 이 데이터는 비식별화되며 참가자를 다시 추적할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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