Studio di autotest COVID-19
Test sul campo dell'autotest COVID-19 con test rapidi dell'antigene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test diagnostici rapidi hanno dimostrato di essere uno strumento importante per controllare la diffusione della pandemia di COVID-19 identificando le persone quando è probabile che siano più contagiose e riducendo l'affollamento nei siti di test. Oltre ai test prescritti dal datore di lavoro, i test rapidi dell'antigene stanno diventando sempre più utilizzati dalle persone. Un metodo per promuovere frequenti autotest aiuterebbe a spezzare la catena della trasmissione virale, rallentare la diffusione della malattia, rallentare la diffusione di varianti resistenti al vaccino e migliorare la gestione della pandemia.
L'ubiquità degli smartphone, insieme alle loro capacità di connettività dei dati e ai sensori integrati, li rende uno strumento interessante per integrare i test diagnostici rapidi e una componente importante dei test decentralizzati. Gli strumenti basati su smartphone hanno mostrato un'elevata accettabilità tra gli operatori sanitari per il monitoraggio in tempo reale dei risultati dei test rapidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a suo agio con la comunicazione in inglese
- 18 anni o più
- possiede uno smartphone con sistema operativo Android o iOS
- disposti a scaricare un'app di autotest COVID-19
- è disposto a ricevere e inviare messaggi di testo per lo studio (e compilare sondaggi collegati da messaggi di testo)
- è disposto a sottoporsi all'autotest con i test rapidi COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (App).
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso a un'app di autotest COVID-19 (SMARTest).
L'accesso all'app, concesso esclusivamente a questo gruppo, sarà in aggiunta ai 12 kit di autotest COVID-19 che i partecipanti riceveranno.
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L'app mobile dispone di funzionalità di autotest e informazioni relative all'autotest e al COVID-19.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna app).
I partecipanti a questo gruppo non avranno accesso all'app di autotest COVID-19 (SMARTest).
I partecipanti riceveranno solo i 12 kit di autotest COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del questionario autotest su conoscenze, atteggiamenti e pratiche COVID-19 - inizio dello studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario su conoscenze, atteggiamenti e pratiche dei test rapidi COVID-19 è un'autovalutazione che misura gli atteggiamenti, le conoscenze e le pratiche dei partecipanti nei confronti dei test rapidi e dell'autotest COVID-19.
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Linea di base
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Punteggio del questionario autotest su conoscenze, atteggiamenti e pratiche COVID-19 - completamento dello studio
Lasso di tempo: Al completamento dello studio (circa 1 mese dopo l'iscrizione)
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Il questionario su conoscenze, atteggiamenti e pratiche dei test rapidi COVID-19 è un'autovalutazione che misura gli atteggiamenti, le conoscenze e le pratiche dei partecipanti nei confronti dei test rapidi e dell'autotest COVID-19.
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Al completamento dello studio (circa 1 mese dopo l'iscrizione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU0815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori. Tuttavia, se i piani cambiano e l'IPD viene messo a disposizione di altri ricercatori, i dati verranno resi anonimi a meno che la divulgazione delle informazioni non sia richiesta dalla legge o il partecipante abbia autorizzato la divulgazione.
I dati che possono essere condivisi (non i dati dei singoli partecipanti) consisterebbero nelle risposte ai questionari di riferimento e di follow-up e nella frequenza di autotest registrata. Se il partecipante fa parte del gruppo di intervento (App) dello studio, ciò può includere anche scansioni degli autotest eseguiti tramite l'app, metriche di coinvolgimento degli utenti monitorate dall'app e risposte ai questionari di feedback dell'app. Per ribadire, questi dati verrebbero anonimizzati e non potrebbero essere ricondotti al partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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