Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование самотестирования COVID-19

14 февраля 2024 г. обновлено: Yael Hirsch-Moverman, Columbia University

Полевые испытания самодиагностики COVID-19 с помощью экспресс-тестов на антигены

Цель этого клинического испытания — понять, как введение вмешательства на основе приложения меняет знания, отношение и практику самотестирования на COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что быстрое диагностическое тестирование является важным инструментом в борьбе с распространением пандемии COVID-19 за счет выявления людей, когда они могут быть наиболее заразными, и уменьшения скопления людей в местах тестирования. В дополнение к тестированию, проводимому работодателем, частные лица все чаще используют экспресс-тесты на антигены. Метод поощрения частого самотестирования поможет разорвать цепь передачи вируса, замедлить распространение болезни, замедлить распространение устойчивых к вакцинам вариантов и улучшить управление пандемией.

Повсеместное распространение смартфонов наряду с их возможностями передачи данных и встроенными датчиками делает их привлекательным инструментом, дополняющим быстрые диагностические тесты, и важным компонентом децентрализованного тестирования. Инструменты на базе смартфонов продемонстрировали высокую приемлемость среди медицинских работников для отслеживания результатов экспресс-тестов в режиме реального времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • комфортно общаться на английском языке
  • 18 лет и старше
  • владеет смартфоном под управлением операционной системы Android или iOS
  • готовы загрузить приложение для самотестирования на COVID-19
  • готов получать и отправлять текстовые сообщения для исследования (и заполнять опросы, связанные с текстовыми сообщениями)
  • готов пройти самопроверку с помощью экспресс-тестов на COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (приложение)
Участникам этой группы будет предоставлен доступ к приложению для самотестирования COVID-19 (SMARTest). Доступ к приложению, предоставленный исключительно этой группе, будет предоставлен в дополнение к 12 комплектам для самотестирования на COVID-19, которые получают участники.
Поведенческий: Мобильное приложение SMARTest для самотестирования на COVID-19
Мобильное приложение имеет функции самотестирования и информацию о самотестировании и COVID-19.
Без вмешательства: Контрольная группа (без приложения)
Участникам этой группы не будет предоставлен доступ к приложению для самотестирования COVID-19 (SMARTest). Участники получат только 12 наборов для самотестирования на COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по анкете «Знания, отношение и практика» самотестирования в отношении COVID-19 — начало исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета знаний, отношения и практики проведения быстрых тестов на COVID-19 — это самооценка, позволяющая оценить отношение, знания и практику участников к экспресс-тестам на COVID-19 и самотестированию.
Базовый уровень
Оценка по опроснику знаний, отношения и практики самопроверки COVID-19 – завершение исследования
Временное ограничение: По завершении обучения (примерно через 1 месяц после зачисления)
Анкета знаний, отношения и практики проведения быстрых тестов на COVID-19 — это самооценка, позволяющая оценить отношение, знания и практику участников к экспресс-тестам на COVID-19 и самотестированию.
По завершении обучения (примерно через 1 месяц после зачисления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Учебный стул: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
  • Главный следователь: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU0815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям. Однако, если планы изменятся и IPD будет предоставлена ​​другим исследователям, данные будут деидентифицированы, если только раскрытие информации не требуется по закону или участник санкционировал раскрытие.

Данные, которые могут быть переданы (не данные отдельных участников), будут состоять из ответов на базовые и последующие анкеты, а также записанной частоты самотестирования. Если участник находится в группе вмешательства (приложения) исследования, это может также включать сканирование самопроверок, проведенных через приложение, показатели вовлеченности пользователей, отслеживаемые приложением, и ответы на анкеты отзывов о приложении. Повторюсь, эти данные будут деидентифицированы, и их нельзя будет отследить до участника.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться