COVID-19-itsetestaustutkimus
Kenttätesti COVID-19-itsetestauksesta nopeilla antigeenitesteillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopea diagnostinen testaus on osoitettu tärkeäksi välineeksi COVID-19-pandemian leviämisen hillitsemisessä tunnistamalla ihmiset silloin, kun he ovat todennäköisesti tarttuvimpia, ja vähentämällä ruuhkautumista testauspaikoilla. Työnantajan määräämien testausten lisäksi yksityishenkilöt käyttävät yhä enemmän antigeenipikatestejä. Toistuvaa itsetestausta edistävä menetelmä auttaisi katkaisemaan viruksen leviämisketjun, hidastamaan taudin leviämistä, hidastamaan rokotteiden vastustuskykyisten varianttien leviämistä ja parantamaan pandemian hallintaa.
Älypuhelimien yleisyys sekä niiden datayhteysominaisuudet ja sisäiset anturit tekevät niistä houkuttelevan työkalun pikadiagnostiikkatestien täydentämiseen ja tärkeän osan hajautettua testausta. Älypuhelinpohjaiset työkalut ovat osoittaneet terveydenhuollon työntekijöiden suuren hyväksynnän pikatestien tulosten reaaliaikaiseen seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukava kommunikoida englanniksi
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- omistaa älypuhelimen, jossa on joko Android- tai iOS-käyttöjärjestelmä
- halukas lataamaan COVID-19-itsetestaussovelluksen
- on valmis vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä tutkimukseen (ja täyttämään tekstiviesteistä linkitettyjä kyselyitä)
- on valmis testaamaan itsensä COVID-19-pikatesteillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention (App) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn COVID-19-itsetestaussovellukseen (SMARTest).
Yksinomaan tälle ryhmälle myönnetty pääsy sovellukseen on 12 COVID-19-itsetestisarjan lisäksi, jotka osallistujat saavat.
|
Mobiilisovelluksessa on itsetestausominaisuuksia ja tietoa itsetestauksesta ja COVID-19:stä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä (ei sovellusta).
Tämän ryhmän osallistujille ei anneta pääsyä COVID-19-itsetestaussovellukseen (SMARTest).
Osallistujat saavat vain 12 COVID-19-itsetestisarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-itsetestauksen tietämys, asenteet ja käytännöt -kyselylomake - tutkimuksen aloitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
COVID-19-pikatestien tieto-, asenteet- ja käytäntökyselylomake on itsearviointi, joka mittaa osallistujien asenteita, tietoja ja käytäntöjä COVID-19-pikatestejä ja itsetestausta kohtaan.
|
Perustaso
|
|
COVID-19-itsetestauksen tietämys, asenteet ja käytännöt -kyselylomake - tutkimuksen suorittaminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
COVID-19-pikatestien tieto-, asenteet- ja käytäntökyselylomake on itsearviointi, joka mittaa osallistujien asenteita, tietoja ja käytäntöjä COVID-19-pikatestejä ja itsetestausta kohtaan.
|
Opintojen päätyttyä (noin 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Päätutkija: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU0815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville. Jos suunnitelmat kuitenkin muuttuvat ja IPD joutuu muiden tutkijoiden saataville, tiedoista poistetaan henkilöllisyys, ellei tietojen luovuttaminen ole lakisääteistä tai osallistuja on antanut luvan luovuttamiseen.
Tiedot, jotka voidaan jakaa (ei yksittäisten osallistujien tiedot), koostuisivat vastauksista perus- ja seurantakyselyihin sekä tallennetuista itsetestausten tiheydestä. Jos osallistuja kuuluu tutkimuksen interventioryhmään (sovellus), tämä voi sisältää myös sovelluksen kautta tehtyjen itsetestien skannauksia, sovelluksen seuraamia käyttäjien sitoutumismittareita ja vastauksia sovelluksen palautekyselyihin. Toistan vielä, että näiden tietojen henkilöllisyys poistetaan, eikä niitä voida jäljittää osallistujaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .