Étude d'auto-test COVID-19
Test sur le terrain de l'auto-test COVID-19 avec des tests rapides d'antigène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests de diagnostic rapide se sont révélés être un outil important pour contrôler la propagation de la pandémie de COVID-19 en identifiant les personnes au moment où elles sont susceptibles d'être les plus contagieuses et en réduisant l'encombrement sur les sites de test. En plus des tests imposés par les employeurs, les tests antigéniques rapides sont de plus en plus utilisés par les particuliers. Une méthode pour promouvoir des autotests fréquents aiderait à briser la chaîne de transmission virale, à ralentir la propagation de la maladie, à ralentir la propagation des variants résistants aux vaccins et à améliorer la gestion de la pandémie.
L'omniprésence des smartphones ainsi que leurs capacités de connectivité de données et leurs capteurs embarqués en font un outil attrayant pour compléter les tests de diagnostic rapides et un élément important des tests décentralisés. Les outils basés sur les smartphones ont montré une grande acceptabilité parmi les travailleurs de la santé pour le suivi en temps réel des résultats des tests rapides.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- à l'aise avec la communication en anglais
- 18 ans ou plus
- possède un smartphone exécutant les systèmes d'exploitation Android ou iOS
- prêts à télécharger une application d'auto-test COVID-19
- est prêt à recevoir et à envoyer des SMS pour l'étude (et à remplir des enquêtes liées à partir de SMS)
- est prêt à s'auto-tester avec des tests rapides COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (application)
Les participants de ce groupe auront accès à une application d'auto-test COVID-19 (SMARTest).
L'accès à l'application, donnée exclusivement à ce groupe, s'ajoutera aux 12 kits d'autotest COVID-19 que les participants recevront.
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L'application mobile dispose de fonctionnalités d'auto-test et d'informations concernant l'auto-test et le COVID-19.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (sans application)
Les participants de ce groupe n'auront pas accès à l'application d'auto-test COVID-19 (SMARTest).
Les participants recevront uniquement les 12 kits d'autotest COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire d'auto-test sur les connaissances, les attitudes et les pratiques COVID-19 - lancement de l'étude
Délai: Référence
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Le questionnaire sur les connaissances, attitudes et pratiques des tests rapides COVID-19 est une auto-évaluation mesurant les attitudes, les connaissances et les pratiques des participants à l'égard des tests rapides et des autotests COVID-19.
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Référence
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Score du questionnaire d'auto-test sur les connaissances, les attitudes et les pratiques COVID-19 - achèvement de l'étude
Délai: À la fin des études (environ 1 mois après l'inscription)
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Le questionnaire sur les connaissances, attitudes et pratiques des tests rapides COVID-19 est une auto-évaluation mesurant les attitudes, les connaissances et les pratiques des participants à l'égard des tests rapides et des autotests COVID-19.
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À la fin des études (environ 1 mois après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Chercheur principal: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU0815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs. Cependant, si les plans changent et que l'IPD est mis à la disposition d'autres chercheurs, les données seront anonymisées à moins que la divulgation de l'information ne soit requise par la loi ou que le participant ait autorisé la divulgation.
Les données pouvant être partagées (et non les données individuelles des participants) consisteraient en des réponses aux questionnaires de base et de suivi, et en une fréquence d'auto-test enregistrée. Si le participant fait partie du groupe d'intervention (application) de l'étude, cela peut également inclure des analyses des auto-tests effectués via l'application, des mesures d'engagement des utilisateurs suivies par l'application et des réponses au(x) questionnaire(s) de rétroaction de l'application. Pour rappel, ces données seraient anonymisées et ne pourraient pas être retracées jusqu'au participant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .