COVID-19-selvtestende undersøgelse
Felttest af COVID-19-selvtestning med hurtige antigentest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hurtig diagnostisk test har vist sig at være et vigtigt værktøj til at kontrollere spredningen af COVID-19-pandemien ved at identificere personer, når de sandsynligvis er mest smitsomme og reducere trængsel på teststeder. Ud over arbejdsgiverpålagte test bliver hurtige antigentest i stigende grad brugt af enkeltpersoner. En metode til at fremme hyppig selvtestning vil hjælpe med at bryde kæden af viral transmission, bremse spredningen af sygdomme, bremse spredningen af vaccineresistente varianter og forbedre pandemihåndteringen.
Allestedsnærværende smartphones sammen med deres dataforbindelsesmuligheder og indbyggede sensorer gør dem til et attraktivt værktøj til at supplere hurtige diagnostiske tests og en vigtig komponent i decentraliseret test. Smartphone-baserede værktøjer har vist høj accept blandt sundhedspersonale for realtidssporing af hurtige testresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- komfortabel med kommunikation på engelsk
- 18 år eller ældre
- ejer en smartphone, der kører enten Android- eller iOS-operativsystemer
- villig til at downloade en COVID-19-selvtest-app
- er villig til at modtage og sende tekstbeskeder til undersøgelsen (og udfylde undersøgelser, der er linket fra tekstbeskeder)
- er villig til selv at teste sig selv med COVID-19 hurtige test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (App) gruppe
Deltagere i denne gruppe får adgang til en COVID-19-selvtest-app (SMARTest).
Adgang til appen, der udelukkende gives til denne gruppe, vil være et supplement til de 12 COVID-19-selvtestsæt, som deltagere modtager.
|
Mobilappen har selvtestfunktioner og information med hensyn til selvtest og COVID-19.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen app).
Deltagere i denne gruppe får ikke adgang til COVID-19-selvtest-appen (SMARTest).
Deltagerne modtager kun de 12 COVID-19-selvtestsæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-selvtestende viden, holdninger og praksis Spørgeskemaresultat - studiestart
Tidsramme: Baseline
|
COVID-19 hurtige tests viden, holdninger og praksis spørgeskema er et selvevaluering, der måler deltagernes holdninger, viden og praksis i forhold til COVID-19 hurtige test og selvtest.
|
Baseline
|
|
COVID-19-selvtestende viden, holdninger og praksis Spørgeskemaresultat - afsluttet undersøgelse
Tidsramme: Ved studieafslutning (ca. 1 måned efter tilmelding)
|
COVID-19 hurtige tests viden, holdninger og praksis spørgeskema er et selvevaluering, der måler deltagernes holdninger, viden og praksis i forhold til COVID-19 hurtige test og selvtest.
|
Ved studieafslutning (ca. 1 måned efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Ledende efterforsker: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU0815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Men hvis planerne ændres, og IPD gøres tilgængelig for andre forskere, vil dataene blive afidentificeret, medmindre videregivelse af oplysningerne er påkrævet ved lov, eller deltageren har godkendt videregivelsen.
Data, der kan deles (ikke individuelle deltagerdata) vil bestå af svar på baseline- og opfølgende spørgeskemaer og registreret selvtestfrekvens. Hvis deltageren er i interventionsgruppen (App) i undersøgelsen, kan dette også omfatte scanninger af selvtestene, der er taget gennem appen, brugerengagement-metrics sporet af appen og svar på app-feedback-spørgeskema(r). For at gentage, vil disse data blive afidentificeret og vil ikke kunne spores tilbage til deltageren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .