Estudio de autodiagnóstico de COVID-19
Prueba de campo de autodiagnóstico de COVID-19 con pruebas rápidas de antígenos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las pruebas de diagnóstico rápido son una herramienta importante para controlar la propagación de la pandemia de COVID-19 al identificar a las personas cuando es probable que sean más contagiosas y reducir la aglomeración en los sitios de prueba. Además de las pruebas exigidas por los empleadores, las personas utilizan cada vez más las pruebas rápidas de antígenos. Un método para promover la autoevaluación frecuente ayudaría a romper la cadena de transmisión viral, retardar la propagación de enfermedades, retardar la propagación de variantes resistentes a las vacunas y mejorar el manejo de la pandemia.
La ubicuidad de los teléfonos inteligentes junto con sus capacidades de conectividad de datos y sensores integrados los convierten en una herramienta atractiva para complementar las pruebas de diagnóstico rápido y un componente importante de las pruebas descentralizadas. Las herramientas basadas en teléfonos inteligentes han demostrado una gran aceptación entre los trabajadores de la salud para el seguimiento en tiempo real de los resultados de las pruebas rápidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- ICAP Harlem Prevention Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cómodo con la comunicación en inglés
- 18 años o más
- posee un teléfono inteligente con sistema operativo Android o iOS
- dispuesto a descargar una aplicación de autodiagnóstico COVID-19
- está dispuesto a recibir y enviar mensajes de texto para el estudio (y completar encuestas vinculadas desde mensajes de texto)
- está dispuesto a autoevaluarse con las pruebas rápidas de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (aplicación)
Los participantes de este grupo tendrán acceso a una aplicación de autodiagnóstico de COVID-19 (SMARTest).
El acceso a la aplicación, otorgado exclusivamente a este grupo, se sumará a los 12 kits de autodiagnóstico de COVID-19 que reciben los participantes.
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La aplicación móvil tiene funciones de autodiagnóstico e información con respecto al autodiagnóstico y al COVID-19.
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Sin intervención: Grupo de control (sin aplicación)
Los participantes de este grupo no tendrán acceso a la aplicación de autodiagnóstico COVID-19 (SMARTest).
Los participantes solo recibirán los 12 kits de autodiagnóstico de COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario de autoevaluación de conocimientos, actitudes y prácticas de COVID-19: inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de conocimientos, actitudes y prácticas de pruebas rápidas de COVID-19 es una autoevaluación que mide las actitudes, los conocimientos y las prácticas de los participantes respecto de las pruebas rápidas y las autopruebas de COVID-19.
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Base
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Puntuación del cuestionario de autoevaluación de conocimientos, actitudes y prácticas de COVID-19: finalización del estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (aproximadamente 1 mes después de la inscripción)
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El Cuestionario de conocimientos, actitudes y prácticas de pruebas rápidas de COVID-19 es una autoevaluación que mide las actitudes, los conocimientos y las prácticas de los participantes respecto de las pruebas rápidas y las autopruebas de COVID-19.
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Al finalizar el estudio (aproximadamente 1 mes después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samuel K. Sia, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Yael Hirsch-Moverman, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU0815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores. Sin embargo, si los planes cambian y el IPD se pone a disposición de otros investigadores, los datos se anularán a menos que la ley exija la divulgación de la información o que el participante haya autorizado la divulgación.
Los datos que pueden compartirse (no datos de participantes individuales) consistirían en respuestas a los cuestionarios de referencia y de seguimiento, y la frecuencia de autoevaluación registrada. Si el participante está en el grupo de intervención (aplicación) del estudio, esto también puede incluir escaneos de las autoevaluaciones realizadas a través de la aplicación, métricas de participación del usuario rastreadas por la aplicación y respuestas a los cuestionarios de comentarios de la aplicación. Para reiterar, estos datos serían desidentificados y no podrían ser rastreados hasta el participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .